中国CRO生物医药

1. 医药行业的cro是什么意思

大家或许已经知道，三大“O”主要是医药外包服务中的几种不同的组织。医药外包组织已经贯穿到药品生命周期的全流程，其中CRO、CMO、CSO分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节。

随着技术革命和经济全球化的发展，医药产品公司的研发活动正在从研发全球化阶段向研发外包转变，相应的 CRO 和 CMO 在其影响下迎来了全新的发展机会。

CMO(Contract Manufacture Organization)

CMO(Contract Manufacture Organization)即“全球生物制药合同生产”，主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。

从产业链上来看，CMO上游为精细化工行业或生物试剂行业，主要将化学原料等生产成中间体或制剂及生物药原料，服务于下游制药公司。

中国CMO另一个特点是在委托合同研究(CRO)作为先导下孕育而生。产能过剩、过度竞争所带来的对新机会、新市场的渴望与需求为国际化分工所带来机会。

CRO(Contract Research Organization)

CRO(Contract Research Organization)直接翻译过来的意思是'合同研发组织',一般称之为'生物医药研发外包'，CRO合同研发组织。出现于上世纪80年代，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定，其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。

CRO的工作可以覆盖新药研发及试验的各个环节，按照覆盖的药物研发环节的不同，CRO又可以分为临床前CRO和临床CRO。

临床前CRO主要是在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并对其进行安全性评估的研究活动。临床前CRO主要业务包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。另外，对于药物的临床前研究，还包括对药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。而相对而言，临床CRO则是对于药物各期临床试验环节的外包服务。

临床CRO一般针对药物临床试验，包括I-IV期的临床试验以及BE试验等提供临床试验技术服务、现场管理、数据管理和统计分析等，同时也包括提供注册及申报服务等。

CSO(Contract Sales Organization)

CSO(Contract Sales Organization)即“合同销售组织”，是近年来国外颇受欢迎的商业机构组织，他可为客户在产品或服务的销售和市场营销方面提供全面的专业帮助。在中国新医改及当前核查出厂价的大环境下，CSO对中国制药企业的良性发展有着极其重要的借鉴作用。

CRO和CMO相对于药企内部研发优势明显

CRO和CMO相对于企业内部完成研发生产等环节来说，其主要的优势在于可以节省研发成本，缩短研发周期，并充分利用资源，从而提高研发效率。

作为专门的外包研发或生产组织，CRO和CMO拥有明显的人才和设备优势。CRO和CMO通常会有一支知识结构合理且具有丰富海外研发、试验和生产经验的团队以适应不同类型的委托要求。同时，外包公司对于设备的要求高，如药明生物在无锡的GMP生物制药厂是根据美国FDA和欧洲EMA的标准设计，并且有4家国际大型生物制药企业参与设计和评审。厂房内所有的大型生物反应器全部采用最先进的一次性使用设备。人才和设备优势可以提高CRO和CMO对于研发和生产的工作效率。

在产能控制、质量管理方面，CRO和CMO公司同样具有优势。制药企业在药物生产过程中不可避免会遇到各种问题。例如，厂房建设进度等问题自然影响产品开发进度和进入市场的速度，而将项目外包给已经具备生产设备和能力的CRO和CMO则可以一定程度上规避这一风险。由于CRO和CMO的团队大多具有国际研发经验，其在生物制药等质量研究控制水平上可以和国际接轨，提升药物的质量管理优势。

在成本和风险上考虑，CMO和CRO可以帮助制药企业降低风险和控制成本。创新药研发存在很大的风险，目前更多的CMO公司开始和药企共担研发风险，在适当的时候终止研发活动，从而将失败的风险降低。另外相比于药企内部完成新药研发的全部过程，由于一些公司研发能力有限，经验不足，独自承担新药研发可能力不从心，而交给外包公司反而所需的成本更低。

2. 中国国内比较知名的CRO公司有哪些

CRO是指医药研发合同外包服务机构
国内最大的CRO公司是泰格医药，主要业务是临床试验和注册申报。2012年上市。
其次还有北京远博CRO，广州博济，上海润东科若华等

3. 临床试验中提到的CRO,CMO,CSO分别指什么

一、CRO：CRO与CRAO的应运而生对于大多数制药公司而言，部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择，这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。

CRO，主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分析以及统计分析报告的撰写等等，是一种专业要求极高的外包服务。目标市场主要集中在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。

