南京生物安全櫃

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㈥ 迪安醫學檢驗中心的分中心

上海迪安臨床檢驗中心是迪安醫療的專業性臨床醫學檢驗連鎖機構，坐落於上海市楊浦區的上海理工科技園，是按照三級醫院檢驗科標准設置的獨立實驗室，佔地面積1800多平方米。中心技術力量雄厚，聘請了國內醫學檢驗領域的知名專家、教授，擁有多名具有豐富臨床檢驗經驗的醫療專業技術人員及專業的銷售服務團隊，是集臨床檢驗服務、科研與開發為一體的醫學實體。
中心投入全球最先進的瑞士羅氏診斷高端產品，為羅氏診斷大中國區示範實驗室。開展項目參加衛生部和上海市臨檢中心的室間質評，確保檢驗結果的公正性、准確性、權威性，檢驗報告國際認可，是上海市楊浦區第三方醫療機構的標桿企業。 北京迪安臨床檢驗所依託於迪安集團優質的品牌與強大的實力，全力打造北京最優秀的臨床檢驗基地。做為「羅氏診斷大中國區示範性實驗室」，北京迪安擁有先進的儀器設備和優秀的人才儲備，是集臨床檢驗、醫學科研、臨床試驗為一體的醫學科研實體。
北京迪安所開展的臨檢項目覆蓋生化、免疫、分子生物、臨檢、微生物、微量元素、病理、血液病檢測等領域的300多項檢驗服務。此外，實驗室同時還提供生物醫學科研服務，科研服務項目涵蓋病理學、免疫學、細胞生物學、分子生物學等生命科學諸多領域，試驗方法涉及：酶免、放免、熒光定量PCR、Western-blotting、流式細胞術、免疫組化、生化、電化學發光、微生物等多種方法學。
北京迪安與多家三級甲等醫院建立臨床檢驗合作關系，並與中國科學院、軍事醫學科學院、中國中醫科學院、國家CDC、協和醫科大學等多家科研單位建立了科研合作關系，同時聘請多位知名專家、教授擔當學術帶頭人或公司顧問。 南京迪安醫學檢驗中心成立於2007年4月份，是江蘇省內首家按照三級醫院的標准設置的醫學檢驗中心。 中心投入以世界上最先進的羅氏診斷高端產品為主的先進診斷硬體設備，是 「羅氏診斷示範實驗室」 ，技術力量雄厚，是集臨床檢驗服務、科研與開發、臨床試驗服務為一體的醫學實體。
中心本著「資源優化，技術普及，利益共享」的服務宗旨，聘請了國內醫學檢驗領域的知名專家、教授作顧問及擔任實驗室的管理工作，擁有多名具有豐富臨床檢驗經驗的醫療專業技術人員，並與羅氏氏診斷、西門子等公司建立了長期戰略合作夥伴關系，共同成就專業、權威的醫學檢驗中心。
中心導入國際實驗室管理體系進行實驗室管理，並於2007年5月份分別通過了國家計量認證與ISO/IEC17025實驗室認可，檢驗報告被包括美、英、法、德、日等國際上43個經濟體的52個實驗室認可機構認可，檢驗報告符合國際標准，確保檢驗結果的准確性、權威性。
一、服務范圍：
1、與各大學、醫學院、各級疾病控制中心、醫院等單位的科研合作。
2、作為各級醫療機構臨床檢測的補充和完善。
3、中小型醫院、鄉鎮衛生院、私人診所等檢測能力薄弱的醫療機構的所有臨床標本收集與檢測。
4、各類保險公司、企事業單位的體檢標本收集與檢測。
5、病理診斷服務。
6、個性化體檢與專家健康咨詢服務。
二、人性細節，關懷備至：
1、熱忱合作：中心的業務人員主動到醫院開發業務，簽定技術合作或標本檢測協議。
2、專人聯系：中心派員到協議單位收集標本匯總到檢驗中心檢測，檢驗報告通過網路、電話、傳真等發送到各協議單位。
