中国生物制品
生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品,它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。
2. 中国生物制品规程最新是第几版
现在是2010版,今年出2015版
以前是《中国生物制品规程》,现在叫《中华人民共和国药典》三部。
2002的应该没多大用了,以前我有(非电子版),早卖废品了。
3. 生物制品有哪些种类
可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。
4. 中国生物是央企吗
中国生物技术股份有限公司(以下简称中国生物)隶属于中国医药集团有限公司,主要股东:中国医药集团有限公司,持股占比95%;中国医药投资有限公司持总股占比5%。
中国医药集团有限公司(以下简称“国药集团”)是由国务院国资委直接管理的唯一一家以医药健康产业为主业的中央医药企业,是国家创新型企业,是中央医药储备单位,是中国和亚洲综合实力和规模领先的综合性生命健康产业集团,拥有集科技研发、工业制造、物流分销、零售连锁、医疗健康、工程技术、专业会展、国际经营、金融投资等为一体的大健康全产业链。旗下有1500余家子公司和国药控股(01099.HK)、国药股份(600511.SH)、国药一致(000028.SZ 200028.SZ)、天坛生物(600161.SH)、现代制药(600420.SH)、中国中药(00570.HK)6家上市公司,员工总人数15万人。
医药科技研发领域拥有中国医药工业研究总院、上海医药工业研究院、中国生物技术研究院、中国中药研究院、中国医疗器械研究院、中国生物技术股份有限公司、中国医药集团联合工程公司及北京生物制品研究所、长春生物制品研究所、成都生物制品研究所、兰州生物制品研究所、上海生物制品研究所、武汉生物制品研究所、上海捷诺医学科技有限公司、重庆医药设计院等一批国内领先的应用性医药研究机构和工程设计机构,拥有2名中国工程院院士、享受国务院政府特殊津贴专家230名、国家新药评审专家近百名,拥有13个国家级研发机构和49个省部级企业技术中心、10000多名科研人员,拥有9个院士专家服务中心(站)、6个博士和硕士研究生培养单位、12个博士后流动站(科研工作站),高水平的科技创新人才队伍为建设具有全球竞争力的世界一流医药企业提供智力支持和技术保证。
5. 国内生物制药公司排名
一个生物制药公司会推出许多药品,可能我们不生病的时候不太了解,但是当我们需要的时候就要好好了解一下啦,那么接下来就让我们来看看中国十大生物药公司都有哪些吧。
1.中国生物技术股份有限公司
2.北京天坛生物制品股份有限公司
3.重庆智飞生物制品股份有限公司
4.云南沃森生物技术股份有限公司
5.科兴控股生物技术有限公司
6.华兰生物工程股份有限公司
7.辽宁成大生物股份有限公司
8.中国生物制品有限公司
9.上海莱士血液制品股份有限公司
10.江西博雅生物制药股份有限公司
6. 生物制品的发展趋势和前景
从长期来看,随着国民经济持续高速发展,人均收入的提高,国家在生物、生化制品的制造方面投入加大都会使生物、生化制品的制造需求增加。但由于受金融危机的影响, 2008年市场对生物、生化制品的制造需求有所减缓。在市场生物、生化制品的制造需求增长有所减缓的现状下,产能扩张的势头并没有得到较好的控制。产能过剩、重复建设不仅导致生产与消费的失衡,而且还引发了生物、生化制品的制造内的一系列恶性价格竞争,影响了生物、生化制品的制造业的盈利能力。 中国生物、生化制品的制造市场现状,为外资企业入驻中国创造了条件,国际许多生物、生化制品的制造企业已经看中在中国低成本拓展市场的机会,随着外资投入逐步加大,中国国内企业改革重组迅速壮大。同时新的行业制度等政策的颁布和实施将促使我国生物、生化制品的制造行业洗牌,企业兼并重组将在政策的促使下大力发展。 由于当前生物、生化制品的制造行业效益下滑,所以对生物、生化制品的制造企业授信更要慎重。建议银行加强对生物、生化制品的制造企业的筛选,选择行业龙头企业、长期增长的企业、具有良好赢利模式的企业,关注生物、生化制品的制造子行业,关注生物、生化制品的制造上下游企业,优化客户结构,针对生物、生化制品的制造行业需求进行新产品开发。
7. 生物制品的名称包括哪些
生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。包括疫(菌)苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫诊断试剂等,供某些疾病的预防、治疗和诊断用。
8. 中国生物制品学杂志还是核心期刊么
主办: 中华预防医学会;长春生物制品研究所
周期: 月刊
出版地:吉林省长春市
语种: 中文;
开本: 大16开
