化學葯物

⑴ 所有化學葯品的種類

1、未在國內外上市銷售的葯品：

（1）通過合成或者半合成的方法製得的原料葯及其制劑；

（2）天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑；

（3）用拆分或者合成等方法製得的已知葯物中的光學異構體及其制劑；

（4）由已上市銷售的多組份葯物制備為較少組份的葯物；（5）新的復方制劑。

2、改變給葯途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑 。

3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的葯品：

（1）已在國外上市銷售的原料葯及其制劑；

（2）已在國外上市銷售的復方制劑 ；

（3） 改變給葯途徑並已在國外上市銷售的制劑 。

4、改變已上市銷售鹽類葯物的酸根、鹼基（或者金屬元素），但 不改變其葯理作用的原料葯及其制劑 。

5、改變國內已上市銷售葯品的劑型，但不改變給葯途徑的制 劑 。

6、已有國家葯品標準的原料葯或者制劑。

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結構明確的具有預防、治療、診斷疾病，或為了調節人體功能、提高生活質量、保持身體健康的特殊化學品。化學葯物是以化合物作為其物質基礎，以葯效發揮的功效（生物效應）作為其應用基礎的。

結構確證：

1、說明結構確證測試樣品的來源（精製）和純度

2、對照品的來源：是否合法

3、對含多個手性中心的原料葯需確定本品的立體結構，長要求補充進行NOE譜 或其他圖譜的測定，或提供本品詳細的同樣測試條件下的核磁共振文獻圖譜和數據以進一步確定本品的立體結構。

4、晶型研究發補原則。對於難溶性化合物，制劑為口服固體制劑，同時從文獻報道已知晶型對生物利用度或穩定性有明顯影響，這種情況應在臨床研究前要求進行晶型研究，其它情況可不要求。

⑵ 化學葯物的含義是什麼

生產化學葯物的工業即為化學制葯工業，包括化學原料葯業和化學制劑業兩個門類。中國是化學原料葯生產大國，化學原料葯一直是醫葯出口的支柱，具有國際比較優勢。化學制葯業是化學原料的分解

⑶ 有哪些常用的化學葯品

酸類：鹽酸、硫酸、硝酸。

鹼類：氫氧化鈉、氫氧化鈣、氨水。

鹽類：氯化鈉、碳酸鈉、硫酸銅、氯化鐵、氯化亞鐵。

試劑類：酚酞、甲基橙、石蕊。

⑷ 化學葯物的優點

一般化學葯物純度都比較高，所以不會引入一些細菌，病毒等微生物。 不會引入其他的有毒的化學成分。
化學葯物之所以能出售，都是經過臨床試驗的，所以肯定有效。
正因為濃度上比較高，所以一般葯效比較猛。

其實比較重要的是，一般化學葯物是由一定的方法合成的，合成路線一般都是經過不斷優化之後投入生產的，產業化比較穩定。對原料的要求不像生物制葯那麼苛刻（生物制葯一般是提取，這種生物比較少，葯物就產不那麼多了）。

⑸ 「化學葯」的定義是啥

http://www.so.com/s?ie=utf-8&src=hao_360so&q=化學葯

⑹ 化學葯品原葯與化學葯品制劑有什麼區別

一、定義不同

1、化學葯品原葯：指用於生產各類制劑的原料葯物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為葯用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。

2、化學葯品制劑：原料葯加輔料（澱粉，葡萄糖等等）加工的過程叫制劑（製成葯劑）。經過制劑工序後，原料葯就成了膠囊，注射液等等，也就是所謂的葯品制劑。

二、成分不同

1、化學葯品原葯：旨在用於葯品製造中的任何一種物質或物質的混合物，而且在用於制葯時，成為葯品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷，治療，症狀緩解，處理或疾病的預防中有葯理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結構。

