生物葯品
1、氨基酸及其衍生物類葯物
天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝壞死和脂肪肝,谷氨酸可用於防治肝昏迷、神經衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。
2、多肽和蛋白質類葯物
化學本質性同,分子量有差異。蛋白質類葯物:血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素;多肽類葯物:催產素、胰高血糖素。
3、酶和輔酶類葯物
酶類葯物按功能分為:消化酶(胃蛋白酶、胰酶、麥芽澱粉酶)、消炎酶(溶菌酶、胰蛋白酶)、心血管疾病治療酶(激肽釋放酶擴張血管降血壓)等。輔酶類葯物在酶促反應中傳遞氫、電子和基團的作用,輔酶葯物已廣泛用於肝病和冠心病的治療。
4、核酸及其降解物和衍生物類葯物
DNA可用於治療精神遲緩、虛弱和抗輻射,RNA用於慢性肝炎、肝硬化和肝癌的輔助治療,多聚核苷酸是干擾素的誘導劑。
5、糖類葯物
抗凝血、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強免疫功能和抗衰老。
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葯物來源
正常機體之所以能保持健康狀態,具有抵禦和自我戰勝疾病的能力,正是由於生物體內部不斷產生各種與生物體代謝緊密相關的調控物質,如蛋白質、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等,通過它們的調節作用使生物體維持正常的機能。根據這一特點,可以從生物體內提取這些物質作為葯。
生物葯物的原料來源:
天然的生物材料:人體、動植物、微生物和各種海洋生物。
隨著生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的重要來源,如用基因工程技術製得的微生物或細胞。
『貳』 生物葯物主要有哪些
農葯中有利用生長素的兩重性利用乙烯做的催熟劑 還有利於單克隆抗體做的「生物導彈」
『叄』 購買生物葯品時,規格中的:AR,CP,GR,SP,4N,ACS,分別都是什麼意思
常 用 化 學 試 劑 規 格 和 標 准
(Standards And Grades Of Purity)
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中 文 簡 稱 英 文
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優級純試劑 GR Guaranteed reagent
分析純試劑 AR Analytical reagent
化學純試劑 CP Chemical pure
實驗試劑 LR Laboratory reagent
超純試劑 UP Ultra pure
生化試劑 BC Biochemical
光 譜 純 SP Spectrum pure
氣相色譜 GC Gas chromatography
指 示 劑 Ind Indicator
層 析 用 FCP For chromatograph purpose
工 業 用 Tech Technical grade
除常用規格外還有一些特殊用途試劑
特 純 EP
分 析 用 PA
合 成 FS
基 准 PT
生物試劑 BR
分 光 純 UV
紅外吸收 IR
液相色譜 LC
核磁共振 NMR
2N中的N表示數量,也有3N,4N等其他規格
色固就是色澤固定的意思
『肆』 葯品中什麼屬於生物製品
當然是疫苗嘍,生物製品,是指用微生物或其毒素、酶,人或動物的血清、細胞等制備的供預防、診斷和治療用的制劑。預防接種用的生物製品包括疫苗、菌苗和類毒素。其中,由細菌製成的為菌苗;由病毒、立克次體、螺旋體製成的為疫苗,有時也統稱為疫苗。
疫苗是將病原微生物(如細菌、立克次氏體、病毒等)及其代謝產物,經過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法製成的用於預防傳染病的自動免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激動物體免疫系統的特性。當動物體接觸到這種不具傷害力的病原菌後,免疫系統便會產生一定的保護物質,如免疫激素、活性生理物質、特殊抗體等;當動物再次接觸到這種病原菌時,動物體的免疫系統便會依循其原有的記憶,製造更多的保護物質來阻止病原菌的傷害。
血清是指血液凝固後,在血漿中除去纖維蛋白分離出的淡黃色透明液體,尤指含有特異性免疫體(如抗毒素或凝集素)的免疫血清(抗菌素血清)
血液製品是指各種人血漿蛋白製品,包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜
脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫
球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破傷風免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復
