医学科学研究的内容是
医学科学研究的基本程序
医学科学研究工作的基本规律就是提出问题,验证假说,得出结论。其基本程序包括:选题立题、课题设计、实验观察或调查、研究资料的加工整理与数据处理、总结分析、提出研究结论、撰写研究报告及其推广应用等。
一、选题立题
科学研究的第一步工作就是选择(select)和确立(decide)所要研究的题目(project),题目必须首先确定下来,否则就不可能有集中的研究目标和方向。
(一)发现和提出问题
在医学实践中,经常会遇到一些科学技术无法解释的现象和无法解决的问题,有的人总是留意它,在思想上形成一种想探讨问题的意念,称之为初始意念。初始意念可能是局限的、粗浅的,但却是很可贵的,因它是科研工作者思想上的火花。
(二)发现或提出问题的条件
1、勤动手 实践出真知、熟能生巧等实例说明了亲自参与、反复实践的重要性。
2、善观察 养成良好的观察习惯比拥有大量学术知识更重要。在科学研究中要培养积极探索的姿态,注意事物和变化规律的习惯,将有助于观察力的培养和发展。
3、勤动脑 勤思维,善疑多思。 思维是人脑在表象、概念的基础上进行分析、综合、判断、推理等认识活动的过程。
4、具有丰富的知识 研究工作者自己必须跟上学科的发展,使自己具备有关的知识甚至边缘学科的广博学识,只有这样才容易产生新的联想和独到见解,发现问题,提出问题。
(三)认真查阅文献,做好情报调研
有了初始意念,提出了问题,这才是刚刚迈出了第一步,并不等于已经确定了题目。还需要通过深入细致的国内外文献调研,摸清所提问题的理论依据、价值和意义、国内外研究动态和发展趋势。可通过国际互联网或光盘进行文献检索。做好这一步工作是避免低水平重复的关键。
(四)建立假说,确立课题
在发现和提出问题,并进行文献查阅和情报调研的基础上,对所获取的资料和信息进行分析对比,使所提问题系统化、深刻化,找出问题的关键所在,为立题提供理论上和实验上的科学依据,并提出假定性答案(亦称假设),建立科学假说。根据假说内容,进行科学构思,确立研究题目。
二、 课题设计
课题设计(project design)是指课题研究构思、技术路线、具体内容指标、方法步骤、时间安排、人员分工和经费预算等一整套研究方案。
(一)课题设计的意义
课题设计的意义:① 增强科研过程的科学性,使误差控制在最低限度,保证科研结果准确可靠;②保证科研结果准确回答科研题目所提出的问题,避免“文不对题”;③良好的科研设计可避免不必要的工作或重复工作;④保证实验数据的可统计性。
(二)课题设计的主要内容
课题设计包括技术方案设计和课题实施方案设计。
1、技术方案设计的基本内容
技术方案设计包括三大要素:即研究因素(或处理因素)、研究对象(处理对象)和结果效应三部分。
2、技术方案设计的重点内容
(1)立项依据
立项依据是科研工作的关键。为什么要开展这项研究?开展这项研究的依据是什么?这是能否通过专家评审和主管部门、计划部门审批,能否列入科研计划并获得资助的首要问题。
立项依据包括:课题的研究意义、国内外研究现状分析等。基础研究,应着重结合国际国内科学发展趋势,论述课题的科学意义;应用研究,应着重结合学科前沿,围绕国民经济和社会发展中的重要科学技术问题,论述其应用前景和价值。
(2)研究方案
研究方案是课题设计的重中之重,研究方案的设计水平是研究者科研水平的直接反映。
研究方案包括:研究目标、研究内容和拟解决的关键问题,拟采取的研究方法、技术路线、实验方案及可行性分析,本研究的特色和创新之处,预期研究成果。
研究目标一定要明确,研究内容必须具体。准备解决什么问题、采取什么方法要一一列出。技术路线要采取系统工程,具有可操作性。本研究创新之处是课题的生命力所在,应该充分阐述。预期研究成果是对本课题研究结果的预期,要实事求是,既要使专家们审查时增强信心,又要不至于因不适当的夸张而引起专家们不信任感。
(三)课题实施方案设计的主要内容
如果说技术方案设计主要是解决“做什么”的问题,那么课题实施方案主要是解决“何时做”、“由谁来做”的问题。
实施方案主要内容包括:课题组的组成、任务分工,研究工作总体安排和年度进度计划,研究工作基础,已具备的研究条件包括实验条件、研究场地、仪器设备、病例来源、研究力量、协作条件等,尚缺少的条件以及解决的途径,经费预算包括科研业务费、仪器设备费、药品试剂材料费、动物及饲养费、协作费、课题组织实施费、成果鉴定费等。
三、观察、实验与调查
课题设计方案制定和批准后,就要进行实施,这是把计划设计方案付诸于行动的阶段,亦是运用科学的方法搜集感性材料的阶段。这一阶段是时间最长、工作最辛苦的阶段。如果说前两个阶段主要是课题负责人和部分主要研究人参与的话,而这一阶段则需要课题组全体人员共同行动。观察法、实验法与调查法等都是搜集和获取第一手客观事实材料的基本手段。
(一)观察(observation) 医学科学研究始于观察。观察是医学研究最基本的方法。观察的基本要求:必须坚持全面、客观、实事求是的原则和一丝不苟的科学态度,不主观武断,不固执己见;要做好详尽、准确无误的观察记录,不能凭主观想当然,不能凭空捏造;要做好出色的创造性的观察,就不是仅仅注意排除其他,而同时要留神意外或反常现象。
(二)实验(experiment) 实验是取得精确典型科研材料的重要手段之一。所谓“实验”是从人为地发生于实验条件下的现象中索取资料。实验的基本要求:制定好实验方案;先做预实验,再做正式实验;规范实验操作;做好实验记录;控制实验误差。衡量实验成功的标准是能够重复实验结果。
(三)调查(investigation) 调查是认识疾病的人群现象、流行规律以及评价一个国家、一个地区居民健康水平的依据的重要方法。如居民健康状况调查、流行病学调查、地方病调查、病因学调查、职业病调查等方面。调查有现场调查、前瞻性调查、回顾性调查、追踪调查等类型。调查的基本要求:必须坚持客观性原则,实事求是,尊重客观事实;必须制定详细的调查方案和调查表格;系统搜集,全面记录,大处着眼,小处着手。
