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醫葯生物製品

發布時間: 2021-07-31 10:42:32

生物制葯和化學制葯的區別是什麼

1、生產方式不同

生物制葯,利用生物代謝產生葯物,比如發酵工程產生的胰回島素,化學制葯是利用人答工合成葯物,用化學手段進行葯物合成。

2、副作用大小不同

化學合成的容易產生副產物,然後有副作用,而生物制葯不同意產生類似的反應。

3、制葯成本不同

化學制葯的原料,來源廣泛,提取、提純的過程簡單,成本較低,生物制葯的原料來源較少,生產工藝要求高,提純能力要求強。

(1)醫葯生物製品擴展閱讀:

生物制葯是以基因工程為基礎的現代生物工程,即利用現代生物技術對DNA進行切割、連接、改造,生產出傳統制葯技術難以獲得的生物葯品。

生物制葯學是從事各種生物葯物的研究、生產和制劑的綜合性應用技術科學。其研究內容包括生化葯物、微生物葯物、生物技術葯物、生物製品及其相關的生物醫葯產品的生產和製造。

生物制葯專業旨在培養能夠從事生物葯物研製、生產與工藝設計、質量控制和生產管理以及生物醫葯所涉及的保健品、醫葯相關產品的生產與應用工作的高級科學技術人才。

⑵ 什麼是化學葯品、生化葯品、生物製品

生化葯品是指以生物化學方法為手段從生物材料中分離、純化、精製而成的用來治療、預防和診斷疾病的葯品。

生物製品是用病原微生物(細菌、病毒、立充次體)、病原微生物的代謝產物(毒素)以及動物和人血漿等製成的製品,可用於預防、治療和診斷疾病。用於防治傳染病的生物製品可分為人工自動免疫製品(如疫苗和類毒素等)和人工被動免疫製品(如丙種球蛋白、白喉抗毒素、破傷風機毒素等)。

⑶ 葯品中什麼屬於生物製品

當然是疫苗嘍,生物製品,是指用微生物或其毒素、酶,人或動物的血清、細胞等制備的供預防、診斷和治療用的制劑。預防接種用的生物製品包括疫苗、菌苗和類毒素。其中,由細菌製成的為菌苗;由病毒、立克次體、螺旋體製成的為疫苗,有時也統稱為疫苗。
疫苗是將病原微生物(如細菌、立克次氏體、病毒等)及其代謝產物,經過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法製成的用於預防傳染病的自動免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激動物體免疫系統的特性。當動物體接觸到這種不具傷害力的病原菌後,免疫系統便會產生一定的保護物質,如免疫激素、活性生理物質、特殊抗體等;當動物再次接觸到這種病原菌時,動物體的免疫系統便會依循其原有的記憶,製造更多的保護物質來阻止病原菌的傷害。
血清是指血液凝固後,在血漿中除去纖維蛋白分離出的淡黃色透明液體,尤指含有特異性免疫體(如抗毒素或凝集素)的免疫血清(抗菌素血清)
血液製品是指各種人血漿蛋白製品,包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜
脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫
球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破傷風免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復
合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。血液製品的原料是血漿。
生化葯品是指以生物化學方法為手段從生物材料中分離、純化、精製而成的用來治療、預防和診斷疾病的葯品。