合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。血液製品的原料是血漿。
生化葯品是指以生物化學方法為手段從生物材料中分離、純化、精製而成的用來治療、預防和診斷疾病的葯品。
『伍』 化學葯與生物葯如何區分
化學葯是通過人工的工藝路線設計,在反應釜中加入基礎化合物(如甲烷、乙烷、甲苯、醋酸、甲醇、乙醇等等)基礎原料進行化學反應合成出來的葯物;
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葯品
根據《中華人民共和國葯品管理法》第一百零二條關於葯品的定義:葯品是指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質,包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、放射性葯品、血清、疫苗、血液製品和診斷葯品等。
2013年1月,國家發展和改革委員會發出通知,決定從2013年2月1日起調整呼吸、解熱鎮痛和專科特殊用葯等葯品的最高零售限價,共涉及20類葯品,400多個品種、700多個代表劑型規格,平均降價幅度為15%,其中高價葯品平均降幅達到20%。
特性介紹
從使用對象上說:它是以人為使用對象,預防、治療、診斷人的疾病。有目的地調節人的生理機能,有規定的適用症、用法和用量要求;從使用方法上說:除外觀,患者無法辨認其內在質量,許多葯品需要在醫生的指導下使用,而不由患者選擇決定。同時,葯品的使用方法、數量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果,誤用不僅不能「治病」,還可能「致病」,甚至危及生命安全。因此,葯品是一種特殊的商品。
1、種類復雜性:具體品種,全世界大約有20000餘種,我國中葯制劑約5000多種,西葯制劑約4000多種,由此可見,葯品的種類復雜、品種繁多。
2、葯品的醫用專屬性:葯品不是一種獨立的商品,它與醫學緊密結合,相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷,並在醫生與執業葯師的指導下合理用葯,才能達到防止疾病、保護健康的目的。
3、葯品質量的嚴格性:葯品直接關繫到人們的身體健康甚至生命存亡,因此,其質量不得有半點馬虎。我們必須確保葯品的安全、有效、均一、穩定。
另外,葯品的質量還有顯著的特點:它不像其他商品一樣,有質量等級之分:優等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以銷售,而葯品只有符合規定與不符合規定之分,只有符合規定的產品才能允許銷售,否則不得銷售。
管理規范
葯品質量符合規定不僅是產品質量符合注冊質量標准,還應使其全過程符合《葯品生產質量管理規范》(簡稱GMP)。
《葯品生產質量管理規范》(Good Manufacture Practice,GMP)是葯品生產和質量管理的基本准則,適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP,是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發生,是提高葯品質量的重要措施。
參考資料來源:網路-葯品
『陸』 生物葯物有哪些
1、按照葯物的化學本質和化學特性分類
• 氨基酸類葯物及其衍生物
• 多肽和蛋白質類葯物
• 酶類葯物(1)助消化的酶類(2)消炎酶(3)心血管疾病的治療酶(4)抗腫瘤類(5)其他酶類(6)輔酶類葯物
• 核酸及其降解物和衍生物(1)核酸類(2)多聚核苷酸(3)核苷、核苷酸及其衍生物
• 多糖類葯物
• 脂類葯物(1)磷脂類(2)多價不飽和脂肪酸和前列腺素(3)膽酸類(4)固醇類(5)卟啉類
• 維生素與輔酶
2、按原料來源分類
人體組織來源的生物葯物、動物組織來源的生物葯物、微生物來源的生物葯物、植物來源的生物葯物、海洋生物來源的生物葯物
3、按功能用途分類
治療葯物、預防葯物、診斷葯物、其他用途
『柒』 生物製品和生化葯品有什麼不同
生物製品和生化葯品的不同有:
1、定義不一樣:生化葯品是從生物體分離、純化以及專用化學合成、微生物合屬成或現代生物技術所得到的用於預防、治療和診斷疾病的物質。
生物製品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。
2、特點不一樣:生化葯品的特點是生物體中的基本生化成分或類似物,這些成分均具有生物活性或生理功能。生物製品的特點是,他是一種生物活性制劑,例如疫苗,就是由細菌或病毒加工製成的生物活性制劑。
3、製作方法不一樣:生物製品是用病原微生物(細菌、病毒、立充次體)、病原微生物的代謝產物(毒素)以及動物和人血漿等製成的。生化葯品是以生物化學方法為手段從生物材料中分離、純化、精製而成的。
『捌』 生物製品包括哪些葯品