四、研究资料的加工整理与数据处理
观察、实验与调查等活动结束后,接下来便开始对所获取的研究资料进行加工、整理和数据处理。通过科学加工、去伪存真和统计学分析,以揭示各因素之间的相互关系。为最后总结分析、归纳推理、抽象概括和提出研究结论做准备。这一过程是排除偶然,发现必然;透过现象,发现规律的重要步骤。
所获取的原始资料,一般量大杂乱,有的是数据,有的是图形,有的是切片,有的是照片等。首先要进行分类,原则上凡能数量化的尽可能用数字表示,切片、照片等结果不能数量化的,可用分级计分等方法表示。其次要进行资料核查,包括人工核查和计算机核查等。核查无误的资料重新按性质分组,然后将资料归纳汇总,最后分别进行统计学处理。
五、总结分析,提出研究结论,撰写研究报告
这一阶段主要是运用分析、综合、归纳和抽象概括等理性认识方法把感性材料上升为理性概念,从中得出科学的结论。达尔文说过:“科学就是整理实事,以便从中得出普遍的规律和结论”。
总结分析,就是对所占有的实验、调查或观察到的感性材料,自觉地运用辩证观点,分析设计中哪些理论上成立,且又在实验中得到证实;哪些想法在实验中没有得到证实或未完全证实,需要修改。从而围绕假说的中心思想,按材料、表格、图片等,分清组别,综合提炼出材料所能说明的观点,明确各组材料所得结果,以及由此结果在理论上所得出的结论。
研究报告是各类研究课题的最基本的、标志着课题完成的通用表现形式。无论是基础研究、应用研究还是发展研究,无论是动物实验、临床观察还是现场测试、流行病学调查,亦无论是药品、制剂、医疗器械研制还是医用计算机软件等,课题完成后都必须写出研究(研制)报告以办理结题、验收、鉴定和归档手续以及作为今后申请奖励等的主要技术资料。
研究报告主要包括两个大部分,一是工作报告,二是技术报告。前者是工作总结性质的报告,主要是介绍课题的立项情况,研究背景,计划执行情况,研究结果情况和存在的问题,下一步的打算等。后者是成果的核心材料,反映的是课题研究的全部技术内容。
⑵ 如何理解医学科学研究的主要特征和要求
医院科学研究的特点
科学研究的本质是创造知识,从事新知识的内生产,因此科学研究容工作是一种极其复杂的、难度较高的脑力劳动,它具有继承性、创造性、探索性等基本特点.医院的科学研究除了上述基本特点外,还具有以下一些特点.
(一)研究对象的特殊性
(二)研究工作的多学科交叉综合性
(三)研究人员受客观条件的限制性
(四)研究目的和结果的社会公益性
医院承担着医疗、教学、科研和预防保健四大任务,医学科学研究是促进医学发展的重要手段,是保证并不断提高医疗质量、培养医学人才、促进医院管理现代化的必要措施.医院科研的进展,科技成果和科技人才的多寡及水平的高低,新业务、新技术的引进与应用,是衡量一个现代医院的医疗水平、学术水平高低的重要标志.
⑶ 简述医学研究的基本程序和具体步骤
医学科学研究的基本程序:
医学科学研究的基本规律是提出问题,验证假设并得出结论。基本程序包括:主题选择,项目设计,实验观察或调查,研究数据和数据处理的处理和处理,总结分析,研究结论,撰写研究报告及其应用。
1,主题选择:科学研究的第一步是选择和描述要研究的项目。必须首先确定主题,否则将没有集中的研究目标和方向。
2,主题设计:项目设计是指一系列研究项目,如项目研究思路,技术路线,具体内容指标,方法步骤,时间表,人员分工和预算。
3,观察,实验和调查:在制定和批准项目设计方案后,有必要实施。这是计划设计计划付诸实施的阶段,也是利用科学方法收集感应材料的阶段。这个阶段是工作中最长和最难的部分。如果前两个阶段主要是项目负责人和一些主要研究人员的参与,那么这个阶段需要团队一起行动。观察方法,实验方法和调查方法是收集和获取第一手客观事实材料的基本手段。
4,是处理数据处理和数据处理:经过观察,实验和调查活动,对获得的研究资料进行处理,分类和处理。通过科学处理,去真实性和统计分析,揭示各种因素之间的关系。准备最终的总结分析,归纳推理,抽象总结和研究结论的介绍。这个过程是为了消除事故并发现不可避免的事情;通过这一现象,找到法律的重要步骤。
5,总结分析,提出研究结论,撰写研究报告:在这个阶段,采用分析,综合,归纳和抽象概括等理性知识方法将感性材料提升为理性概念,并从中得出科学结论。达尔文说:“科学就是组织事物,以便从中得出一般规则和结论。”

(3)医学科学研究的内容是扩展阅读:
总结和分析是利用实验,调查或观察到的敏感材料的辩证观点,分析在设计中建立哪种理论,并在实验中得到证实;哪些想法未在实验中得到确认或完全确认,需要进行修改。因此,围绕假设的中心思想,根据材料,表格,图片等,区分群体,全面提取材料可以解释的观点,澄清每组材料获得的结果,以及结论理论上从结果中获得。
研究报告是所有类型研究课题的最基本的研究形式。无论是基础研究,应用研究还是开发研究,无论是动物实验,临床观察或现场测试,流行病学调查,无论是药物,制剂,医疗器械开发还是医疗计算机软件等,都必须在完成项目。研究报告用于完成完成,验收,识别和归档程序以及未来申请奖励的主要技术资料。
研究报告主要包括两个主要部分,一个是工作报告,另一个是技术报告。前者是一份总结工作性质的报告,主要介绍项目的项目现状,研究背景,计划实施,研究成果和存在的问题,以及下一步。后者是结果的核心材料,反映了研究的全部技术内容。
⑷ 现在社会有哪些重要的医学科学研究领域
医学病毒学、免疫学、分子生物学技术、医学遗传学、分子流行病学、军事医学,疾病相关基因的功能基因组、基因表达调控、蛋白质组学、分子免疫等等..