⑷ 生物醫葯的生物製品

《生物產業「十二五」規劃》有望本月內出台的消息備受醫葯產業生物製品界關注,已經引發市場反應。出席高交會的國家發改委副主任張曉強也成了媒體關注的對象。盡管未透漏有關規劃情況,但張曉強指出,黨的「十八大」對黨和國家的發展方向作了重要的表述。明確實施創新驅動發展戰略,強調科技創新在國家發展全局中的核心背景。
近日,第十四屆中國國際高新技術成果交易會(以下稱高交會)在深圳會展中心開幕。本屆高交會以「推進科技創新,提升發展質量」為主題,設9個展館。除了匯集中國所有省、自治區、直轄市、計劃單列市以及香港、澳門、台灣的「全家福」之外,還有北京大學、清華大學、香港科技大學等26所高校組團參展,而「海外高新技術成果展」則有來自美國、德國、俄羅斯等19個國家的28個團組參展。展會將於11月21日結束,預計有超過50萬人次的觀眾入場參觀。
高新技術拉動新經濟
據大會主辦方介紹,高交會已成為中國高新技術領域對外開放的重要窗口和高新技術成果產業化的重要平台,成為實現產業轉型升級和推動科學發展的重要載體,贏得了「中國科技第一展」的美譽,也成為深圳的亮麗「城市名片」。
深圳已經成為中國最重要的高技術產業基地和戰略性新興產業規模最大的城市之一。在新興產業中,深圳重點發展了生物醫葯、電子信息等產業。深圳市是國家發改委2005年認定的首批3個國家生物產業基地之一,基地核心區位於該市坪山新區東北部,規劃面積3.29平方公里。本屆高交會期間,坪山新區特別舉辦了現場新聞發布和招商活動。
基地已引進24家生物科技企業,主要分布在生物制葯、醫療器械、中醫葯、醫葯物流等領域,其中包括1家世界500強企業、6家上市公司,總投資約100億元,2011年基地實現產值近30億元。預計到2015年,新區生物產業產值將達到200億元;到2020年,生物產值將達到1000億元左右。屆時,新區將真正成為深圳國家生物產業基地的核心區和示範區。
高交會開幕首日,湖南瀏陽生物醫葯產業園首次以國家級經濟技術開發區身份亮相,並推出生物醫葯、電子信息重點招商,首日成功簽約5大項目,總金額達40.6億元。
湖南瀏陽生物醫葯園管委會主任張賀文表示,園區未來將圍繞此次招商的2個產業進行產業集群規劃建設,圍繞「國際視野、戰略產業、生態園區、規模經濟、現代社區」這一目標,全力在長沙東部打造一座科技新城和文化新城。
據悉,這是該園區參會10餘年來,首次以「生物醫葯」、「電子信息」兩個產業亮相招商。此外,在湖南展區,該園也以高科技水準華麗亮相,來自園區的康源制葯、春光九匯、賽法特、麓山制葯等6家企業參展。
必須清醒地看到,佔世界大多數的發展中國家正逐步走上工業化和現代化道路。大規模的加速工業化與全球資源、能源和環境瓶頸制約的矛盾日益突出。發展中國家的工業化不可能也沒有條件走發達國家的老路,而必須充分依靠科技和體制機制的創新,探索科學、綠色、可持續發展的新型工業化道路。

⑸ 生物製品包括哪些葯品

生物製品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料,應用傳統技術或現代生物技術製成,用於人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物製品包括:細菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液製品、細胞因子、生長因子、酶、體內及體外診斷製品,以及其他生物活性制劑,如毒素、抗原、變態反應原、單克隆抗體、抗原抗體復合物、免疫調節及微生態制劑等。

⑹ 生物葯品有哪些

1、氨基酸及其衍生物類葯物

天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝壞死和脂肪肝,谷氨酸可用於防治肝昏迷、神經衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。

2、多肽和蛋白質類葯物

化學本質性同,分子量有差異。蛋白質類葯物:血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素;多肽類葯物:催產素、胰高血糖素。

3、酶和輔酶類葯物

酶類葯物按功能分為:消化酶(胃蛋白酶、胰酶、麥芽澱粉酶)、消炎酶(溶菌酶、胰蛋白酶)、心血管疾病治療酶(激肽釋放酶擴張血管降血壓)等。輔酶類葯物在酶促反應中傳遞氫、電子和基團的作用,輔酶葯物已廣泛用於肝病和冠心病的治療。