二、CMO：CMO主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。

三、CSO：CSO是负责挖掘问题、协调缓解问题和解决问题的高级管理人员，CSO的职责是挖掘企业管理中的问题，分析问题的性质和可能造成的影响，搞清问题的轻重缓急，制定解决问题的方案，提请总裁或董事会决策实施。

(3)中国CRO生物医药扩展阅读：

CRO的相关介绍：

先进研发操作技术、服务管理流程在CRO行业进一步推广。主要表现在CRO企业强化药物发现的专业技术，建立符合以生物技术为代表的新技术发展的研发模式。并出于时效性的要求，建置网络工具EDC、强化与试验场所的关系，加速临床试验流程。

技术创新和拓展成为企业竞争焦点。CRO业务正在扩展到临床试验之外的更加广泛的领域，有些发达国家的CRO已将其服务扩展到药物研发、临床前研究、药物经济学、药物基因组学、药物安全性评价、Ⅰ－Ⅳ期临床试验、试验设计、研究者和试验单位的选择；

监查、稽查、数据管理与分析、信息学、临 床文件、政策法规咨询、产品注册、生产和包装、推广、市场、产品发布和销售支持以及各类相关的商业咨询等诸多领域。

如何使本土CRO企业具有制药公司需要 的技术专长和全球化、高质量的技术开发和临床试验管理能力，满足这些大型制药企业的新药上市需求，也将是未来发展的目标。

4. 国内医药CRO企业的四大金刚

在国际医药外包网站的下载页，里面有中国cro名单；
国际医药外包网就是cro公司展示平台，上面有很多，欢迎浏览。

5. 国内较好的CRO公司有哪些

中国的CRO

昆泰医药发展有限公司 北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司
北京美迪生药业研究有限公司 北京百汇鹰阁医药技术咨询有限公司
北京协和建昊医药技术开发有限责任公司 北京同昕生物技术有限公司
北京圣柏龙医药科技发展有限公司 北京麦迪逊医药科技发展有限公司
北京博尔达医药科技有限责任公司 北京中和博锐医药科技有限公司
北京海泽润医药技术有限公司 北京凯维斯医药咨询有限公司
北京美尔斯特医药科技有限公司 北京紫塞医药技术开发有限公司
北京中大四方医药生物科技有限公司 北京华夏医胜创新科技有限责任公司
北京科翔柏雅医药科技有限公司 北京东方先端医药技术有限公司简介
北京诺思兰德生物技术有限责任公司 北京凯力恒医药技术开发有限公司
北京远博康惠医药科技开发有限公司 北京播实之星医药科技有限公司
北京中联华新国际医药科技有限公司 北京正旦国际科技有限责任公司
北京岐黄药品临床研究中心 北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司
北京博诺威医药科技发展有限公司 北京春天医药科技发展有限公司
翰博瑞强医药信息咨询有限公司 北京华安佛医药研究中心有限公司
北京华禧联合科技发展有限公司 北京若安心医药科技有限公司
北京凡诺思医药技术开发有限公司 北京赛德盛医药科技有限公司
北京卓越同创药物研究院 北京凯德医药科技发展有限公司
北京思普润安医药科技有限公司 北京福朗飞华医药科技有限公司
北京中联立鼎医药科技有限公司 北京肥沃医药咨询有限公司
北京远博康惠医药科技开发有限公司 北京博之音科技有限公司
北京世纪爱阳医药科技有限公司 北京泽鼎国际医药科技发展有限公司
北京精诚CRO 北京CRO生物医药开发有限公司
北京中卫必成国际医药研究中心 北京旭泽高科科技有限公司
北京万全药业 国立创投（北京）医药科技发展有限公司
北京迪美斯医药技术有限公司 康诺平（北京）生物科技有限公司
盖博医药信息咨询服务(上海)有限公司 美斯达(上海)医药开发有限公司
精鼎医药研究开发(上海)有限公司 上海新生源医药研究有限公司
上海健鋈医药科技有限公司 上海思科医药科技有限公司
蓝钟科技咨询(上海)有限公司 上海沃森生物医学科技有限公司
上海致广商务咨询有限公司 上海沪云医药开发有限公司（沪云医药）
爱尔（中国）药物研究与临床药理中心 上海玉森新药开发有限公司
上海华秋医药信息咨询有限公司 润东医药研究开发有限公司
上海艾而达生物科技有限公司 上海凯锐斯生物科技有限公司
上海劳登营销咨询有限公司 维欧医药科技发展(上海)有限公司
上海开为医药科技有限公司 上海瀛科隆医药开发有限公司
上海用正医药科技有限公司 北斗星医药开发(上海)有限公司
上海日新医药发展有限公司
四川欣诚和科技发展有限公司 四川倍达尔新技术开发有限公司
成都希安诺医药技术有限公司 广东康平医药创新科技开发有限公司
深圳市奥克生物技术有限公司 美国博思顿医药咨询服务（广东）公司
广州博济国家新药临床研究中心 广州市普度医药科技有限公司
杭州泰格医药科技有限公司 杭州北斗生物技术有限公司
杭州科人医药有限公司
安徽万邦医药技术开发有限公司 安徽省安泰医药临床研究中心
合肥合源医药科技有限公司 合肥君德医药开发有限公司
南京沐联科技有限责任公司 南京力拓医药科技有限公司
南京千功医药科技有限公司
西安芳草园医药科技有限公司
天津盛智医药科技有限公司 天津颐生生物科技公司
沈阳裕康医药科技有限公司 济南博迈康医药有限公司
济南三邦立达医药科技开发有限公司
科冠医药(CRO) 美华科林生物技术公司
试医试药网 亚邦医药研究所有限公司 中恒和信医药科技发展有限公司
中大新药临床研究中心 朗晖医药技术开发有限公司