⑸ 医学科研的目的及意义
医学科研的目的及意义。
医学科研的目的及意义就是,医院承担着医疗、教学、科研和预防保健四大任务,医学科学研究是促进医学发展的重要手段,是保证并不断提高医疗质量、培养医学人才、促进医院管理现代化的必要措施。医学科研的目的及意义就是,科研的进展,科技成果和科技人才的多寡及水平的高低,新业务、新技术的引进与应用,是衡量一个现代医院的医疗水平、学术水平高低的重要标志。
医学科研的目的及意义就是,提高医疗技术水平和医疗质量、增进人民健康的需要。
医院科研旨在研究人类生命本质及其疾病的发生、发展和防治、消灭的规律,以达到增进人类健康,延长寿命和提高劳动能力的目的。医学科研的目的及意义就是,社会不断发展,我国的医学模式和疾病谱已发生了显著的变化,有组织地开展医学研究,可以深入系统地总结以往实践经验,加深对人的生命和疾病现象及其发生、发展规律的认识,可以不断发展医学新理论,开拓研究新领域,攻克技术新难关,不断寻求维护人类健康和防治疾病的最佳途径和方法,不断提高医疗技术和医疗质量,满足人民对医疗技术日益增长的需要。
医学科研的目的及意义就是,促进学科建设和培养高素质医学人才的需要。学科建设是医院业务发展的主要环节,没有高水平的科研支持,学科建设将成为空谈。学科的水平、专家的知名度,是靠先进的课题及其后续的成果来体现的。现代医院应培养既掌握临床医疗技术,又能从事科学研究的高素质医学人才,通过科研工作,医学科研的目的及意义就是,不但可以巩固执业医师已有的医学基础知识,总结临床实践经验,掌握和跟踪国内国际最新医学发展动态和趋势,扩大知识范围,活跃思维方式,养成严谨务实的科研作风,更重要的是通过科学研究可以培养出一批能刻苦钻研,敢于设想、敢于创新、敢于实践的具有较高科学素质的医学人才和优秀学科带头人。医学科研的目的及意义就是,承担培养大学生、研究生、进修生以及留学生任务的教学医院,开展科学研究更具有自我提高、教学相长的重要意义。
医学科研的目的及意义就是,加强国内外学术交流和提高医院学术地位的需要。人类社会和科学文化的发展,产生了科学技术的交流活动,学术交流是科学劳动的一种特殊方式和必需手段。学术交流来源于科学研究,反过来又促进科学研究和医院学术水平的提高,通过学术交流,可以使新的科学知识得以广泛传播,使医学科技人员互相启发,共同切磋,活跃学术思想,加快研究进展。特别是国际间的学术交流与协作,对引进新技术,跟上医学科学发展步伐更显必要。
医学科研的目的及意义就是,对医院管理的研究也是医学科学的一个重要方面。通过互相交流,总结探索我国医院管理实践经验,研究现代管理学的有关理论、方法和技术,对实现医院管理的现代化、最优化很有帮助。医院的振兴、医院的发展、医院三甲、三特的创建和竞争,其实质就是科技实力的竞争。从战略的高度紧紧抓住医学科学技术进步,是振兴医院,发展医院,提高医院学术水平和地位的重要保证。
⑹ 医学科学 特点
▲ 医学科学研究的意义、特点和任务
医院承担着医疗、教学、科研和预防保健四大任务,医学科学研究是促进医学发展的重要手段,是保证并不断提高医疗质量、培养医学人才、促进医院管理现代化的必要措施。医院科研的进展,科技成果和科技人才的多寡及水平的高低,新业务、新技术的引进与应用,是衡量一个现代医院的医疗水平、学术水平高低的重要标志。
一、医院科学研究的意义
(一)提高医疗技术水平和医疗质量、增进人民健康的需要
医院科研旨在研究人类生命本质及其疾病的发生、发展和防治、消灭的规律,以达到增进人类健康,延长寿命和提高劳动能力的目的。随着社会不断发展,我国的医学模式和疾病谱已发生了显著的变化,有组织地开展医学研究,可以深入系统地总结以往实践经验,加深对人的生命和疾病现象及其发生、发展规律的认识,可以不断发展医学新理论,开拓研究新领域,攻克技术新难关,不断寻求维护人类健康和防治疾病的最佳途径和方法,不断提高医疗技术和医疗质量,满足人民对医疗技术日益增长的需要。
(二)促进学科建设和培养高素质医学人才的需要
学科建设是医院业务发展的主要环节,没有高水平的科研支持,学科建设将成为空谈。学科的水平、专家的知名度,是靠先进的课题及其后续的成果来体现的。现代医院应培养既掌握临床医疗技术,又能从事科学研究的高素质医学人才,通过科研工作,不但可以巩固执业医师已有的医学基础知识,总结临床实践经验,掌握和跟踪国内国际最新医学发展动态和趋势,扩大知识范围,活跃思维方式,养成严谨务实的科研作风,更重要的是通过科学研究可以培养出一批能刻苦钻研,敢于设想、敢于创新、敢于实践的具有较高科学素质的医学人才和优秀学科带头人。对承担培养大学生、研究生、进修生以及留学生任务的教学医院,开展科学研究更具有自我提高、教学相长的重要意义。
(三)加强国内外学术交流和提高医院学术地位的需要
人类社会和科学文化的发展,产生了科学技术的交流活动,学术交流是科学劳动的一种特殊方式和必需手段。学术交流来源于科学研究,反过来又促进科学研究和医院学术水平的提高,通过学术交流,可以使新的科学知识得以广泛传播,使医学科技人员互相启发,共同切磋,活跃学术思想,加快研究进展。特别是国际间的学术交流与协作,对引进新技术,跟上医学科学发展步伐更显必要。
此外,对医院管理的研究也是医学科学的一个重要方面。通过互相交流,总结探索我国医院管理实践经验,研究现代管理学的有关理论、方法和技术,对实现医院管理的现代化、最优化很有帮助。医院的振兴、医院的发展、医院三甲、三特的创建和竞争,其实质就是科技实力的竞争。从战略的高度紧紧抓住医学科学技术进步,是振兴医院,发展医院,提高医院学术水平和地位的重要保证。
(四)促进医学科学技术与社会经济协调发展和实现科技兴院的需要
医院科学研究在解决防病治病和保护人民健康中的关键技术问题时,必定会产生一些有价值的科技成果,如应用于诊断、治疗、预防中的新技术、新工艺、新方法、新材料、新配方、新药物等。这些科技成果一方面直接发挥明显的社会效益,另一方面通过技术转让、技术入股或吸收外资联合生产等多种形式的开发,可转化为生产力,创造更多的社会财富,产生直接的经济效益,可使医院的科学研究步入以科研养科研的良性循环,并为医院的发展提供良好的经济与物质条件,从而实现科技兴院的目的。