4、核酸及其降解物和衍生物類葯物

DNA可用於治療精神遲緩、虛弱和抗輻射,RNA用於慢性肝炎、肝硬化和肝癌的輔助治療,多聚核苷酸是干擾素的誘導劑。

5、糖類葯物

抗凝血、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強免疫功能和抗衰老。

(6)醫葯生物製品擴展閱讀

葯物來源

正常機體之所以能保持健康狀態,具有抵禦和自我戰勝疾病的能力,正是由於生物體內部不斷產生各種與生物體代謝緊密相關的調控物質,如蛋白質、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等,通過它們的調節作用使生物體維持正常的機能。根據這一特點,可以從生物體內提取這些物質作為葯。

生物葯物的原料來源:

天然的生物材料:人體、動植物、微生物和各種海洋生物。

隨著生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的重要來源,如用基因工程技術製得的微生物或細胞。

⑺ 生物製品和生化葯品有什麼不同

生物製品和生化葯品的不同有:

1、定義不一樣:生化葯品是從生物體分離、純化以及專用化學合成、微生物合屬成或現代生物技術所得到的用於預防、治療和診斷疾病的物質。

生物製品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。

2、特點不一樣:生化葯品的特點是生物體中的基本生化成分或類似物,這些成分均具有生物活性或生理功能。生物製品的特點是,他是一種生物活性制劑,例如疫苗,就是由細菌或病毒加工製成的生物活性制劑。

3、製作方法不一樣:生物製品是用病原微生物(細菌、病毒、立充次體)、病原微生物的代謝產物(毒素)以及動物和人血漿等製成的。生化葯品是以生物化學方法為手段從生物材料中分離、純化、精製而成的。

⑻ 什麼是生物製品,包括有哪些

生物製品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。

生物製品不同於一般醫用葯品,它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質(如抗體)才發揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

生物製品包括:預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。臨床上常用的有:人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、轉移因子等等!

運輸三原則:

①採用最快速的運輸方法,縮短運輸時間;

②一般應用冷鏈方法運輸;

③運輸時應注意防止製品凍結。

(8)醫葯生物製品擴展閱讀:

入庫驗收:我國對疫苗類製品、血液製品、用於血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品葯品監督管理總局規定的其他生物製品實行批簽發管理,每批製品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。

檢驗不合格或者審核不被批准者,不得上市或者進口,因此,入庫驗收時供貨單位應提供批簽發報告。

使用管理:調配生物製品須憑醫師開具的處方或醫囑單,經葯師審核合格後予以調配、復核、發放或配置。使用中密切觀察葯物不良反應。

管理規則

(一)基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室;應具備滅菌操作條件;有冷藏設施;應能對產品自檢;生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產;產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。

(二)管理許可權與范圍生物製品:統一由衛生部管理,由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後,方可生產。

血液製品:除衛生部屬的生物製品研究所生產外,各省、自治區、直轄市也可生產,但只能有1~2個生產點,由省葯檢所監督檢驗產品質量。

其它醫療衛生單位不準生產生物製品及血液製品。個別因科研需要又無生產單位正常供應的品種,要具備一定條件,經省衛生行政部門同意方可研製,經檢定機構同意,並報省衛生行政部門審核批准後,才能在一定范圍內上人體試用,但是不得進一步中試投產。

(三)頒發營業執照衛生部所屬的生物製品研究所生產的生物製品由國務院衛生行政部門和國家工商行政管理總局批准。省屬的生物製品生產單位由省衛生行政部門會同省工商行政管理局審核批准後方可頒發營業執照。

