生物医用钛
目前金属钛在很多方面都有着非常广泛的应用,因为在同等的强度之下,金属钛的重量只有钢铁的一半,其质量轻且硬度高的特点,所以金属钛非常适合用于航天。
因此钛被广泛应用于制医疗器械,制造人体髋关节、膝关节、肩关节、胁关节、头盖骨等等。可以说钛是医用材料科学的一个重要分支,我们可以用钛治疗或替代人体组织、器官或增进其功能、所以钛也是具有高技术含量和高经济价值的新型载体材料,当新的肌肉纤维环包在这些“钛骨”上时,这些钛骨就就会维系人体的正常活动。
钛在生物医用材料市场潜在需求巨大,因此加大医用钛材的研发力度势在必行。
也就是说,正是因为钛和氧有着很强的亲和力,接触到氧气时,表面形成一层致密的氧化膜从而阻止反应的继续进行。所以钛生物相容性好。
❷ 医用钛合金钢板会折吗
如果那块是货真架实的医用钛合金的钢棒,那么我可以告诉你它不但对你的身体无害,而且不会有任何影响,和你的身体的融合程度也会非常好。钛合金不属于硬质合金,而且密度只有4.5重量轻,并且钛的生物相容性非常好,因为钛合金的硬度高防腐蚀所以现在医用很广,就是价格稍贵,你完全可以放心。
❸ 请问植入医用钛合金会有副作用吗
有,人和人的骨骼不一样,会不会有副作用那得看看医生做的手术关系的,见议可以去别的医院 再看看
❹ (求助)钛合金在身体里有什么不良影响么
医用的,在身体内没有什么,如果年龄不适六十岁以上,还是建议取出来的,长骨刺是骨质增生,和合金没什么关系
❺ 公司生产生医用钛合金,与传统成品医疗器械公司申请ISO13485有什么不同
⑴ 申请质量管理体系认证的条件
1、申请方应持有《医疗器械生产企业许可证》等资质证明材料。
2、质量体系所覆盖的产品应符合国家有关标准或行业标准的规定,医疗器械产品应取得注册资格,产品已定型成批生产。
3、申请方应根据按拟申请认证的标准建立文件化管理体系,并正式运行。生产三类医疗器械产品的企业,质量管理体系运行时间不得少于6个月,其它产品的生产企业,体系运行时间不少于3个月。并至少进行两次内审和一次管理评审。
4、申请覆盖的产品应正常批量生产,保证对生产现场审核的正常进行,并能提供充分的质量记录。
5、在认证申请前一年内,申请方质量管理体系所覆盖的产品无重大质量事故。
⑵ 申请质量管理体系认证的申请方应报送以下材料
1、申请方授权代表签署的质量体系认证申请书;
2、申请单位营业执照 (复印件);
3、申请单位质量手册和程序文件;
4、产品生产工艺流程及特殊过程、关键过程说明;
5、近两年产品销售情况及用户反馈信息;
6、产品简介及主要外购件、外协件清单;
7、《医疗器械企业生产许可证》和《医疗器械产品注册证》(复印件);
8、如同时申请产品认证,相同材料可只提交一份。
❻ 为什么钛基金属在生物医用材料中广泛应用
钛具有亲生物性。在人体内,能抵抗分泌物的腐蚀且无毒,对任何杀菌方法都适应。因此被广泛用于制医疗器械,制人造髋关节、膝关节、肩关节、胁关节、头盖骨,主动心瓣、骨骼固定夹。当新的肌肉纤维环包在这些“钛骨”上时,这些钛骨就开始维系着人体的正常活动。
钛及钛合金材料广泛应用在核工业、化工石化、航空航天、体育用品、牙科和医疗修复等领域。钛合金材料也被选为替代或修复失效硬组织(结构生物医学应用)的最佳材料。纯钛金属的抗腐蚀性能很好,但它的生物相容性和综合力学性能较差,强度相对较低且生产成本也很昂贵,钛合金的出现可以很好的将其替代。
医用钛合金不仅无毒、质量轻、比强度高,具有极好的生物相容性和耐腐蚀性,可用作植入人体的植入物等,是很理想的医用金属材料,而且钛在地壳中储量十分丰富,具有进一步开发的潜能,是理想并应用前景广阔的生物医学工程材料。
❼ 植入人体的金属为何首选“钛”
植入人体的金属合金应该具有以下特点:
