生物葯是什麼意思
生物葯物原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。生物葯物的陣營很龐大,發展也很快。
葯物制劑 所謂葯物制劑,從狹義上來講,就是葯物的劑型,如針劑,片劑,膏劑,湯劑等等;從廣義上來講是葯物
【葯物制劑學】,是一門學科.
葯物制劑對人類起到非常大的意義,具有重大的作用.葯物制劑其實就在我們身邊.如果我們感冒了,我們會吃一些感冒葯,有的人吃的是膠囊的「康泰克」,有的人吃的是片狀的"感康".其實"膠囊","片狀",這就是葯物制劑.葯物制劑的作用一般分為兩類:
1.葯物制劑能為患者減少痛苦.有的人生病了,也不想吃葯,因為他討厭葯的苦味,葯真的是苦澀難咽.但是一旦把葯做成糖衣片的話,這就不同了,避免了讓患者飽受苦澀的煎熬.
2.葯物制劑能使葯物發揮其作為"葯物"的作用和效果.胰島素是一種蛋白質,被人體食用後會變為自身營養.但是把胰島素做成針劑,注射到糖尿病患者的體內,將會對糖尿病患者起到治療的作用.
【中葯制葯】,
【生化制葯】
培養目標:培養具有化工、生物和制葯綜合基礎理論知識和較強應用能力,能在生化制葯生產一線從事生產操作、組織管理、科研開發、更新改造、市場開發等工作的高等技術應用性專門人才。
主幹課程: 無機及分析、有機化學、微生物基礎、物理化學、生物化學、葯物化學、葯劑學、制葯過程原理及設備、微生物制葯工藝及反應器、化學制葯工藝及反應器、化學實驗技術、微生物學基本操作、葯物分析與檢驗技術、葯物分離與純化技術、葯物合成反應技術與方法等。
就業升學前景: 我國制葯行業主要以化學制葯和生物制葯為主,生化制葯是一個新的增長點,人才需求旺盛。該專業畢業生可在葯品生產企業、醫葯公司、保健品、食品、釀造、農葯、化工、輕工、環保部門及衛生檢驗、葯品檢驗、葯品營銷等其它與本專業相關的企業和部門工作;也可升入制葯工藝、化工工藝、生物技術等本科專業繼續深造。
B. 生物醫葯是什麼意思
制葯產業與生物醫學工程產業是現代醫葯產業的兩大支柱。生物醫葯產業由生物技術產業與醫葯產業共同組成。目前,各國、各組織對生物技術產業的定義和圈定的范圍很不統一,甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。生物醫學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法,從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統多層次認識人體的結構、功能和其他生命現象,研究用於防病、治病、人體功能輔助及衛生保健的人工材料、製品、裝置和系統技術的總稱。
生物醫葯
C. 購買生物葯品時,規格中的:AR,CP,GR,SP,4N,ACS,分別都是什麼意思
常 用 化 學 試 劑 規 格 和 標 准
(Standards And Grades Of Purity)
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中 文 簡 稱 英 文
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優級純試劑 GR Guaranteed reagent
分析純試劑 AR Analytical reagent
化學純試劑 CP Chemical pure
實驗試劑 LR Laboratory reagent
超純試劑 UP Ultra pure
生化試劑 BC Biochemical
光 譜 純 SP Spectrum pure
氣相色譜 GC Gas chromatography
指 示 劑 Ind Indicator
層 析 用 FCP For chromatograph purpose
工 業 用 Tech Technical grade
除常用規格外還有一些特殊用途試劑
特 純 EP
分 析 用 PA
合 成 FS
基 准 PT
生物試劑 BR
分 光 純 UV
紅外吸收 IR
液相色譜 LC
核磁共振 NMR
2N中的N表示數量,也有3N,4N等其他規格
色固就是色澤固定的意思
D. 生物仿製葯和化學仿製葯有什麼區別
雖然大家都承認生物葯仿製不像化學仿製葯,很難達到與原研葯完全相同,但思路仍然延續了化葯仿製的思路,考慮的是如何簡略申請,如何實現自由替換,如何讓醫生和病人相信仿製葯與原研葯效果相同這樣的問題。但是簡略申請,自由替換,與原研葯效果相同,本質上都是化學仿製葯的特點。現在,生物葯仿製面臨的是新問題,是如何做得出的問題和如何賣的掉的問題。追求做得出,但並不追求與原研葯完全相同,只要保證安全性並且有自己的療效就可以了;追求賣的掉,但並不追求葯監部門批准自由替換,也不痴心妄想的認為能使醫生和病人忽略與原研葯的差異。
也就是說,化學仿製葯的一些優點生物仿製葯不再具備了,但生物仿製葯相比化學仿製葯,有它獨特的機會。過去,因為化葯仿製在技術上沒有任何壁壘,導致專利一旦到期,馬上形成大量葯企的無序競爭,這自然使得大家都只能獲得微薄的市場平均利潤;而且,由於正處技術高峰期,新葯研發速度快,專利葯企有新的利潤增長點,化葯專利到期後就主動把價格大幅降低,使得相關市場無利可圖。現在,這兩個因素都正在發生變化,生物葯仿製在技術上存在相當的難度,壁壘較高,在相當長的時間內會是有序競爭的場面,行業利潤不會驟然下降;專利葯企也沒有重量級的新葯,不會急著壓價,無法有效打擊對手。
另外,相對於新葯研發,生物仿製葯優勢更突出。眾所周知,從技術周期來講生物技術的快速發展期已經過去,下一個周期啥時候到來也未可知,當前新葯研發的風險比以前要大的多。而生物仿製葯雖然困難,但畢竟是仿製,已經有廠家做出來了,產品的可能性已經被證明了,再去做研發風險要小得多。據 Reva Pharma 估計,未來幾年生物仿製葯的年復合增長率有望達到25%,而專利葯的年增長率大概只能維持10%左右。