3、預約服務： 提供本地及異地的個人、團體體檢服務及電話預約、上門體檢服務。
4、客服中心： 設置800客服電話，設專人解答協議單位的業務查詢。
5、網路平台： 建立檢驗中心網路管理系統與網站，為所有體檢客戶建立一系列健康檔案，體檢資料全面電腦化管理，方便客戶及時查詢結果及保健咨詢。 濟南迪安醫學檢驗中心成立於2008年9月(2009年9月開業)，佔地面積近2000平方米，總投資1000萬人民幣。 本中心是按照國際實驗室認可標准和三級醫院要求設立的中國規模最大的專業性醫學獨立實驗室之一，面向公共衛生機構、醫生、病人及健康大眾，提供全方位醫學檢測與科研服務。
濟南迪安醫學檢驗中心積極引進全球先進的診斷設備，並持續提升尖端技術力量，以打造具有國際化水準的現代醫學獨立實驗室。中心擬實施ISO 15189國際標准化質量管理體系，執行嚴格的實驗室操作規程，並參與各級臨檢中心的質量管理和質量評價，確保檢驗結果的准確性、權威性，檢驗報告符合國際標准。
中心擁有一支由國內醫學檢驗、病理領域的知名專家、教授組成的管理與顧問團隊，開展檢測與診斷的項目包括：臨檢、生化、免疫、微生物、基因診斷、微量元素、特定蛋白、血液、組織與細胞病理等700多項；中心採用國外先進的LIMS系統（實驗室信息化管理系統），通過對人、機、料、法、環的全面資源管理，建立嚴密的質量監控體系，並以網路化的管理模式，搭建與客戶的共享信息平台，實現數據的實時傳遞，立志成為卓越的診斷服務機構。
濟南迪安醫學檢驗中心與醫學院校等建立戰略合作關系，積極為客戶提供科研合作和咨詢服務。通過「連鎖化、規模化」的經營模式，以「專業化、標准化、信息化、人性化」的經營服務理念，積極推動醫療衛生事業的發展與獨立實驗室市場的繁榮，並力爭成為國內醫學獨立實驗室行業的領航者。 沈陽迪安醫學檢驗所位於沈陽經濟技術開發區，使用面積近3000平方米，是迪安在東北地區設立的首家醫學檢驗所，是集臨床檢驗、臨床試驗、科研開發為一體的醫學實體。
憑借迪安多年的積淀以及整合的豐富資源，沈陽迪安引進全球先進的羅氏診斷高端產品，是「羅氏診斷大中國區示範性實驗室」。本著「技術領先、質量一流、服務至上」的原則，沈陽迪安擁有一支高素質的專業人才隊伍，聘請國內醫學檢驗行業知名專家、教授負責實驗室的管理工作，確保檢驗結果的科學、公正、權威。
沈陽迪安已開展的檢測與診斷項目涵蓋臨檢、生化、免疫、基因診斷、微生物、微量元素、病理、血液病、組織與細胞病理等近百種檢驗服務。實驗室採用國際先進的LIMS系統（實驗室信息管理系統），具備完善的質量保證體系，以網路化的管理模式，搭建與客戶共享信息的平台，實現數據的實時傳遞，為客戶提供更加高質、高效的服務。 溫州迪安醫學檢驗所成立於2009年2月28日，位於溫州市茶山高教園區溫州醫學院同德樓，是杭州迪安醫學檢驗中心在溫州市設立的省二級醫學獨立實驗室（簡稱溫州分中心），是溫州醫學院的檢驗醫學專業實驗室（浙江省教育廳重中之重學科建設實驗室），也是溫州醫學院生命科學與檢驗醫學院本科生及碩士研究生的實踐基地。
溫州分中心下設了臨床血液體液學實驗室、臨床化學實驗室、臨床免疫學實驗室、分子生物學實驗室、標本處理室等科室，內容覆蓋了肝膽,心血管,甲狀腺,生殖,腫瘤,糖尿病,優生優育,微量元素等18個大類500餘項醫學檢驗項目。