ISSN: 1004-5503
CN: 22-1197/Q
邮发代号:12-128
复合影响因子:0.561
综合影响因子:0.390
历史沿革:
现用刊名:中国生物制品学杂志
创刊时间:1988
该刊被以下数据库收录:
CA 化学文摘(美)(2011)
Pж(AJ) 文摘杂志(俄)(2011)
CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(2013-2014年度)(含扩展版)
9. 生物制品和生化药品有什么不同
生物制品和生化药品的不同有:
1、定义不一样:生化药品是从生物体分离、纯化以及专用化学合成、微生物合属成或现代生物技术所得到的用于预防、治疗和诊断疾病的物质。
生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
2、特点不一样:生化药品的特点是生物体中的基本生化成分或类似物,这些成分均具有生物活性或生理功能。生物制品的特点是,他是一种生物活性制剂,例如疫苗,就是由细菌或病毒加工制成的生物活性制剂。
3、制作方法不一样:生物制品是用病原微生物(细菌、病毒、立充次体)、病原微生物的代谢产物(毒素)以及动物和人血浆等制成的。生化药品是以生物化学方法为手段从生物材料中分离、纯化、精制而成的。
10. 什么是生物制品,包括有哪些
生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
生物制品不同于一般医用药品,它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。
生物制品包括:预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。临床上常用的有:人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、转移因子等等!
运输三原则:
①采用最快速的运输方法,缩短运输时间;
②一般应用冷链方法运输;
③运输时应注意防止制品冻结。
(10)中国生物制品扩展阅读:
入库验收:我国对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品实行批签发管理,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。
检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口,因此,入库验收时供货单位应提供批签发报告。
使用管理:调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单,经药师审核合格后予以调配、复核、发放或配置。使用中密切观察药物不良反应。
管理规则
(一)基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室;应具备灭菌操作条件;有冷藏设施;应能对产品自检;生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产;产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品规程》。
(二)管理权限与范围生物制品:统一由卫生部管理,由部直属的生物制品研究所生产。其它特殊需要的产品需由省卫生行政部门向卫生部报告审核批准后,方可生产。
血液制品:除卫生部属的生物制品研究所生产外,各省、自治区、直辖市也可生产,但只能有1~2个生产点,由省药检所监督检验产品质量。
其它医疗卫生单位不准生产生物制品及血液制品。个别因科研需要又无生产单位正常供应的品种,要具备一定条件,经省卫生行政部门同意方可研制,经检定机构同意,并报省卫生行政部门审核批准后,才能在一定范围内上人体试用,但是不得进一步中试投产。
(三)颁发营业执照卫生部所属的生物制品研究所生产的生物制品由国务院卫生行政部门和国家工商行政管理总局批准。省属的生物制品生产单位由省卫生行政部门会同省工商行政管理局审核批准后方可颁发营业执照。
(四)质量标准按卫生部一九七九年颁发的《生物制品规程》所规定的质量标准检验。
(五)生产、销售和储备卫生部属单位的生物制品的生产、销售、储备由卫生部统一平衡。省属血站的血液制剂生产、销售由省卫生厅安排。
(六)进口生物制品由卫生部检定所检验。血液制品由口岸药检所检验。中国血源充裕国外的AIDS病已四外蔓延,进口血液制品必须严格控制。
(七)价格的制定与调整由卫生部统一管理。新产品试销时,或参照同类产品自订,报卫生部备案,投产后再报卫生部批准。
(八)医院购进的生物制品的管理应严格按储备条件要求,预以储藏,按有效期先后使用。严格适应证,防止滥用。加强血液制品的监测,杜绝由于使用血液制品而传播的疾病。