生物製品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料,應用傳統技術或現代生物技術製成,用於人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物製品包括:細菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液製品、細胞因子、生長因子、酶、體內及體外診斷製品,以及其他生物活性制劑,如毒素、抗原、變態反應原、單克隆抗體、抗原抗體復合物、免疫調節及微生態制劑等。
『玖』 簡述生物葯品的分類與特性
一、分類
1、按葯物的結構分類按結構分類有利於比較一類葯物的結構與功能的關系、分離制備方法的特點和檢驗方法。
(1)、氨基酸及其衍生物類葯物
天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝壞死和脂肪肝,谷氨酸可用於防治肝昏迷、神經衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。
(2)、多肽和蛋白質類葯物
化學本質性同,分子量有差異。蛋白質類葯物:血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素;多肽類葯物:催產素、胰高血糖素。
(3)、酶和輔酶類葯物
酶類葯物按功能分為:消化酶(胃蛋白酶、胰酶、麥芽澱粉酶)、消炎酶(溶菌酶、胰蛋白酶)、心血管疾病治療酶(激肽釋放酶擴張血管降血壓)等。輔酶類葯物在酶促反應中傳遞氫、電子和基團的作用,輔酶葯物已廣泛用於肝病和冠心病的治療。
(4)、核酸及其降解物和衍生物類葯物
DNA可用於治療精神遲緩、虛弱和抗輻射,RNA用於慢性肝炎、肝硬化和肝癌的輔助治療,多聚核苷酸是干擾素的誘導劑。
(5)、糖類葯物
抗凝血、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強免疫功能和抗衰老。
(6)、脂類葯物
磷脂類:腦磷脂、卵磷脂可用於治療肝病、冠心病和神經衰弱症。脂肪酸降血脂、降血壓、抗脂肪肝。
(7)、細胞生長因子
干擾素、白細胞介素、腫瘤壞死因子等。
(8)、生物製品類
從微生物、原蟲、動物和人體材料直接制備或用現代生物技術、化學方法製成作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它疾病的制劑。2、按來源分類有利於對不同原料進行綜合利用、開發研究。
(1)、人體組織來源
療效好、無副作用,來源有限。人血液製品類、人胎盤製品類、人尿製品類。
(2)、動物組織來源
動物臟器,來源豐富、價格低廉、可以批量生產。但由於種屬差異,要進行嚴格的葯理毒理實驗。
(3)、植物組織來源
中草葯,酶、蛋白質、核酸。
(4)、微生物來源
抗生素、氨基酸、維生素、酶。
(5)、海洋生物來源
動植物、微生物。3、按生理功能和用途分類(1)、治療葯物
腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等。
(2)、預防葯物
傳染性強的疾病,疫苗、菌苗、類毒素。
(3)、診斷葯物
速度快、靈敏度高、特異性強。免疫診斷、酶診斷、放射性診斷、基因診斷試劑。
(4)、其它
生化試劑、保健品、化妝品、食品、醫用材料。
二、特性
1、葯理學特性
(1)、治療的針對性強
細胞色素c用於治療組織缺氧所引起的一系列疾病。
(2)、葯理活性高
注射用的純ATP可以直接供給機體能量。
(3)、毒副作用小、營養價值高
蛋白質、核酸、糖類、脂類等生物葯物本身就直接取自體內。
(4)、生理副作用時有發生
生物體之間的種屬差異或同種生物體之間的個體差異都很大,所以用葯時會發生免疫反應和過敏反應。2、生產、制備中的特殊性(1)、原料中的有效物質含量低
激素、酶在體內含量極低。
(2)、穩定性差
生物葯物的分子結構中具有特定的活性部位,該部位有嚴格的空間結構,一旦結構破壞,生物活性也就隨著消失。酶,很多理化因素使其失活。
(3)、易腐敗
生物葯物營養價值高,易染菌、腐敗。生產過程中應低溫、無菌。
(4)、注射用葯有特殊要求
生物葯物易被腸道中的酶所分解所以多採用注射給葯,注射葯比口服葯要求更嚴格,均一性、安全性、穩定性、有效性。理化性質、檢驗方法、劑型、劑量、處方、儲存方式。3、檢驗上的特殊性由於生物葯物具有生理功能,因此生物葯物不僅要有理化檢驗指標,更要有生物活性檢驗指標。
『拾』 什麼是生物葯物跟其他葯物有什麼不同
化學葯物、生物葯物、與中草葯是人類防病、治病的三大葯源。生物葯物是利用生物體、生物組織或其成分,綜合應用生物學、生物化學、微生物學、免疫學、物理化學和葯學的原理與方法進行加工、製造而成的一大類預防、診斷、治療製品。
廣義的生物葯物包括從動物、植物、微生物等生物體中製取的各種天然生物活性物質及其人工合成或半合成的天然物質類似物。由於抗生素發展迅速,已經成為制葯工業的獨立門類,所以生物葯物主要包括生化葯品與生物製品及其相關的生物醫葯產品(biological medicinal procts)。隨著分子生物學、免疫學與現代生化技術和生物工程學的迅猛發展,生物葯物已成為當前新葯研究開發中最有前景的一個重要領域。