(四)質量標准按衛生部一九七九年頒發的《生物製品規程》所規定的質量標准檢驗。

(五)生產、銷售和儲備衛生部屬單位的生物製品的生產、銷售、儲備由衛生部統一平衡。省屬血站的血液制劑生產、銷售由省衛生廳安排。

(六)進口生物製品由衛生部檢定所檢驗。血液製品由口岸葯檢所檢驗。中國血源充裕國外的AIDS病已四外蔓延,進口血液製品必須嚴格控制。

(七)價格的制定與調整由衛生部統一管理。新產品試銷時,或參照同類產品自訂,報衛生部備案,投產後再報衛生部批准。

(八)醫院購進的生物製品的管理應嚴格按儲備條件要求,預以儲藏,按有效期先後使用。嚴格適應證,防止濫用。加強血液製品的監測,杜絕由於使用血液製品而傳播的疾病。

⑼ 生物製品和生化葯品的分別

1、概念不同
生物製品是指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料,採用生物學工藝或分離純化技術制備,並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物活性制劑,包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液製品、免疫球蛋白、抗原、變態反應原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫診斷製品等。
生化葯品是指動物、植物和微生物等生物體中經分離提取、生物合成、生物-化學合成、DNA重組等生物技術獲得的一類防病、治病的葯物。主要包括:氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、酶、輔酶、脂質及多糖類等生化物質。
2、批准文號不同
生物製品批准文號為「國葯准字S」開頭,如乙肝疫苗、人血白蛋白等;生化葯品批准文號一般為「國葯准字H」開頭,如胰島素、18種氨基酸注射液等。
3、生物製品的貯存與保管
生物製品,必須專冊登記 (品名、規格、生產單位、經銷單位、進貨數量、進貨日期、批准文號、生產日期、有效期),在庫貯存應嚴格按《中國生物製品規程》和產品說明書規定的貯存條件(溫度、濕度、避光、密閉等要求)分類存放。貯存期如發現質量可疑現象,應立即復檢或與供應商聯系,及時退貨、換貨。
4、使用管理 所有生物製品必須憑醫生處方使用,而部分生化葯品為非處方葯不需要醫生處方即可購買使用。生物製品使用時應嚴格掌握適應症,須做過敏試驗的,一定要做過敏反應試驗。並嚴格掌握使用方法、劑量及禁忌症,對含有活菌和活性毒素的生物製品的使用器具及殘留物,要嚴格按規定妥善處理,不得隨意丟棄,對於使用中發現的不良反應要及時上報葯學部。

⑽ 生物制葯行業與生物醫葯行業有區別嗎什麼區別

一、技術不同

1、生物制葯行業

生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等。綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。

生物制葯原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。

2、生物醫葯行業

制葯產業與生物醫學工程產業是現代醫葯產業的兩大支柱。生物醫葯產業由生物技術產業與醫葯產業共同組成。各國、各組織對生物技術產業的定義和圈定的范圍很不統一,甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。

二、發展不同

1、生物制葯行業

生物葯物的陣營很龐大,發展也很快。全世界的醫葯品已有一半是生物合成的,特別是合成分子結構復雜的葯物時,它不僅比化學合成法簡便,而且有更高的經濟效益。

2、生物醫葯行業

中國生物醫葯產業園是伴隨著高級創新開發區的發展而不斷發展的。20世紀90年代初,國家做出了加速發展高級創新技術產業的戰略決策。

1991年以來,國務院先後共批准建立了56個國家級高級創新技術產業開發區,其中包括2009年5月新成立的泰州國家醫葯高級創新技術產業開發區,這也是中國首個國家級醫葯高級創新開發區。中國國家級高級創新開發區和經濟技術開發區已經超過100個,均涉及生物技術產業。

三、定位不同

1、生物制葯行業

眼光盯准生物醫療領域

統計數據顯示,2008年第三季度,醫葯行業成為醫療健康細分行業的重點投資領域。其投資案例數量為4起,占醫療健康行業總投資案例數量50.0%,投資金額為4963萬美元,占醫療健康行業總投資金額78.8%。

2、生物醫葯行業

十二五生物醫葯振興規劃將在2018年內出台,生物醫葯「十二五規劃」確定了生物醫葯發展的重點,包括基因葯物、蛋白葯物、單抗克隆葯物、治療性疫苗、小分子化學葯物等。同時,國家將拿出100多億元來支持重大新葯創制,平均每個新葯持獲得500-1000萬元的項目資金。

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