生物剂
1、概念不同 生物制品是指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫诊断制品等. 生化药品是指动物、植物和微生物等生物体中经分离提取、生物合成、生物-化学合成、DNA重组等生物技术获得的一类防病、治病的药物.主要包括:氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、酶、辅酶、脂质及多糖类等生化物质. 2、批准文号不同 生物制品批准文号为“国药准字S”开头,如乙肝疫苗、人血白蛋白等;生化药品批准文号一般为“国药准字H”开头,如胰岛素、18种氨基酸注射液等. 3、生物制品的贮存与保管 生物制品,必须专册登记 (品名、规格、生产单位、经销单位、进货数量、进货日期、批准文号、生产日期、有效期),在库贮存应严格按《中国生物制品规程》和产品说明书规定的贮存条件(温度、湿度、避光、密闭等要求)分类存放.贮存期如发现质量可疑现象,应立即复检或与供应商联系,及时退货、换货. 4、使用管理 所有生物制品必须凭医生处方使用,而部分生化药品为非处方药不需要医生处方即可购买使用.生物制品使用时应严格掌握适应症,须做过敏试验的,一定要做过敏反应试验.并严格掌握使用方法、剂量及禁忌症,对含有活菌和活性毒素的生物制品的使用器具及残留物,要严格按规定妥善处理,不得随意丢弃,对于使用中发现的不良反应要及时上报药学部.
⑵ 生物菌剂水剂多少钱一瓶
生物菌剂水剂大概的价格是一瓶80元左右。
⑶ 生物原药和生物制剂有什么区别
字面上看就存在一定区别,生物原药是只经过粗处理的药品,像灵芝草等中草药,而生物制剂是通过化学工艺萃取分离出来的药剂。他们在药效上的区别我就不太清楚了,因为本人也不是学医的!
⑷ 我打了生物剂几次有副作用吗
病情分析:生物制剂的副作用其实比较轻微,基本上主要是注射部位,局部皮肤可以出现发红,略微肿胀,或者出现结节、硬斑等情况,也可出现瘙痒,
疼痛的症状,但大多数在数天后即可完全缓解。另外,也有少数患者会出现轻微的恶心,不舒服的感觉,
总体来讲,生物制剂的副作用是非常轻的,但是远期效果来讲,有可能会诱发感染或者肿瘤等的发生。
⑸ 什么是生物制剂
以各类具有医研价值的碳基生物为原料,利用传统技术或现代生物技术制造,作用于人体各类生理症状的预防(保健)、治疗和诊断的各种形态制剂,统称生物制剂。包括:
1、保健生物制剂:如乳酸钙、维生素D等。
2、医用生物制剂:如疫苗等。除具有像所有药物生产的要求外,还具有一系列的特点。如在生产上必然存在第一阶段:微生物,病毒,活体细胞的培养,随后进行后续加工取得的生物物质,同时还有洁净、钝化、提取、冷冻、冻干等特点。
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管理规则:
1、基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室;应具备灭菌操作条件;有冷藏设施;应能对产品自检;生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产;产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品规程》。
2、管理权限与范围生物制品:统一由卫生部管理,由部直属的生物制品研究所生产。其它特殊需要的产品需由省卫生行政部门向卫生部报告审核批准后,方可生产。
3、颁发营业执照卫生部所属的生物制品研究所生产的生物制品由国务院卫生行政部门和国家工商行政管理总局批准。省属的生物制品生产单位由省卫生行政部门会同省工商行政管理局审核批准后方可颁发营业执照。
4、质量标准按卫生部一九七九年颁发的《生物制品规程》所规定的质量标准检验。
5、生产、销售和储备卫生部属单位的生物制品的生产、销售、储备由卫生部统一平衡。
6、进口生物制品由卫生部检定所检验。血液制品由口岸药检所检验。
7、价格的制定与调整由卫生部统一管理。新产品试销时,或参照同类产品自订,报卫生部备案,投产后再报卫生部批准。
8、医院购进的生物制品的管理应严格按储备条件要求,预以储藏,按有效期先后使用。
⑹ 生物制剂什么药
中药生物制剂是什么意思
主要是动物药,因为中药包括植物,动物,矿物,象蛇,蚂蚁,蜈蚣,蚂蝗,水蛭,蜜蜂等也是可以入药的,这些药材做成现代药品,
⑺ 生物调节剂有什么作用
生物剂调节剂通过控制内分泌发挥化学信使功能,有机组合成一系列严密的控制系统。作为生命的控制开关,一旦失调,就会导致正常生理过程的选择性破坏。因此,生物调节剂可能被滥用作为躯体或精神失能剂,对人类构成潜在的威胁。
