生物免疫制劑

❶ 免疫抑制劑的分類有哪些

常用的免疫抑制劑主要有五類：

1、糖皮質激素類，如可的松和強的松；

2、微生物代謝產物，如環孢菌素和藤黴素等；

3、抗代謝物，如硫唑嘌呤和6-巰基嘌呤等；

4、多克隆和單克隆抗淋巴細胞抗體，如抗淋巴細胞球蛋白和OKT3等；

5、烷化劑類，如環磷醯胺等。

免疫抑制劑能抑制與免疫反應有關細胞的增殖和功能，能降低抗體免疫反應。 免疫抑制劑主要用於器官移植抗排斥反應和自身免疫病如類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、皮膚真菌病、膜腎球腎炎、炎性腸病和自身免疫性溶血貧血等。

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常見免疫抑制劑介紹：

1、環孢菌素

環孢黴素可以有效地特異性抑制淋巴細胞反應和增生。對T細胞，尤其是TH細胞有較好的選擇性抑製作用，而對其他的免疫細胞的抑製作用則相對較弱，因此在抗器官移植排斥中取得了很好的療效。

2、他克莫司

他克莫司是從土壤真菌中提取的一種大環內酯類抗生素，具有較強的免疫抑制特性，其葯物強度是環胞黴素A的10-100倍，預防各種器官移植所出現的排斥反應的效果優於環孢菌素。

3、雷帕黴素

雷帕黴素是一種用於固體狀器官移植排斥反應的免疫抑制劑。雷帕黴素結構與他克莫司相似，但作用機制不同。雷帕黴素與他克莫司之間的相互作用尚未經深入研究。

❷ 什麼是免疫抑制劑

免疫抑制劑是對機體的免疫反應具有抑製作用的葯物，能抑制與免疫反應有關細胞（T細胞和B細胞等巨噬細胞）的增殖和功能，能降低抗體免疫反應。

免疫抑制劑主要用於器官移植抗排斥反應和自身免疫病如類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、皮膚真菌病、膜腎球腎炎、炎性腸病和自身免疫性溶血貧血等。

常用的免疫抑制劑主要有五類，分別是：

1、糖皮質激素類，如可的松和強的松。

2、微生物代謝產物，如環孢菌素和藤黴素等。

3、抗代謝物，如硫唑嘌呤和6-巰基嘌呤等。

4、多克隆和單克隆抗淋巴細胞抗體，如抗淋巴細胞球蛋白和OKT3等。

5、烷化劑類，如環磷醯胺等。

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根據其發展狀況，免疫抑制劑大致可分為：

1、第一代：以腎上腺皮質激素（包括腎上腺皮質激素和糖皮質激素等，葯品有強的松和甲基強的松龍Methyprednisolone、雷公藤多苷片、硫唑嘌呤、抗淋巴細胞球蛋白即抗淋巴細胞免疫球蛋白ALG）為代表。

主要作用為溶解免疫活性細胞，阻斷細胞的分化，其特點為非特異性，為廣泛的免疫抑制劑，ALG對骨髓沒有抑製作用。主要副作用是可引起代謝紊亂、高血糖、高血脂、高血壓。目前總的傾向是盡可能減少其用量或停用，但移植界對此尚有爭論。

2、第二代：以環孢素（環孢菌素、環孢菌素A、山地明、賽斯平、環孢多肽A、環孢靈（Cy-A、Cs-A）、新出地明（Neoral）和他克莫司為代表，為細胞因子合成抑制劑。

主要作用是阻斷免疫活性細胞的白細胞介素 2（IL-2）的效應環節，干擾細胞活化，其以淋巴細胞為主而具有相對特異性。CsA和FK506已被FDA批准用於臨床，其餘葯物尚處於臨床試驗階段，它們主要的副作用是具有腎毒性。

3、第三代：以雷帕黴素、霉酚酸脂（Mycophenolate Mofetil，MMF）為代表，對PI3K相關相關信號通路進行抑制，從而抑制免疫細胞增殖和擴增，與第二代制劑有協同作用。