二、医院科学研究的特点
科学研究的本质是创造知识,从事新知识的生产,因此科学研究工作是一种极其复杂的、难度较高的脑力劳动,它具有继承性、创造性、探索性等基本特点。医院的科学研究除了上述基本特点外,还具有以下一些特点。
(一)研究对象的特殊性
医学科学研究是探索人类的生命本质及其疾病与健康关系的科学,以人为研究对象是医学科学研究的重要特点之一,它关系到人民群众的生老病死,关系到千家万户的悲欢离合,关系到发放的兴旺和盛衰。因此,要求科研人员必须具有高尚的职业道德和严谨的科研作风,从事医学研究要符合伦理原则,保证安全可靠,绝不允许直接、间接地有损人的健康。凡涉及到人体试验的,都必须在严肃的道德准则和严格的法纪规定下进行,国际上共同遵守的“人体试验准则”、美国的食品、药品管理法和我国卫生部制定的药品临床试验管理规范等都对人体试验做了严格的规定,如知情同意原则、实验设计及进行过程的道德原则等,是每个医学科研人员应遵循的。
因为医学研究和服务的对象是人,人既是自然界的产物,又在一定的社会环境中生活,具有自然与社会双重属性。人体的精神、心理状况、生理活动和疾病过程还受到社会因素的作用,从而增加了医学研究的复杂性。这就需要医学科研人员在制定研究计划,考虑研究方案时,更应细致周密和严实,以确保研究结果的准确性和科学性。
(二)研究工作的多学科交叉综合性
现代科学发展高度分化又高度综合,交叉学科是培养创新学术思想的沃土已为大家所公认。综观疾病的防治研究史,每取得一项重大的研究成果,不仅需要专家学者个人的潜心研究,还需要一个优化组合的多学科群体的通力协作才能实现。因此,开展医学科研必须重视对跨学科、跨系统联合攻关的管理研究。要大力促进学科间的交叉渗透,贯彻理工医结合、中西医结合、基础与临床结合、高新技术与提高我国医疗卫生事业整体科技水平相结合的发展方针。发挥优势,形成特色,有限目标,重点突破,达到出人才,出成果、出效益的目的。对于科技实力不强的中小型医院,还应重视加强与上级医院及科研院校的横向联系和科技协作,这对利用他人的人才、技术、信息和设备优势来提高自身的科技素质和科研水平很有益处。
(三)研究人员受客观条件的限制性
医院的医疗、教学任务繁重,科研人员又多为兼职,因此,开展医院科研常常受到各种客观条件的限制。其中最为突出的是科研时间得不到充分保证,科研工作连续性差,研究条件和环境也不如研究机构尽人意,同时还将面临承担科研责任风险以及个人经济收入不如从事医疗的冲击。可以说医院科技人员从科研立题开始就踏上了艰苦的路程,通过竞争得来的课题,如果没有人力、时间和良好的实验条件做保证,最终还是要影响研究课题按计划进度执行,甚至造成中断。因此,科研管理部门及科技人员首先应解决深层次认识问题,加强“科技兴国”、“科技兴院”意识,正确处理好医、教、研三者关系。医院应为科技人员创造良好的科研环境和实验条件,并制定相应的倾斜、激励政策。如根据实际情况给临床科技人员每年安排一定时间的“科研假”脱产从事科学研究,以保证课题人员参加科研工作的时间,并保证他们在从事科学研究期间的资金福利待遇不低于临床工作者。这对保障科技人员的利益、发挥科技人员的积极性、保证科研工作的顺利开展很有必要。
(四)研究目的和结果的社会公益性
医学科研的目的是保护人的健康,是直接为社会生产力中最重要的要素——劳动力服务的,同社会生产有着直接的联系,属社会公益性事业。如牛痘的发明使天花在全世界范围内得以消灭,抗生素的发现使无数受病菌感染的垂危人重获新生。在医学模式和疾病谱发生根本转变的今天,新的医学基础理论,新的诊疗技术与方法,新的药物和仪器正在不断地向人类提供新的医疗保健措施。因此,对于以社会效益为主的医学研究,政府部门和全社会要承认和鼓励其所取得的研究成果对社会的贡献,要以与社会经济条件相一致的经济手段对社会公益性成果予以奖励,要提倡与表彰公益性事业研究者的奉献精神,并给予从事研究工作所需的物质保障。
三、医院科学研究的任务
按照《全国医院工作条例》规定,医院要开展以提高临床医疗护理水平为主的科研工作。同时,也要积极创造条件开展实验医学和基础理论的研究,引起国内外诊断和治疗的新技术,从而不断提高医疗质量和发展医学科学。
医院科学研究的任务按任务来源、科技活动类型或研究内容可归纳为以下几方面。
(一)按任务来源分类
1.纵向科研任务:是指各级政府主管部门下达的课题、项目。包括国家、部门和专业发展规划中确定的科研任务,或卫生部根据医药卫生事业发展的要求和在防病治病工作中遇到的一些科学技术难点提出的科研课题。如国家及卫生部攻关课题、“八六三”、“九七三”课题、国家自然科学基金课题、各部、省、委、局基金课题等。一般通过择优或招标的方式落实到承担单位,对医院来说,首先要保证这部分任务的落实和实现,各单位要根据自己的优势特点、实验设备条件和科技人员的能力、专长等情况,积极创造条件争取国家任务。
2.横向科研任务:这类研究与开发课题是以横向科技合同为依据的,它主要由企、事业单位委托进行,研究经费一般由委托单位提供。我国开放技术市场以来,这类研究开发课题日益增多,由于它们具有很强的综合性,因此常需要组织跨部门、跨行业、跨系统协作才能完成,要采取积极的态度来承担任务,并列入计划给予保障。
3.自由选题:是根据学科发展和科技人员的专长,结合医疗卫生工作的实际需要,由科技人员自己提出的研究课题。其一部分经过评议、审批等程序,由所在单位给以资助立题,如院、所基金等。另一部分是科技人员根据自己的兴趣或是在科研、教学和医疗实践中遇到的实际问题而自行研究的课题。自选课题只要有创新的学术思想,很可能发展成重大科研课题,具有很强的储备性质。因此,应充分重视自选课题,并积极创造条件给予支持和扶植。
(二)按科技活动类型分类
由于申报课题的途径不同,有必要按联合国科教文组织对科技活动的研究类别进行分类。
1.基础研究。是以认识自然现象,探索自然规律为目的,没有或者只有笼统的社会应用设想的研究活动。这类研究探索性强,研究周期长,对研究手段要求高,研究的结果常是一些科学发现,对广泛的科学领域产生影响,常常说明广泛的真理,成为普遍的原则、理论或定律。医学基础研究是探索和认识生命活动的基本规律,探索和揭示疾病发生、发展和转归的一般规律,从而对医疗、预防的技术提供科学理论根据,指导医学科学实践。