溫州迪安醫學檢驗所參照國外「區域實驗室」模式設立，秉承了杭州中心的先進管理理念，確立了「一個目標、兩個定位、三大優勢」的運營發展方針，使之成為醫學檢測外包服務的創新基地及校企合作的典範。
溫州迪安醫學檢驗所聘請了溫州醫學院也是國內醫學檢驗領域的知名專家、教授擔當技術顧問，組建了一支具有豐富臨床、檢驗經驗的專家與醫療技術隊伍，可為各級公立醫院、鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心、民營醫院、私人診所等醫療機構以及保險公司、企事業單位的體檢活動提供精準及時的監測服務，同時為客戶提供專家健康咨詢。 淮衛迪安醫學檢測中心成立於2009年6月，公司位於風光秀麗的古黃河畔的淮陰衛生高等職業技術學校內，是按照三級醫院檢驗科標准設置的獨立實驗室，注冊資金1000萬元，佔地面積1500多平方米。淮安市淮衛迪安醫學檢測中心有限公司是杭州迪安醫學檢驗中心有限公司和淮陰衛生高等職業技術學校合作創建的，使獨立醫學實驗室和醫學高校合辦的第三方檢驗中心在江蘇的土地上得以建立。
創建於1958年的淮陰衛生高等職業技術學校擁有一大批在行業內有較大影響的骨幹教師，建有護理、醫學檢驗、康復技術、葯學等四個實訓基地，其中護理和醫學檢驗專業是江蘇省高職師范專業和省職業教育課改實驗點。在「人才強校、質量興校、市場立校、專業建校、和諧辦校」的辦學指導思想下，在「厚德博愛、精業篤行」的校訓里，淮陰衛校不斷加強實習基地的建設，培養了一批銳意進取、充滿朝氣的骨幹，並積極推進教育國際化，與境內外高等院校和科研機構建立了良好的交流合作關系。淮安市淮衛迪安醫學檢測中心的成立，不僅是商業模式的創新，而且是教育方式和科研模式的創新。兩家強強聯合，形成這兩個品牌的價值互動，資源的結構優化，使得教育理念和獨立實驗室的概念互為傳播，實踐與教育水乳交融，科研與市場雙環相扣。中心將成為學校的產學研基地及學生就業實習基地，同時也將成為杭州迪安培養人才的搖籃，擔負起培養高質量、高素質的醫學人才，為醫學檢驗領域輸送棟梁，進一步推動院系科研能力，及時為臨床提供更好的早期診斷服務的重任。
淮衛迪安醫學檢測中心技術力量雄厚。中心已經開展臨床體液、血液專業、臨床微生物學專業、臨床生化檢驗專業、臨床免疫及血清學專業、微生物專業、分子生物專業等檢測項目。主要檢測設備有電解質分析儀、PCR儀、電化學發光免疫分析儀、二氧化碳培養箱、電烘箱溫度控制儀、二級生物安全櫃、全自動血球分析儀、高效液相分析、氣相色譜儀、酶免分析儀、熒光顯微鏡、血小板聚集儀、全自動血液流變儀、全自動血凝儀等，可開展的醫學檢測項目達600項。

㈦ 質譜儀注冊免臨床嗎

第一類醫療器械產品備案，不需要進行臨床試驗。申請第二類、第三類醫療器械產品注冊，應當進行臨床試驗；但是，有下列情形之一的，可以免於進行臨床試驗：

（1）工作機理明確、設計定型，生產工藝成熟，已上市的同品種醫療器械臨床應用多年且無嚴重不良事件記錄，不改變常規用途的；

（2）通過非臨床評價能夠證明該醫療器械安全、有效的；

（3）通過對同品種醫療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數據進行分析評價，能夠證明該醫療器械安全、有效的。

免於進行臨床試驗的醫療器械目錄由國務院食品葯品監督管理部門制定、調整並公布。