2、化學葯品制劑：行葯物制劑穩定性試驗以前，應選擇能區別反應物或分解產物的含量都可以，但是通常選用測定葯物的方法，因為分解產物區別反應物或分解產物的含量都可以，但是通常選用測定葯物的方法。

因為分解產物常常比較復雜，有時分解產物可能立即再次分解，因而不便准確測定。

三、監管要求不同

1、化學葯品原葯：葯劑的有效成分。原料葯只有加工成為葯物制劑，才能成為可供臨床應用的醫葯。

2、化學葯品制劑：可以直接供臨床應用的醫葯。

⑺ 化學葯物的作用是什麼

19世紀初葉，隨著化學工業的蓬勃興起，為探明植物葯中的有效成分創造了條版件。如1806年從鴉權片中提取到嗎啡，繼而奎寧、阿托品、麻黃素等葯物相繼問世，這些從天然葯物中獲得的純粹化合物，稱為化學葯物。但由於含量甚低，來源較少，價格昂貴，不能滿足病人的需要。因此人們在查明其化學結構以後，便採用化學方法去仿造它們或改造它們，以尋找結構簡單可用化學原料制備的代用品，稱為合成葯物。例如至今仍被廣泛應用的局部麻醉葯鹽酸普魯卡因，就是由於研究可卡因的結構，而進行改造得到的，它不僅療效高、毒性低，而且開創了從天然植物葯發展到人工合成葯的先例，為尋找新葯開辟了嶄新的途徑。

19世紀中葉，人們從許多合成化合物中，發現了麻醉葯乙醚、氯仿，催眠葯水合氯醛等。繼而由於染料工業的迅速發展，為了利用堆積如山的染料副產品，又研製並合成了至今仍被廣泛應用的阿司匹林等解熱鎮痛葯。

⑻ 化學葯與生物葯如何區分

化學葯是通過人工的工藝路線設計，在反應釜中加入基礎化合物（如甲烷、乙烷、甲苯、醋酸、甲醇、乙醇等等）基礎原料進行化學反應合成出來的葯物；

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葯品

根據《中華人民共和國葯品管理法》第一百零二條關於葯品的定義：葯品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、放射性葯品、血清、疫苗、血液製品和診斷葯品等。

2013年1月，國家發展和改革委員會發出通知，決定從2013年2月1日起調整呼吸、解熱鎮痛和專科特殊用葯等葯品的最高零售限價，共涉及20類葯品，400多個品種、700多個代表劑型規格，平均降價幅度為15%，其中高價葯品平均降幅達到20%。

特性介紹

從使用對象上說：它是以人為使用對象，預防、治療、診斷人的疾病。有目的地調節人的生理機能，有規定的適用症、用法和用量要求；從使用方法上說：除外觀，患者無法辨認其內在質量，許多葯品需要在醫生的指導下使用，而不由患者選擇決定。同時，葯品的使用方法、數量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果，誤用不僅不能「治病」，還可能「致病」，甚至危及生命安全。因此，葯品是一種特殊的商品。

1、種類復雜性：具體品種，全世界大約有20000餘種，我國中葯制劑約5000多種，西葯制劑約4000多種，由此可見，葯品的種類復雜、品種繁多。

2、葯品的醫用專屬性：葯品不是一種獨立的商品，它與醫學緊密結合，相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷，並在醫生與執業葯師的指導下合理用葯，才能達到防止疾病、保護健康的目的。

3、葯品質量的嚴格性：葯品直接關繫到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質量不得有半點馬虎。我們必須確保葯品的安全、有效、均一、穩定。

另外，葯品的質量還有顯著的特點：它不像其他商品一樣，有質量等級之分：優等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以銷售，而葯品只有符合規定與不符合規定之分，只有符合規定的產品才能允許銷售，否則不得銷售。

管理規范

葯品質量符合規定不僅是產品質量符合注冊質量標准，還應使其全過程符合《葯品生產質量管理規范》（簡稱GMP）。

《葯品生產質量管理規范》(Good Manufacture Practice，GMP)是葯品生產和質量管理的基本准則，適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP，是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高葯品質量的重要措施。