2.应用研究。主要针对某个特定的有实际应用价值的目标开展的研究。它常运用基础研究的成果,具体地研究如何利用和改造自然的手段和方法,研究各种技术中的实际问题。如疾病诊断、治疗和预防方法的研究,新药物、新生物制品、新医疗技术及设备的研究等等。
3.发展研究。也称开发研究,是运用基础研究和应用研究的知识,推广新材料、新产品、新设计、新流程和新方法,或对之进行重大的、实质性改进的创造活动。它和前两种研究的区别在于基础研究与应用研究是为了增加和扩大科学技术知识,而开发研究则主要是为了推广和开辟新的应用。
以上三类研究互相补充,互相促进并可互相转化。基础研究是应用研究的基础,应用研究是基础研究的应用。应用、开发研究不仅是对基础研究成果的进一步延续和证实,而且反过来又促进基础研究的发展。
(三)按研究内容分类
1.临床医学研究。包括诊断方法和治疗方法研究。诊断方法研究的目标是向早期、特异、无损伤、微量、准确、快速、简便方向发展,并逐步实现诊断技术的机械化、自动化。治疗方法研究包括药物、手术、放疗、化疗、理疗、体疗、精神心理治疗、营养治疗等,目的是安全方便,疗效可靠,且可重复,结合要准确。
临床医学研究还应重视中西医结合的研究工作,我国的中医药学是研究人类生命现象和病理现象的知识体系之一,它的独特理论和独到的防病治病、养生保健的手段,已引起全世界的关注。要努力发展具有中国特色的医药学,运用现代科学研究方法和技术,积极加速和提高中医药科研的进程和水平。
2.预防医学研究。随着医学模式的转变以及“三级预防”学说的提出,医学研究应从单纯治疗型向预防治疗型转变。疾病的早期发现、早期诊断、早期治疗、感染监控、消毒隔离、防止交叉感染、减少合并症、防止急病慢性化以及社会预防、社会保健等都是医院预防医学研究的重要内容。
3.基础医学研究。基础医学研究对于临床医学发展极为重要。如前所述,这些研究可为临床诊断、治疗和预防疾病提供科学的理论依据,它是新技术、新发明的源泉、后盾和先导。特别对承担教学任务的医院来说,基础研究对提高师资学术水平、更新教材、改造旧专业、建立新兴的交叉学科、促进研究生和本科生的培养等方面都起到十分重要的作用。因此,各医院都要积极创造条件,鼓励和支持开展基础医学研究。
4.医院管理研究。医院的管理部门承担着决策、指挥、组织、协调等重要任务,在人、财、物等条件基本相同的情况下,医院的发展和提高很大程度上取决于有效的科学管理和组织能力。在当前市场经济的新形势下,如何深化医院内部体制改革,如何更好地学习和引起先进的管理理论、管理技术和方法,较快地实现管理体制、管理机构的效率化、管理人员的专家化、管理技术的自动化,以及管理方法的科学化、规范化和制度化,如何更好地充分发挥医院的人力、物力、财力和各项技术能力的作用,同时是医学研究的重要内容之一。
(选自丁涵章等主编,《现代医院管理全书》,杭州出版社,1999)
⑺ 大学生 医学 科研 课题
医学科学研究
探索生命和疾病的现象,阐明健康和疾病之间的关系,建立有效的防病治病的方法,这就是医学科学研究。
具有如下特点:
(一)研究对象特殊
(二)研究方法困难
(三)研究内容复杂
医学科学研究的类型
一、根据研究性质分:
基础研究
应用研究
二、根据研究对象与场地分
实验研究
临床研究
调查研究
三、根据创新程度、认识的深度、研究方式、研究范畴等又可分为很多类。
医学科学研究的一般方法
选题定题
建立假说
科研设计
实验观察
数据处理
论文形成
成果应用
科研设计(research design)
一项科研工作,经过选题和定题两个阶段之后,便会形成一套比较成熟的全面设想。将这一设想加以条理化,系统的说明研究者对此问题的认识,拟进行何种实验或观察,具体做法如何,预期的目标是什么,用多长时间来完成,需要给予哪些帮助和支持等,按照一定的格式编写成的文字资料,即为科研设计。在科研课题的公开招标中,科研设计书实际上也就是投标的标书。
科研设计的主要内容
一、立题
亦称命题,即为一研究课题拟定一最适当之题目,做为该项研究的课题名称。这个题目是科研设计的总纲或其指导中心,也可以说设计中的全部内容皆由此而发,假说、实验、措施等皆为此而设,因此它必须是整个科设想与过程的高度浓缩物。一个好的课题名称,能使人对该项研究工作一目了然、不仅可知其目的、内容和主要方法,甚至透过题目还能看出其假说的科学性。欲达此目的,立题必须力争做到鲜明、具体、确切,若能同时反映出“立意新颖”则属更佳。
目前,有些科研设计的立题尚不够理想,其中最常见的毛病,不是题目过大就是笼统模糊,有的甚至使人观后不解其意或者文题不尽符合。
例如,“中医疗法对结石病的疗效研究”一题,就不符合鲜明、具体、确切的要求。这个题目使人阅后不能获得一个明确的概念,因为它存在着一系列令人不解的问题。“中医疗法”指的是什么样的疗法,用什么药物?“结石病”是哪个部位的结石病,是病人的还是实验动物的?“疗效”指的是什么,是止痛、是排石、还是结石溶解……这些问题都说不清楚。结石病乃一类疾病之总称,可以发主在身体的许多地方,即使是“胆道结石、”或“尿路结石”也概括了好几个不同的部位,何况还有胃结石、胰结石、涎腺结石、结膜结石等等;再说不同器官或部位的结石可以引起不同的病理改变,不同成分的结石又各有其不同的物理化学性状。既然是科学研究,就需要对一些不同的情况适当加以明确。“中医疗法”的范围更是十分广泛,在传统医学中它几乎可以包罗万象;若将“结石病的中医疗法”做为一部书名,似乎还可以考虑,不过即使它是一部巨著也未必能把这一方面问题全部包括进去,何况此处仅仅是一项研究课题的名称。固此,可以说这个题目既过于庞大又模糊不清。
若将前一立题改为“金钱草煎剂对肾结石病人排石效果的初步观察”或“金钱草浸膏对大鼠尿路结石溶解作用的初步研究”之类,比原来的题目可能会更好一些,至少不致于产生一系列疑问,基本上能使人得到一个比较清楚的概念。在科研工作方面,对上述修改题目中的金钱草煎剂或浸膏称为“处理因素”、肾结石病人或实验动物大鼠称为“受试对象”;排石效果或溶石作用称为“预期效应”;初步观察或初步研究是对该项工作的一种定性。处理因素(受试对象、预期效应是科研工作中的三个基本组成要素,因此在立题中应给予足够的重视,可能时应明确加以表达。