4、第四代：以抗IL-2受體單克隆抗體、FTYZO等為代表，主要作用是針對改變Cytokine蚓，如抑制TH1、增強TH2。

❸ 生物抑制劑和生物免疫療法有什麼區別

免疫抑制劑是對機體的免疫反應具有抑製作用的葯物，能抑制與免疫反應有關細胞（T細胞和回B細胞等巨噬細答胞）的增殖和功能，能降低抗體免疫反應。生物免疫療法（腫瘤生物激活免疫療法）是一種新興的、具有顯著療效的腫瘤治療模式，是一種自身免疫抗癌的新型治療方法。它是運用生物技術和生物制劑對從病人體內 採集的免疫細胞進行體外培養和擴增後回輸到病人體內的方法，來激發，增強機體自身免疫功能，從而達到治療腫瘤的目的。

❹ 生物制劑有哪些

生物制劑分為醫用生物制劑和保健生物制劑，如下：

1、醫用生物制劑

醫用生物制劑的生產，如疫苗，廣譜生物制劑等的生產除具有像所有葯物生產的要求外，還具有一系列的特點。

如在生產上必然存在第一階段——微生物，病毒，活體細胞的培養，隨後進行後續加工取得的生物物質，同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍乾等特點。如阿達木單抗在完成許多生產工序時需要無菌條件，符合微污染控制要求。

2、保健生物制劑

哈葯葡萄糖酸鈣口服溶液，乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鋅、維生素D。瑞卡福抑菌噴劑，主要成分為乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。主要功效為抑菌止癢，生殖感染類疾病的護理。

「生物制劑」在醫葯行業具體指「免疫生物制劑」，是指用微生物(細菌、立克次體、病毒等)及其代謝產物有效抗原成分、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工而成作為預防、治療、診斷相應傳染病或其他有關疾病的生物製品。

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一、相關技術

1、重組DNA技術

DNA重組，重組是遺傳物質的重新組合，一般也伴隨著遺傳物質的轉移的過程。用人工方法將需要的特定基因(供體)與載體DNA連接，再將它們一起轉移到另一種生物宿主細胞(受體)中。

並與宿主細胞DNA整合，當宿主細胞增殖時，目的基因也隨著增殖，從而改變了宿主細胞的某些遺傳特性並表達目的基因編碼的蛋白質，也可以說是無性拼接繁殖法傳遞遺傳信息。

2、細胞和原生質體融合技術

細胞融合(cellfusion)或細胞雜交(cellhybridization)是指真核細胞通過介導和培養，兩個或多個細胞合並成一個雙核或多核細胞的過程。

人工的細胞融合開始於20世紀50年代，60年代到70代作為一門新興的技術，發展非常快，應用范圍也極為廣泛，除了同種類細胞間可以融合，種間遠緣細胞也能融合，細胞與組織不同，不排斥異類、異種細胞，動物細胞如此，植物細胞也是如此。

細胞融合不僅可用於生物學的基礎理論研究，而且在生產實踐上還有重要的應用價值，在單克隆抗體的制備，核質關系，體細胞的遺傳和發育，新品種的培養，免疫作用，疾病的治療和性狀的改良，潛伏病毒的研究等，已取得了顯著的成績。

3、原生質體融合技術

原生質體是細胞內有生命物質的總稱。原生質體融合在理論和實踐上都有很大的意義，在植物遺傳工程和育種研究上具有廣闊的應用前景。

它是植物同源，異源多倍體獲得的途徑之一，它不僅能克服遠源雜交有性不親和障礙，也可克服傳統的通過有性雜交誘導多倍體植株的麻煩，最終將野生種的遠源基因導入栽培種中。原生質體融合技術可望成為作物改良的有力工具之一。

二、相關新聞

現代醫學認為，類風濕關節炎和強直性脊柱炎都是慢性全身性自身免疫性疾病。醫學學者們通過研究發現，引起此類關節炎發病的「元兇」是一種名叫「腫瘤壞死因子」的炎症因子。

它能引發關節滑膜炎、活化破骨細胞造成骨破壞和關節畸形。於是，醫學學者們開發了生物制劑，通過抑制腫瘤壞死因子來治療這類疾病。

目前用得最多、副作用也相對小的是腫瘤壞死因子α（TNF-α）拮抗劑，與傳統的改善病情的抗風濕葯相比，其主要特點是起效快、抑制骨破壞的作用明顯、患者總體耐受性好。該制劑主要有依那西普、阿達木單抗。