參考資料來源：網路-葯品

⑼ 生物葯和化學葯的區別

一、產品來源不同

生物葯物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果，綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和葯學等學科的原理和方法，利用生物體、生物組織、細胞、體液等製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物，包括生物技術葯物和原生物制葯。

化學葯是緩解，預防和診斷疾病，以及具有調節機體功能的化合物的統稱。生產化學葯物的工業即為化學制葯工業，包括化學原料葯業和化學制劑業兩個門類。中國是化學原料葯生產大國，化學原料葯一直是醫葯出口的支柱，具有國際比較優勢。

二、產品特性不同

生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。

化學葯在臨床用葯中所佔份額最大，直接受到醫改拉動，新醫改葯品政策推行後，行業的利潤向優勢企業集中。化學葯品制劑行業一直以來都是我國醫葯工業中的優勢子行業，具有高技術含量、高資金投入、高風險、高收益和相對壟斷的行業特徵。

(9)化學葯物擴展閱讀：

化學葯的研究標准：

1、一般原料葯都需進行有關物質研究，對於供注射用的原料尤其要關注。

2、仿製葯一般不鼓勵修訂國家標准有關物質方法。

3、方法學驗證中，要求進行主成分同關鍵中間體和破壞性降解產物分離情況。如未進行可結合影響因素試驗考察情況確定，對於破壞性試驗，可結合葯物本身的穩定性，選擇較為敏感的破壞條件即可，不必要求所有破壞條件下的考察。

4、對於3.1類雜質限度首先要遵循盡可能低的原則，愛審評過程中，其限度的確定應盡可能借鑒已有的文獻數據；同品種質量標准和審評意見對該3.1類葯品的審評也具有重要的參考價值。如果沒有以上的信息，則該類葯物應按創新葯的審評原則和思路進行審評。

5、注射劑有關物質單個雜志超過0.1%，就應該按照創新葯的要求提供詳細研究資料（推進這項工作，考慮從首家開始）。

6、自檢與葯檢所結果了兩者差別較大，如審評懷疑方法不合理或較難評價產品質量，可發補要求申報單位請分析原因（檢測方法或產品質量問題）。

⑽ 化學葯品有哪些

任何的化學試劑在實驗室中都可稱為化學葯品,其品種成千上萬,無法具體描述。
初中比較常見的化學葯品:
一、硫酸鹽類：
1.皓礬： ZnSO4.7H2O
2.鋇餐,重晶石： BaSO4
5.明礬： KAl(SO4)2.12H2O
6.生石膏：CaSO4.2H2O 熟石膏：2CaSO4.H2O
7.膽礬、藍礬：CuSO4.5H2O
二、礦石類：
5.磁鐵礦石： Fe3O4
6.赤鐵礦石：Fe2O3
7.褐鐵礦石： 2Fe2O3.3H2O
9.鎂鐵礦石：Mg2SiO4
14.石英：SiO2
15.硼砂： Na2B4O7.10H2O
17.剛玉(藍寶石.紅寶石)： 天然產的無色氧化鋁晶體
22.大理石（方解石、石灰石）：CaCO3
23.孔雀石：CuCO3.Cu（OH）2
三、氣體類：
1.高爐煤氣：CO,CO2等混合氣體
2.水煤氣CO,H2
3.天然氣（沼氣）：CH4
4.液化石油氣：C3H8，C4H10為主
8.笑氣：N2O
四、有機類：
五、其他類：
2.石灰乳：Ca(OH)2
3.熟石灰： Ca(OH)2
4.足球烯： C60
5.銅綠：Cu2(OH)2CO3
6.純鹼（鹼面）： Na2CO3
7.王水： HCl,HNO3 (3:1)
9.小蘇打：NaHCO3
10.蘇打：Na2CO3
11.大蘇打（海波）：Na2S2O3
17.砒霜：As2O3