在拟定某些(而不是全部)研究课题的名称时,可适当考虑采用下列形式:
立题 = 处理因素(具体而不含糊)
+受试对象(明确而不省略)
+预期效应(限定而不笼统)
+工作定性(适当表达留有余地)
当然,大的研究题目亦并非绝对不能成立,如果确是从宏观出发制定一项大的科研计划,其题目必然也会很大;但此类题目毕竟是属于战略性的,其下一系列分题仍需各有一战术性的题目名称。战略性题目是总的探索方向,战述性的题目则是一个个具体的进攻目标。
二、前言
有的科研设计书专门设有这一项,并明确规定应该填写的内容;有的则以“简要说明”代之,其性质与前者基本相同。许多科研设计书内虽无此项要求,设计者也常主动加上一段,称为前言、引言、序言或绪言。这一小段文字主要是引导文章开端,起“破题”作用,在一段文章中往往是不可少的,但在科研设计书中(特别是填写式的)若无此项目则完全可以不要,可直接入手一开头就写“立题依据”。
三、立题依据
此项内容要求回答“为什么要研究这个课题”,应该着重说明选定此一课题的出发点以及主观与客观的条件是什么,选题的独创性、完成的可能性及其实际意义(实用性)如何。必要时尚需进一步说明,这个问题是根据什么临床经验、动物实验或其他间接经验提出来的。情报调研的情况和预试验的初步结果亦应在本项中反映出来,以增加确立这一选题的依据性。
有些科研设计在填写本项时,不是内容过多而是文字太少,叙述往往过于简单或较为抽象。应该认识到,三言两语、轻描淡写、一带而过的办法,对于争取课题的批准是不利的,选题依据若不充分,课题的成立就很困难。在陈述客观对解决这一问题的需要情况时,应该实事求是,而不要用主观臆断来代替客观事实。几乎任何人都不会说自己研究的课题客观上不需要,但也不要动辄就把“迫切需要”或“急待解决”之类的词汇拿来作为“依据”。人们常常会对这些空洞的说法提出疑问,其可信程度究竟有多大?因此,最好的办法就是具体而不抽象,摆出事实,言之有据,令人信服。
四、国内外现状
国外现状与国内现状应分别叙述,不要忽外忽内搅在一起。先以数语简要交代一下有关该问题的历史沿革并非不可,但没有必要作过多的久远追溯。文字不宜过长,亦无须把外国人的话都重复一遍,重点是介绍有关这一问题最近几年的研究进展和目前状况。
把握好本项内容的关键在于“全”和“新”两个字。即全面掌握情况,除日常所见到的一些资料之外,更重要的是在定题之前要进行一次系统的文献查阅并广泛收集信息;在拥有大量资料的基础上,通过时间上的和认识深度上的比较,自然可以了解到哪些成果或结论是新的和最新的,这就是现状。
然而,有些设计者未能很好地做到这一点,常常是随便找几篇近期文献,便以此为据作为“国内外”现状加以介绍。由于文献的查阅面和收集范围很窄,所了解到的情况必然具有一定的局限性,比较的余地也不会太多,自己选定的课题是在创新还是在重复他人早已做过的工作,实无把握。一旦有人指出:“该问题早已有了结论,请阅某年某期某刊某文”,这样一来不仅现状“失真”,整个课题设计就等于一张废纸。
五、目前水平与发展趋势
前一项是要求摆出已有的客观事实,这一项则要求陈述自己的主观见解。因此,重点是对最近的一些同类研究成果进行综合性评价,并在此基础上推测将要出现的势头和指出未来的方向。例如,有关这一课题的研究已经达到了什么样的地步,当前在同类研究中有何不足之处,有无相互矛盾的研究结果或结论,有待进一步阐明或解决的问题是什么,知识的空白点在哪里,推进或发展此一问题的关键何在,等等。在推测未来时还应指出,最近有关本课题的动向是什么,都有些什么新的苗头,正在朝哪方面前进,发展速度如何;有时还需要对当前的某些发展趋势做出估价和判断,是应该努力追赶或超过,还是应该改变研究方向。这些都需要以高度的洞察力进行观察,并用冷静的头脑进行深入分析,提出自己的独立见解。当然,所有这些认识和见解,均应与本课题的研究内容呼应起来。
遗憾的是,在某些科研设计中常将本项内容与前述国内外现状合二而一,也有的是将前一项中的部分内容在本项中加以重复,或者是“你中有我,我中有你”,把客观事实与主观见解搅在一起,很难使人看出研究者的认识与判断究竟如何。这些不足之处,往往可以反映出设计者在思路上不够清晰,或者是思维上的懒惰,应该注意克服。
六、研究目标与内容
包括阶段的和最终目标,即该项研究工作的段落和终点。因此,在此项中应着重说明这一研究课题最后要解决一个什么样的问题。为了解决这个问题,在研究中将分作几个步骤,都需要做些什么,拟从何处入手,重点研究哪个侧面,主攻方向是什么,到达哪一步或什么程度算是完成,将出现什么样的预期效果等。总之,要目标明确,内容具体,十分清楚地规定出自己的研究任务。
七、研究方法
这是科研设计中一个重要的核心部分,全部内容都旨在说明“如何具体地进行研究”,因此这一项实际上就是通常所说的实验设计。
实验设计是指导整个实验过程的重要依据,是达到研究目的的一项重要保证。实验设计要为验证假说选择一种最佳方案;以较少的人力、物力和时间,换取最大的科学研究成果。在正确的实验设计指导下,可使实验误差减少到最低限度,取得更多的数据资料,保证实验结果的可靠性。
实验设计方案的类型有多种,采用哪一种最合适,主要取决于研究的内容与目的。不论采用哪一种方案,均应重点说明受试对象的种类、选用标准、抽样方法、样本含量、对照分组,处理因素的性质、质量、强度、施加方法,效应观察的项目或指标、检测方法、判断标准,以及数据资料的收集方法和统计学处理方法等。为实验所制定的操作规程和记录表格,亦应在本项内容中加以说明,具体的条文和格式可附于科研设计书之后。
总之,研究方法或其实验设计,就是针对题意并遵循科研三原则(重复、对照,随机化),对科研三要素(对象、因素、效应)进行合理安排的一个过程。有关科研三原则和三要素的一些具体问题,将在后面另设一章进行专门讨论。
八、现有研究条件