❺ 哪些免疫抑制劑是生物制葯

微生物代謝產物，如環孢菌素，是天然的，可以由土壤中的真菌——多空木霉中提取。

❻ 生物制劑是免疫抑制劑的一種嗎

不是，免疫抑制劑是生物制劑的一種。
免疫抑制劑是針對免疫細胞或免疫系統的試劑，生物制劑是利用生物反應，機理才發生作用的制劑。

❼ 生物制劑和免疫制劑有何異同

生物制劑是用病原微生物（細菌、病毒、立充次體）、病原微生物的代謝產物（毒素）以及動物和人血漿等製成的製品，可用於預防、治療和診斷疾病。

免疫制劑是指用於預防接種的生物製品，接種後可使機體獲得免疫力。

換句話說免疫制劑是生物制劑的一種

❽ 生物類似葯和生物制劑有什麼區別

生物製品是應來用普通的或以基因工程、自細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品.
生物制劑是 以各類具有醫研價值的碳基生物為原料,利用傳統技術或現代生物技術製造,作用於人體各類生理症狀的預防（保健）、治療和診斷的各種形態制劑,統稱生物制劑.
生物制劑隸屬於生物製品,隨著社會市場的發展,當前概念上來講劃分為以預防疾病和增強體質免疫力達到保健效果的保健品制劑和以達到治療疾病為目效果的醫葯品制劑兩類.

❾ 什麼是生物制劑

以各類具有醫研價值的碳基生物為原料，利用傳統技術或現代生物技術製造，作用於人體各類生理症狀的預防（保健）、治療和診斷的各種形態制劑，統稱生物制劑。包括：

1、保健生物制劑：如乳酸鈣、維生素D等。

2、醫用生物制劑：如疫苗等。除具有像所有葯物生產的要求外，還具有一系列的特點。如在生產上必然存在第一階段：微生物，病毒，活體細胞的培養，隨後進行後續加工取得的生物物質，同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍乾等特點。

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管理規則：

1、基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室；應具備滅菌操作條件；有冷藏設施；應能對產品自檢；生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產；產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。

2、管理許可權與范圍生物製品：統一由衛生部管理，由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後，方可生產。

3、頒發營業執照衛生部所屬的生物製品研究所生產的生物製品由國務院衛生行政部門和國家工商行政管理總局批准。省屬的生物製品生產單位由省衛生行政部門會同省工商行政管理局審核批准後方可頒發營業執照。

4、質量標准按衛生部一九七九年頒發的《生物製品規程》所規定的質量標准檢驗。

5、生產、銷售和儲備衛生部屬單位的生物製品的生產、銷售、儲備由衛生部統一平衡。

6、進口生物製品由衛生部檢定所檢驗。血液製品由口岸葯檢所檢驗。

7、價格的制定與調整由衛生部統一管理。新產品試銷時，或參照同類產品自訂，報衛生部備案，投產後再報衛生部批准。

8、醫院購進的生物製品的管理應嚴格按儲備條件要求，預以儲藏，按有效期先後使用。

❿ 被動免疫制劑有哪些

人工被動免疫的常用生物製品有抗毒素、胎盤球蛋白、抗菌血清、免疫調節劑等。

與主動產生的自動免疫不同，其特點是效應快，不需經過潛伏期，一經輸入，立即可獲得免疫力。但維持時間短。按照獲得方式的不同，可分為天然被動免疫和人工被動免疫。前者是人或動物在天然情況下被動獲得的免疫力。

抗毒素是用從致病微生物獲得的類毒素多次接種實驗動物（常用的是馬），待這些動物產生大量對抗該類毒素的抗體後，把動物的血作為原料，從血清中提取出抗體，這種抗體叫做抗毒素。

白喉抗毒素、破傷風和肉毒抗毒素就是這樣的生物製品。目前我國的白喉和破傷風抗毒素均用馬匹來製造，故使用這種異種抗毒素時應做皮膚試驗，防止I型超敏反應的發生。

(10)生物免疫制劑擴展閱讀：

人或動物在天然情況下被動獲得的免疫力。例如，母體內的抗體可經胎盤或乳汁傳給胎兒，使胎兒獲得一定的免疫力。

用人工方法給人或動物直接輸入免疫物質（如抗毒素、丙種球蛋白、抗菌血清、抗病毒血清）而獲得免疫力。這種免疫力效應快，但維持時間短。