生物项目
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9012 生物样品定量分析方法验证指导原则
1. 范围
准确测定生物基质（如全血、血清、血浆、尿）中的药物浓度，对于药物和制剂研发非常重要。这些数据可被用于支持药品的安全性和有效性，或根据毒动学、药动学和生物等效性试验的结果做出关键性决定。因此，必须完整地验证和记录应用的生物分析方法，以获得可靠的结果。
本指导原则提供生物分析方法验证的要求，也涉及非临床或临床试验样品实际分析的基本要求，以及何时可以使用部分验证或交叉验证，来替代完整验证。
生物样品定量分析方法验证和试验样品分析应符合本指导原则的技术要求。应该在相应的生物样品分析中遵守GLP原则或GCP原则。
2. 生物分析方法验证 2.1 分析方法的完整验证
分析方法验证的主要目的是，证明特定方法对于测定在某种生物基质中分析物浓度的可靠性。此外，方法验证应采用与试验样品相同的抗凝剂。一般应对每个物种和每种基质进行完整验证。当难于获得相同的基质时，可以采用适当基质替代，但要说明理由。
一个生物分析方法的主要特征包括：选择性、定量下限、响应函数和校正范围（标准曲线性能）、准确度、精密度、基质效应、分析物在生物基质以及溶液中储存和处理全过程中的稳定性。
有时可能需要测定多个分析物。这可能涉及两种不同的药物，也可能涉及一个母体药物及其代谢物，或一个药物的对映体或异构体。在这些情况下，验证和分析的原则适用于所有涉及的分析物。
㈡ 德国有什么比较好的生物相关硕士项目
慕尼黑大学有Biology，Molecular and Cellular Biology，亚琛工大Biomedical Engineering项目，海德堡大学Biomedical Engineering和Molecular Biosciences，伯恩大学Molecular Biology and Biotechnology，Life Science Informatics，哥廷根大学Molecular Biology、Molecular Life Sciences: Microbiology, Biotechnology and Biochemistry，图宾根大学有Molecular Medicine、Biomedical Technologies等。
㈢ 有哪些知名的生物技术公司介绍一下，我有很好的生物工程项目，希望和他们合作
这是全国31省生物技术单位列表，里面全都是生物技术公司噢，你可以参考一下
㈣ 生物上GM项目是什么
转基因（genetically modified），转基因的东西，比如转基因食品（genetically modified food）。
㈤ 英国生物博士哪些项目比较好
英国的顶尖高校有牛津剑桥、UCL，IC等。剑桥开设PhD in Biological Science等众多项目，其中Biological Science项目有剑桥MRC分子生物学实验室、Sanger Institute、Babraham Institute等几个选择，这几个研究所侧重各有不同，比如Sanger的生信方向和Babraham的Aging、表观遗传学是强势方向。EMBL欧洲分子生物学实验室开设International PhD项目，EMBL在欧洲有六个Unit，其中德国海德堡分站主要方向为细胞、发育、结构与计算生物，生物物理，英国Hinxton为欧洲生物信息研究所（European Bioinformatics Institute），罗马分站为表观遗传和神经生物。
㈥ 健康产业的创业项目有哪些
健康产业的创业项目有健身俱乐部、体检中心、运动康复类、校园健康、老年人健康。
1、健身俱乐部
健身俱乐部不同于健身房，它不是单纯的锻炼身体的场所，而是集健身塑体,娱乐休闲及传播健身知识于一体，能为顾客提供全方位综合性服务的场所。
2、体检中心
医疗咨询，健康保健，上门服务，关注健康要从更好地了解自己开始，体检医疗现在的模式并不理想，所以才有商机，把它完美化。
5、老年人健康
中国已经进入老龄化国家，而养老院的严重不足，早就体现出来了，严重缺少针对老年人的健康服务。在一个人口最多的国家里，服务于人的基本健康产业，却有太多的空白和不足，很自然健康会是未来最有发展的行业。