研究条件主要指人员条件和物质条件两个方面。人员条件包括研究组成员的数量与质量,特别是科研工作经验、现有技术水平和能投入该项研究的时间,本项只要求重点介绍课题负责人的主要情况,例如在医学科研方面曾做过哪些工作,在与本课有关的方面都做过些什么等;其他一般情况以及研究组的其他成员,可在另一项“组织与人员”中介绍。物质条件包括仪器、设备、材料、经济力量以及研究对象(包括实验动物)等;其中最主要的是本项研究所需之仪器和设备是否齐全或基本具备,其性能如何,精确度有多高、可供使用的程度有多大等亦需作一说明。一些较大的研究课题,还要说明有无专门的实验室或其他实验措施。若为大样本的临床研究,必须清楚交代本单位现有床位数、年均住院病人数以及病种构成指标概况等。如果是一项跨单位的协作研究,则协作单位的现有研究条件亦应一并提供。
研究条件是保证完成课题的重要基础,因而在课题审批的过程中对于此项内容亦颇重视。有些设计者在陈述现有研究条件时,总是想把情况说得好一些,旨在表明完成设计中所列各项内容问题不大,目标可望实现;但在仪器设备方面有时也会产生一种矛盾心理,因为此项内容与请求资助的经费金额有一定的制约关系。若仪器设备完全齐备则申请经费过多缺乏理由,若仪器设备不足又唯恐因现有研究条件不够而课题难获批准。科研人员想通过课题研究为自己的实验室建设多增加一些仪器设备,这种心情和愿望是可以理解的,但在科研经费并不富裕的情况下,最好的办法还是实事求是。
九、计划进度指标
本项内容要求说明两个问题:①完成整个研究课题所需要的时间,②几项主要工作的具体进度计划(各研究阶段所要达到的目标和时间)。制定出这种指标,既便于有关方面随时进行检查,又有利于研究组各成员按部就班地进行工作。对于督促课题的如期完成很有好处。
较大的研究课题,则应以分题或阶段为单位制定出明确的进度计划,包括试验准备、人员培训、实验观察、整理资料、阶段性交流、年度小结、成果报告等,均应一一作出具体安排。交叉项目较多的进度计划,用文字叙述往往不便,可采用简单而又清楚的“进度显示表”加以表示。显示表左侧纵列为“工作项目”,顶端横栏为科研周期的几个年度,每一年度下再分为12个月或者4个季度,表体中则用一条条起止符号标明各项工作的开始与完成时间,如此可以大大减轻文字叙述的繁乱之感。
十、研究经费预算
过去,我国的科学研究经费,一直是由政府有关单位以无偿科研拨款形式支付之;近年随着改革的不断深入发展,这种形式正在发生着改变,在某些经济效益较为明显的科研合同中,已经出现了关于如何偿还科研经费的条文,以社会效益为主的医学科研所需经费,究竟应该采取何种形式为最佳,人们也正在积极研究和探索之中。
编制研究经费概算时,大底可以从以下几个方面加以考虑:
(一)仪器设备费
按照规定科研经费不得用于购置大型精密仪器设备,只能用于该项课题所不可缺少的某些中、小型仪器设备的补充。就是说课题所需之主要设备原已具有,只需添置个别的一两件仪器、便可保证课题的顺利完成,或者是可以明显提高研究工作的质量。不属于此类性质者不得编入研究经费概算。
拟购置的仪器设备,必须写明理由和用途,以及仪器的名称、型号、厂家、性能、金额等;同时要对供货渠道加以落实,以保证在科研经费下达后可以立即购得。通常有一些科研设计,只简单写一仪器名称与金额,不注明型号、性能等。当今的仪器设备更新换代很快,不同型号者不仅性能不同,价格差异亦颇悬殊。科研管理部门一要考虑所购仪器是否已经过时或属淘汰之列,二要考察申请仪器名称与金额是否相符,故填写时需详加注明。亦有些较为粗心的设计者,仅根据商业广告甚至道听途说便提出申请,而科研经费下达后却购置不到,有钱无物仍难开题。尤其是向国外订货时,往往需要很长时间仪器才能到手,再经过安装调试甚至索赔等,科研进度计划常会因此而受到严重影响,对于这类情况亦应加以注意。
(二)试剂材料费
科研工作往往需要一些特殊的试剂,此类试剂不仅价格昂贵,而且有时奇缺,因此亦需事先落实。实验材料除试剂以外,还有以下三类:①课题所需要的特殊材料,如各种气体、液体、血清、培养基、实验动物等;②低值易耗品,如各种瓶罐、试管、烧瓶、滴管、玻片、棉花、纱布、泡沫塑料、胶管、注射器等;③记录用材料,如各种表格、卡片、描记图纸、微机打印纸以及某些声像记录材料等。上述所有材料和试剂,均应分别注明其用途、名称、规格、数量和金额。
(三)技术协作费
研究课题中的某些个别项目,研究组本身或本单位有时难以完成,需委托其他专业单位予以协助或聘请技术顾问等,此类开支属于技术协作费。包括:①专项试制费,如特殊设计的用具、支架、器械等的制造与安装等;②特殊试验费,如某些医用材料的弹性试验、硬度试验、耐磨试验等;③单项检查费,如CT、核磁共振、多普勒、超声、放射同位素检查等;④单项化验费,如某些专门的免疫学检验、内分泌学检验、病理组织学检验等;⑤单项技术费,如分光技术、层析技术、微量测定、超速离心、超低温冷冻以及电镜、计算机的使用等等,这些费用亦需一一注明单价与次数,而后计算出总金额。
(四)其他费用支出
此中包括情报调研、图书资料、人员培训、经验交流、差旅交通、仪器维修、办公用品等所需各项费用。如果在研究过程中还要涉及到其他的人,则经济补贴问题亦需加以考虑,如临时工的工资、集体制医务人员的工资补贴、乡村脱产干部的误工补贴、志愿受试者的营养保健费、以及某些人员的伙食补助费、加班费、劳务费等。这些费用既应合理报酬又应防止滥发。
以上四类费用分别计算并汇总以后,便形成该项设计中研究经费预算的总金额,同时应注明本单位的开户银行及帐号、请求拨款的日期和货币种类。一些较小的课题因金额不大常一次性拨款;周期较长的大课题,一般皆按年度计算分期拨款,并与研究工作的进度相合拍,有些科研设计书附有一定格式的课题经费预算表,可按其规定要求逐项编制。
申报科研课题的重要目的之一,往往是想获得有关方面的一些经济资助。如果这种资助是由国家给予的无偿拨款,则应明确以下几点认识。第一,资助毕竟只是一种“资金帮助”性质,而非完全依赖或实报实销,主要力量和设备等尚需自行解决,不宜主次颠倒,否则未尝不可以认为现有研究条件不具备。第二,专款必须专用,下达的经费只能用于与该项课题研究有密切关系的支出,不得滥用或挪作它用。第三,应该精打细算,我国的财力日前尚不充裕,一项课题不可能花钱大多,需要发扬我国科技人员传统的艰苦奋斗的精神,勤俭节约,减少开支。第四,坚持实事求是,以较低的或适当的标准编制经费预算,不打“埋伏”,不带“水分”,不有意加大经费金额;审批部门亦应同样坚持实事求是,并充分理解和相信我国的科技人员,在经费审核方面既应有合理的削减,也需要有主动的补加。如此,才能清除一些不良社会思潮的影响,克服日趋严重的讨价还价现象,树立起一种高尚的良好的科研风气。
