化学药物

⑴ 所有化学药品的种类

1、未在国内外上市销售的药品：

（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；

（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；

（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；

（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂。

2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 。

3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：

（1）已在国外上市销售的原料药及其制剂；

（2）已在国外上市销售的复方制剂 ；

（3） 改变给药途径并已在国外上市销售的制剂 。

4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但 不改变其药理作用的原料药及其制剂 。

5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制 剂 。

6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。

(1)化学药物扩展阅读

结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病，或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学药物是以化合物作为其物质基础，以药效发挥的功效（生物效应）作为其应用基础的。

结构确证：

1、说明结构确证测试样品的来源（精制）和纯度

2、对照品的来源：是否合法

3、对含多个手性中心的原料药需确定本品的立体结构，长要求补充进行NOE谱 或其他图谱的测定，或提供本品详细的同样测试条件下的核磁共振文献图谱和数据以进一步确定本品的立体结构。

4、晶型研究发补原则。对于难溶性化合物，制剂为口服固体制剂，同时从文献报道已知晶型对生物利用度或稳定性有明显影响，这种情况应在临床研究前要求进行晶型研究，其它情况可不要求。

⑵ 化学药物的含义是什么

生产化学药物的工业即为化学制药工业，包括化学原料药业和化学制剂业两个门类。中国是化学原料药生产大国，化学原料药一直是医药出口的支柱，具有国际比较优势。化学制药业是化学原料的分解

⑶ 有哪些常用的化学药品

酸类：盐酸、硫酸、硝酸。

碱类：氢氧化钠、氢氧化钙、氨水。

盐类：氯化钠、碳酸钠、硫酸铜、氯化铁、氯化亚铁。

试剂类：酚酞、甲基橙、石蕊。

⑷ 化学药物的优点

一般化学药物纯度都比较高，所以不会引入一些细菌，病毒等微生物。 不会引入其他的有毒的化学成分。
化学药物之所以能出售，都是经过临床试验的，所以肯定有效。
正因为浓度上比较高，所以一般药效比较猛。

其实比较重要的是，一般化学药物是由一定的方法合成的，合成路线一般都是经过不断优化之后投入生产的，产业化比较稳定。对原料的要求不像生物制药那么苛刻（生物制药一般是提取，这种生物比较少，药物就产不那么多了）。

⑸ “化学药”的定义是啥

http://www.so.com/s?ie=utf-8&src=hao_360so&q=化学药

⑹ 化学药品原药与化学药品制剂有什么区别

一、定义不同

1、化学药品原药：指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

2、化学药品制剂：原料药加辅料（淀粉，葡萄糖等等）加工的过程叫制剂（制成药剂）。经过制剂工序后，原料药就成了胶囊，注射液等等，也就是所谓的药品制剂。

二、成分不同

1、化学药品原药：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。

2、化学药品制剂：行药物制剂稳定性试验以前，应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法，因为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法。

因为分解产物常常比较复杂，有时分解产物可能立即再次分解，因而不便准确测定。

三、监管要求不同

1、化学药品原药：药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。

2、化学药品制剂：可以直接供临床应用的医药。

⑺ 化学药物的作用是什么

19世纪初叶，随着化学工业的蓬勃兴起，为探明植物药中的有效成分创造了条版件。如1806年从鸦权片中提取到吗啡，继而奎宁、阿托品、麻黄素等药物相继问世，这些从天然药物中获得的纯粹化合物，称为化学药物。但由于含量甚低，来源较少，价格昂贵，不能满足病人的需要。因此人们在查明其化学结构以后，便采用化学方法去仿造它们或改造它们，以寻找结构简单可用化学原料制备的代用品，称为合成药物。例如至今仍被广泛应用的局部麻醉药盐酸普鲁卡因，就是由于研究可卡因的结构，而进行改造得到的，它不仅疗效高、毒性低，而且开创了从天然植物药发展到人工合成药的先例，为寻找新药开辟了崭新的途径。

19世纪中叶，人们从许多合成化合物中，发现了麻醉药乙醚、氯仿，催眠药水合氯醛等。继而由于染料工业的迅速发展，为了利用堆积如山的染料副产品，又研制并合成了至今仍被广泛应用的阿司匹林等解热镇痛药。

⑻ 化学药与生物药如何区分

化学药是通过人工的工艺路线设计，在反应釜中加入基础化合物（如甲烷、乙烷、甲苯、醋酸、甲醇、乙醇等等）基础原料进行化学反应合成出来的药物；

(8)化学药物扩展阅读

药品

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2013年1月，国家发展和改革委员会发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%。