生物仿製葯相對於市場上已經存在的原研葯最大的優勢,就是價格便宜(專利葯的定價往往極其瘋狂),可以憑此搶占部分原研葯的市場,與原研葯廠家構成直接的競爭,在競爭中不斷提高自身的技術水平和營銷水平。更重要的是,這種競爭可以使整個市場擴大,使原來用不起葯的人用得起葯,使原來醫保不可能覆蓋的品種變為可能。
很多中國企業在做生物葯時,想要做到me better,其實沒有必要,在保證基本效果和安全的前提下,首先應該關心的,應該是me cheaper。從技術上來講,要在原研葯很多信息保密的情況下,研發療效超過原研葯的品種,是很困難的。而在研發過程中,想辦法降低研發成本,做到me cheaper還是很有希望的。在營銷過程中,要徹底摒棄化學仿製葯銷售的模式,花很多精力和時間在葯品的學術介紹與推廣上,甚至建立自己的品牌。通過學術推廣,讓醫生和病人了解仿製葯的效果及與原研葯的不同,以便他們能夠結合實際情況,做出最優化的葯物選擇。中國在化葯方面鮮有專利葯,但是卻有不少企業擁有自己的品牌葯,過去的品牌葯銷售經驗對於未來的生物仿製葯銷售也是會產生相當大的幫助的。
在中國,目前有生物葯研發經驗的還是少數,有一些葯企在各方面都很優秀,只是缺少生物葯仿製的經驗。生物仿製葯的浪潮剛剛開始,生物專利新葯也沒有什麼大的進展,在這種情況下,現在開始進入生物葯領域也一點都不晚。只要方向明確,資金到位,在生物仿製葯的技術上取得突破也不是什麼難於上青天的事情。只是,機會來了,就一定要敢於在第一時間就沖上去抓住,否則的話,失去的就不僅是現在,而是整個未來!
2011年11月25日,來自賽諾菲-安萬特、國葯集團、嘉和生物等公司的嘉賓將一起探討中國企業在這輪生物仿製葯浪潮中的開發、合作及營銷策略,並由前FDA的官員介紹生物仿製葯可能的臨床試驗要求。本次「2011生物仿製葯高峰論壇」由中國生物工程雜志與生物谷聯合主辦,既從宏觀上把握生物仿製葯的發展策略,又盡可能的去挖掘生物仿製葯研發的技術特點,從而為中國生物仿製葯產業的發展提供一些參考性的思路。
E. 生物醫葯是什麼意思
生物制葯和一般的制葯在原料來源,分離,制劑,車間以及車間各系統要求極高,程序更為復雜。我國有生產生物制劑資質廠家,屈指可數。
F. 什麼是生物制葯學
1.專業簡介:生物制葯是生命科學與現代工程相結合的新興交叉學科,該專業以生物信息檢測和處理為主線,培養既具有生物醫學知識,又具有工程應用基礎的科學研究、工程技術及管理方面的高級人才。培養目標是使學生具有生物醫學工程與電子信息方向的研究、開發、應用及管理的能力。生物制葯專業培養的學生基礎知識雄厚,就業口徑寬。
2.主修課程:數理化基礎、工程技術基礎、醫學基礎、計算機原理及應用、信息處理、控制理論、感測技術、定量生理學、生物醫學及環保儀器基礎等。
3.畢業去向:本專業畢業生具有生物醫學工程、醫學電子技術等方面的基礎理論、專業知識和工程技能。除繼續攻讀碩士學位的畢業生外,主要分配到科研院所、高等院校、大型企事業單位及高新技術公司從事研究、設計、開發和管理工作。
G. 生物醫葯是什麼意思
制葯產業與生物醫學工程產業是現代醫葯產業的兩大支柱。生物醫葯產業由生物技術產業與醫葯產業共同組成。目前,各國、各組織對生物技術產業的定義和圈定的范圍很不統一,甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。生物醫學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法,從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統多層次認識人體的結構、功能和其他生命現象,研究用於防病、治病、人體功能輔助及衛生保健的人工材料、製品、裝置和系統技術的總稱。
H. 什麼是生物制葯生物制葯工藝的上游和下游各指什麼
生物制物原料以天然的 生物材料為主,包括 微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著 生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變 基因結構製得的微生物或其它 細胞原料等。生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物葯物主要有 蛋白質、 核酸、 糖類、 脂類等。這些物質的組成單元為 氨基酸、 核苷酸、 單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。
I. 生物葯劑學的意思是什麼
生物葯劑(Biopharmacy或Biopamaceutics)是60年代發展起來的一門新分支,它是研究葯物及其劑型在體內的吸收、分布、代謝與排泄過程,闡明葯物的劑型因素和人體生物因素與葯效的關系的一門科學。它的研究目的主要是正確評價葯劑質量,設計合理的劑型及制劑工工藝以及為臨床合理用葯提供科學依據,保證用葯的有效性與安全性。生物葯劑學作為一門體內的葯劑學,它與醫葯學中其它一些學科,如葯理學、生物化學有密切的聯系,在內容上互相滲透、互相被充、共同研究葯物及其它生理有效物質與機體的關系。
J. 什麼是生物制葯,怎麼定義,如何區分
生物葯物(Biological pharmaceutical)是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,專從生物體、生物組屬織、細胞、器官、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。
生物制物原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物葯物區別於一般葯物,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。