十一、参考文献问题
在科研设计中(特别是前述第三、四、五项内容)常需引用一些重要的观点、数据、结论等,对此必须注明其出处,以便于审查时进行核对。如果所涉及的参考文献不多,亦可在正文中的引句之后注明之;若参考文献在五条以上,最好是在引句处用肩号标明顺序,末尾单独设立“参考文献”一项。个别的科研设计有在文末写一“参考文献从略”者,这是绝对不能容许的。科研设计不能与一 篇普通的文章相比,而且科研设计书也不象某些刊物那样有较严格的篇幅限制,因而“从略”是没有道理的,只能反应其“三严”较差。
⑻ 医学科研把握什么要点.符合科学性
研究内容:
一、相关性研究
注意,这里的C疾病,如果是疾病,就是临床研究,如果不是疾病,那么就是基础科学研究。比如,DNA损伤修复,前几年比较热门的研究。很多高分文章,并未涉及疾病。
那么这里的相关性研究是什么意思呢。
① 对于疾病研究。疾病组织和正常组织间,所研究的基因必须有差异。这个差异,可以是表达差异(研究最多),可以是突变(这几年热门的GWAS突变检测,不过现在检测到的新突变,没有功能研究,发不了好文章了),可以是修饰(表观遗传学)。等等。Anyway,必须存在差异。不然这个基因就不叫这个疾病的相关基因了。在做的时候,样品量越多,检测方法越多,基因与疾病的相关性越紧密,这个数据就越好了。文章档次也就高了。
② 对于非疾病。在生理情况下,不同条件下,基因有差异(差异同上,不过,这里表达差异占绝大多数,其实是修饰,突变基本很少)。比如说,DNA损伤修复。采用紫外诱导DNA损伤,看处理和非处理组间,基因的差异。有时需要做梯度相关性。
在这里,大家要注意,诱导条件的控制。尽量接近天然环境。曾经跟一位国外教授聊天,他说,他在一个研究中,不用CMV启动子了。问,为啥。回答,在细胞内并没有这类强启动子。如果用这类强启动子做过表达研究,已经不是细胞正常生理状态了。非正常生理状态下的结果,对于我们科研就没有啥意义了。
具体可以上肽度时界看看-医学干货
⑼ 医学科学研究与临床医学科学研究的相互关系与区别
医学科抄学研究的基本程序
医学科学研究工作的基本规律就是提出问题,验证假说,得出结论。其基本程序包括:选题立题、课题设计、实验观察或调查、研究资料的加工整理与数据处理、总结分析、提出研究结论、撰写研究报告及其推广应用等。
“临床”即“亲临病床”之意,临床医学是研究疾病的病因、诊断、治疗和预后,提高临床治疗水平,促进人体健康的科学。它根据病人的临床表现,从整体出发结合研究疾病的病因、发病机理和病理过程,进而确定诊断,通过预防和治疗以最大程度上减弱疾病、减轻病人痛苦、恢复病人健康、保护劳动力。临床医学是直接面对疾病、病人,对病人直接实施治疗的科学。
⑽ 医学科学研究者在进行人体实验时应遵循哪些伦理准则
(一)《纽伦堡法典》的基本准则
第二次世界大战中,德、日法西斯为了侵略战争的需要,利用战俘和平民进行惨无人道的强迫人体实验,使无数无辜的人失去了生命和健康,这一罪行受到了国际社会的共同谴责。1945年至1946年,在纽伦堡审判中,国际军事法庭以反人道罪等罪名审判了这一罪行,同时规定了人体实验的基本准则。其基本内容如下:
(1)进行人体实验必须需要受试者知情和同意;
(2)必须保证实验是对社会有益,又是非做不可;
(3)人体实验前必须经过动物实验;
(4)要避免给受试者造成精神或肉体上的痛苦及创伤;
(5)实验的危险性不得高于人道主义的重要性;
(6)不准进行有可能造成受试者死亡或残废的实验;
(7)精心安排,采取一切必要的措施杜绝发生受试者伤残;
(8)实验必须由受过科学训练的人来进行;
(9)实验期间受试者有权停止实验;
(10)实验过程中,发现有可能造成受试者伤残或死亡时,应立即停止实验。
(二)《赫尔辛基宣言》的基本原则
《纽伦堡法典》公布以后,世界卫生组织和一些国家医学界、法学界曾多次研究并发布了一些有关人体实验的道德原则和规范,其中具有代表性的文件是1964年第19届世界医学大会上通过、并在1975年第29届世界医学大会上修订的《赫尔辛基宣言》。这个宣言具体规定了人体实验的原则和限制条件,概括起来,主要有以下基本内容:
(1)包括以人作为受实验者的生物医学研究目的,必须旨在维护人体健康,用以增进诊断、治疗和预防等方面的措施以及为了针对疾病病因学和发病机理的了解;
(2)实验必须符合普遍认可的原理,应该建立在足以胜任地履行实验室任务和动物实验法的基础之上。实验程序的设计和行动,应该作系统科学的说明,并得到有关专门委员会的评议和指导;
(3)实验研究工作只有通过曾受过严格训练的有资格的人们和在临床上一个被认可的医生监督下,才可进行;
(4)实验前应细致比较可以预见到的利益。对于受实验者利害关系的重要性,一定要始终压倒对科学研究和人类社会方面的影响;
(5)实验室工作正义性要始终服从于保护受试者身体与精神上的完整。在实验研究中应该特别注意受试者的外界环境和生活福利不受到影响。同时要采取一切预防措施,使实验对受试者的影响和冲击减少到最低程度;
(6)实验过程中如果确已查明或者发觉有可能出现危险,该项实验就应停止进行;
(7)医药卫生工作者对于保证研究成果的准确性负有极大的责任。违背宣言基本原则的实验报道,将不被接受发表;
(8)无论哪项科学研究,对于每个可能的被实验者,这项研究的目标、方法、预期好处、潜在危险以及可能承担的不舒适与困难等,都必须足够充分的被告知,必须得到受试者自愿参加该项实验的承诺。受试者应该了解他们有权不参加这个研究,而且任何时候都可以撤消他们的承诺。
《纽伦堡法典》以及世界医学会所制定的准则对于每个医药卫生工作人员从事包括以人作为受试的生物医学科学研究工作来说,可当作一个指南。世界一些国家如英国和美国先后颁布过有关人体实验的原则和方法。但是,违反人体实验准则应承担何种法律责任,依然是各国法律界探讨的问题。我国目前关于人体实验的有关规定和处罚也只是散见于一些部门法中。随着医学科技的发展,为人体实验立法,已是医学工作者和法律工作者亟待解决的共同任务。