⑻ 生物制剂包括什么
它包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆体、DNA重组产品、体外免疫诊断用品等。此外,有科学家预言,在21世纪,抗菌肽可能取代抗生素。
⑼ 生物剂有哪些作用及用途
生物剂调节剂通过控制内分泌发挥化学信使功能,有机组合成一系列严密的控专制系统属。作为生命的控制开关,一旦失调,就会导致正常生理过程的选择性破坏。因此,生物调节剂可能被滥用作为躯体或精神失能剂,对人类构成潜在的威胁。
生物调节剂作为化生战剂研究,是毒剂新范畴的演变,它能产生传统毒剂所没有的性能,具有重要的军事应用潜力,并受到外军的高度重视。
生物调节剂具有低剂量、高活性和速效性的作用特点,而且内源性生物活性物质难以核查,以引起世界各国军事化学家的注意。在十几个具有军事意义的生物调节剂中,内皮素、P物质、神经肽Y、神经激肽A等具有重要的潜在军事威胁,应划入重要防护目标进行研究。
⑽ 生物制剂有哪些
生物制剂分为医用生物制剂和保健生物制剂,如下:
1、医用生物制剂
医用生物制剂的生产,如疫苗,广谱生物制剂等的生产除具有像所有药物生产的要求外,还具有一系列的特点。
如在生产上必然存在第一阶段——微生物,病毒,活体细胞的培养,随后进行后续加工取得的生物物质,同时还有洁净、钝化、提取、冷冻、冻干等特点。如阿达木单抗在完成许多生产工序时需要无菌条件,符合微污染控制要求。
2、保健生物制剂
哈药葡萄糖酸钙口服溶液,乳酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸锌、维生素D。瑞卡福抑菌喷剂,主要成分为乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。主要功效为抑菌止痒,生殖感染类疾病的护理。
“生物制剂”在医药行业具体指“免疫生物制剂”,是指用微生物(细菌、立克次体、病毒等)及其代谢产物有效抗原成分、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工而成作为预防、治疗、诊断相应传染病或其他有关疾病的生物制品。
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一、相关技术
1、重组DNA技术
DNA重组,重组是遗传物质的重新组合,一般也伴随着遗传物质的转移的过程。用人工方法将需要的特定基因(供体)与载体DNA连接,再将它们一起转移到另一种生物宿主细胞(受体)中。
并与宿主细胞DNA整合,当宿主细胞增殖时,目的基因也随着增殖,从而改变了宿主细胞的某些遗传特性并表达目的基因编码的蛋白质,也可以说是无性拼接繁殖法传递遗传信息。
2、细胞和原生质体融合技术
细胞融合(cellfusion)或细胞杂交(cellhybridization)是指真核细胞通过介导和培养,两个或多个细胞合并成一个双核或多核细胞的过程。
人工的细胞融合开始于20世纪50年代,60年代到70代作为一门新兴的技术,发展非常快,应用范围也极为广泛,除了同种类细胞间可以融合,种间远缘细胞也能融合,细胞与组织不同,不排斥异类、异种细胞,动物细胞如此,植物细胞也是如此。
细胞融合不仅可用于生物学的基础理论研究,而且在生产实践上还有重要的应用价值,在单克隆抗体的制备,核质关系,体细胞的遗传和发育,新品种的培养,免疫作用,疾病的治疗和性状的改良,潜伏病毒的研究等,已取得了显著的成绩。
3、原生质体融合技术
原生质体是细胞内有生命物质的总称。原生质体融合在理论和实践上都有很大的意义,在植物遗传工程和育种研究上具有广阔的应用前景。
它是植物同源,异源多倍体获得的途径之一,它不仅能克服远源杂交有性不亲和障碍,也可克服传统的通过有性杂交诱导多倍体植株的麻烦,最终将野生种的远源基因导入栽培种中。原生质体融合技术可望成为作物改良的有力工具之一。
二、相关新闻
现代医学认为,类风湿关节炎和强直性脊柱炎都是慢性全身性自身免疫性疾病。医学学者们通过研究发现,引起此类关节炎发病的“元凶”是一种名叫“肿瘤坏死因子”的炎症因子。
它能引发关节滑膜炎、活化破骨细胞造成骨破坏和关节畸形。于是,医学学者们开发了生物制剂,通过抑制肿瘤坏死因子来治疗这类疾病。
目前用得最多、副作用也相对小的是肿瘤坏死因子α(TNF-α)拮抗剂,与传统的改善病情的抗风湿药相比,其主要特点是起效快、抑制骨破坏的作用明显、患者总体耐受性好。该制剂主要有依那西普、阿达木单抗。