1::生物学条件:具备人体相容性、无异物反应、无变态反应、无致癌性、无抗原性、无毒。还要求具备人体组织的生物亲和性、抗血栓性等人体安全性。力学条件:高强度、高比强度;弹性模量接近骨,能促进材料与人体之间界面的牢固结合;良好的韧性;不发生疲劳现象;高的耐磨耗性。
2:化学条件:良好的耐蚀性、耐腐蚀疲劳、耐磨耗腐蚀疲劳、不产生有害重金属离子的溶出物。
3::其他条件:非磁性、加工性能及功能材料特性。
钦和钦合金能够满足这些主要条件。比重小、强度高,能满足牙科、医学界提出的“轻量化”和“钦化”要求。在人体内的腐蚀环境中,钦几乎完全不腐蚀。钦合金在人体内不发生间隙腐蚀。钦具有优良的人体相容性,不会引起炎症、过敏性和变态反应,还具有抗血栓性。弹性模量低,可满足界面上的力学适应性等。而不锈钢系、钻系耐热合金在这些方面都是无法媲美的。医学界认为,钦和钦合金是理想的、很有发展前途的生物医学工程材料。
所以植入人体的金属首选钛
人工髋关节,
❽ 医用钛的金属简介
titanium biomedical materials
用于制造植入人体内的医疗器件、假体或辅助治疗设备的金属钛。
医用钛耐蚀性能优异,弹性模量接近于自然骨,生物相容性优良。医用纯钛都是单相组织,不能通过热处理强化。
根据杂质元素碳、铁、氧等含量的多少分为1,2,3,4级。
用作体内接骨板、骨螺钉、牙种植体等,也用钛网或钛板制成人工颅骨、人工心瓣膜、心脏起搏器及放射治疗用钛合金等。
❾ 医用钛板的好处!!!
21世纪,钛和钛合金凭借其强度高、重量轻、无磁性、无毒、良好的耐蚀性和生物相容性等优良特性成为应用最广泛的稀有金属。目前钛及钛合金已经广泛应用于医疗器械等行业。
❿ 医用钛合金的化学组成成分和含量
工业纯钛(commercially-puretitanium,CPtitanium)共有4个级别,溶有不同量的H,O,N,C和Fe。1~4级Ti最大含O量分别为(wt)0.18%,0.25%,0.35%和0.40%;最大含Fe量分别为0.20%,0.30%,0.30%和0.50%。所有4个级别的Ti中N,H,C的最大浓度分别为0.03%,0.015和0.10%[15]。Ti有20余种合金,为临床使用提供了选择的余地。Ti及其合金具有α,β两种同素异形体[16]。有研究表明Ti-6Al-4V合金中的V有毒性和不利的组织反应[17],Al会引起神经紊乱[18],因此,人们研究和开发了不含Al,V的β型钛合金[19,20]。
目前,在医学领域中广泛使用的仍是Ti-6Al-4v ELI合金。但后者会析出极微量的钒和铝离子,降低了其细胞适应性且有可能对人体造成危害,这一问题早已引起医学界的广泛关注。羌国早在20世纪80年代中期便开始研制无铝、无钒、具有生物相容性的钛合金,将其用于矫形术。日本、英国等也在该方面做了大量的研究工作,并取得一些新的进展。例如,日本已开发出一系列具有优良生物相容性的α+β钛合金,包括Ti-15Zr-4Nb_4ta-0.2Pd、Ti-15Zr-4Nb-aTa-0.2Pd-0.20~0.05N、Ti-15Sn-4Nb-2Ta-0.2Pd和Ti-15Sn-4nb-2Ta-0.2Pd-0.20,这些合金的腐蚀强度、疲劳强度和抗腐蚀性能均优于Ti-6Al-4v ELI。与α+β钛合金相比,β钛合金具有更高的强度水乎,以及更好的切口性能和韧性,更适于作为植入物植入人体。在美国,已有5种β钛合金被推荐至医学领域,即TMZFTM(TI-12Mo-^Zr-2Fe)、Ti-13Nb-13Zr、Timetal 21SRx(TI-15Mo-2.5Nb-0.2Si)、Tiadyne 1610(Ti-16Nb-9.5Hf)和Ti-15Mo。估计在不久的将来,此类具有高强度、低弹性模量以及优异成形性和抗腐蚀性能的庐钛合金很有可能取代目前医学领域中广泛使用的Ti-6Al-4V ELI合金。