特性介绍

从使用对象上说：它是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能，有规定的适用症、用法和用量要求；从使用方法上说：除外观，患者无法辨认其内在质量，许多药品需要在医生的指导下使用，而不由患者选择决定。同时，药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果，误用不仅不能“治病”，还可能“致病”，甚至危及生命安全。因此，药品是一种特殊的商品。

1、种类复杂性：具体品种，全世界大约有20000余种，我国中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。

2、药品的医用专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断，并在医生与执业药师的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。

3、药品质量的严格性：药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。

另外，药品的质量还有显著的特点：它不像其他商品一样，有质量等级之分：优等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以销售，而药品只有符合规定与不符合规定之分，只有符合规定的产品才能允许销售，否则不得销售。

管理规范

药品质量符合规定不仅是产品质量符合注册质量标准，还应使其全过程符合《药品生产质量管理规范》（简称GMP）。

《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

参考资料来源：网络-药品

⑼ 生物药和化学药的区别

一、产品来源不同

生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物，包括生物技术药物和原生物制药。

化学药是缓解，预防和诊断疾病，以及具有调节机体功能的化合物的统称。生产化学药物的工业即为化学制药工业，包括化学原料药业和化学制剂业两个门类。中国是化学原料药生产大国，化学原料药一直是医药出口的支柱，具有国际比较优势。

二、产品特性不同

生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。

化学药在临床用药中所占份额最大，直接受到医改拉动，新医改药品政策推行后，行业的利润向优势企业集中。化学药品制剂行业一直以来都是我国医药工业中的优势子行业，具有高技术含量、高资金投入、高风险、高收益和相对垄断的行业特征。

(9)化学药物扩展阅读：

化学药的研究标准：

1、一般原料药都需进行有关物质研究，对于供注射用的原料尤其要关注。

2、仿制药一般不鼓励修订国家标准有关物质方法。

3、方法学验证中，要求进行主成分同关键中间体和破坏性降解产物分离情况。如未进行可结合影响因素试验考察情况确定，对于破坏性试验，可结合药物本身的稳定性，选择较为敏感的破坏条件即可，不必要求所有破坏条件下的考察。

4、对于3.1类杂质限度首先要遵循尽可能低的原则，爱审评过程中，其限度的确定应尽可能借鉴已有的文献数据；同品种质量标准和审评意见对该3.1类药品的审评也具有重要的参考价值。如果没有以上的信息，则该类药物应按创新药的审评原则和思路进行审评。

5、注射剂有关物质单个杂志超过0.1%，就应该按照创新药的要求提供详细研究资料（推进这项工作，考虑从首家开始）。

6、自检与药检所结果了两者差别较大，如审评怀疑方法不合理或较难评价产品质量，可发补要求申报单位请分析原因（检测方法或产品质量问题）。

⑽ 化学药品有哪些

任何的化学试剂在实验室中都可称为化学药品,其品种成千上万,无法具体描述。
初中比较常见的化学药品:
一、硫酸盐类：
1.皓矾： ZnSO4.7H2O
2.钡餐,重晶石： BaSO4
5.明矾： KAl(SO4)2.12H2O
6.生石膏：CaSO4.2H2O 熟石膏：2CaSO4.H2O
7.胆矾、蓝矾：CuSO4.5H2O
二、矿石类：
5.磁铁矿石： Fe3O4
6.赤铁矿石：Fe2O3
7.褐铁矿石： 2Fe2O3.3H2O
9.镁铁矿石：Mg2SiO4
14.石英：SiO2
15.硼砂： Na2B4O7.10H2O
17.刚玉(蓝宝石.红宝石)： 天然产的无色氧化铝晶体
22.大理石（方解石、石灰石）：CaCO3
23.孔雀石：CuCO3.Cu（OH）2
三、气体类：
1.高炉煤气：CO,CO2等混合气体
2.水煤气CO,H2
3.天然气（沼气）：CH4
4.液化石油气：C3H8，C4H10为主
8.笑气：N2O
四、有机类：
五、其他类：
2.石灰乳：Ca(OH)2
3.熟石灰： Ca(OH)2
4.足球烯： C60
5.铜绿：Cu2(OH)2CO3
6.纯碱（碱面）： Na2CO3
7.王水： HCl,HNO3 (3:1)
9.小苏打：NaHCO3
10.苏打：Na2CO3
11.大苏打（海波）：Na2S2O3
17.砒霜：As2O3