6. 中国CRO公司都由哪些

CRO是指医药研发合同外包服务机构：

1、国内最大的CRO公司是泰格医药，主要业务是临床试验和注册申报。2012年上市。

2、其次还有北京远博CRO，广州博济，上海润东科若华等。

3、盖博医药信息咨询服务(上海)有限公司。

4、美斯达(上海)医药开发有限公司。。

5、精鼎医药研究开发(上海)有限公司。

6、上海新生源医药研究有限公司。

7、上海健鋈医药科技有限公司。

8、上海思科医药科技有限公司。

9、蓝钟科技咨询(上海)有限公司。

10、上海沃森生物医学科技有限公司。

11、上海致广商务咨询有限公司。

12、上海沪云医药开发有限公司（沪云医药）。

(6)中国CRO生物医药扩展阅读：

竞争优势

首先是外包服务综合化。CRO外包服务在全球可以涵盖医药研发的整个阶段。从新药研发到新药上市，大型跨国CRO企业都能提供一站式综合服务。我国目前CRO整体行业刚刚起步，产业规模发展潜力巨大。

对于本土CRO企业来说，未来如何打造完整的产业服务链不仅可以提高我国制药工业的技术创新能 力、推动我国尽快进入制药工业价值链的上游，更是为了满足我国医药市场日益增长的需求，是大势所趋的必然结果。

其次是资质认证标准国际化。CRO作为全球制药工业价值链中的重要一环，在质量标准体系上不可避免地要与全球性的标准接轨。SFDA（2013年3月22日改名为CFDA）建立后，中国大力推进了GMP、GCP及GLP等质量标准体系的建立，逐渐向西方发达国家的质量标准体系靠拢。

但不可否认的是，与西方发达国家特别是美国的严格的质量体系相比，中国与它们之间还是有较大一段距离的。对于真正意义上的新药研发的外包业务，如何在质量标准上达到西方国家的标准（如美国FDA的GLP标 准）也将是本土CRO企业未来发展的必要条件。

7. 在北京的CRO有哪些呢

昆泰医药发展有限公司 北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司
北京美迪生药业研究有限公司 北京百汇鹰阁医药技术咨询有限公司
北京协和建昊医药技术开发有限责任公司 北京同昕生物技术有限公司
北京圣柏龙医药科技发展有限公司 北京麦迪逊医药科技发展有限公司
北京博尔达医药科技有限责任公司 北京中和博锐医药科技有限公司
北京海泽润医药技术有限公司 北京凯维斯医药咨询有限公司
北京美尔斯特医药科技有限公司 北京紫塞医药技术开发有限公司
北京中大四方医药生物科技有限公司 北京华夏医胜创新科技有限责任公司
北京科翔柏雅医药科技有限公司 北京东方先端医药技术有限公司简介
北京诺思兰德生物技术有限责任公司 北京凯力恒医药技术开发有限公司
北京远博康惠医药科技开发有限公司 北京播实之星医药科技有限公司
北京中联华新国际医药科技有限公司 北京正旦国际科技有限责任公司
北京岐黄药品临床研究中心 北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司
北京博诺威医药科技发展有限公司 北京春天医药科技发展有限公司
翰博瑞强医药信息咨询有限公司 北京华安佛医药研究中心有限公司
北京华禧联合科技发展有限公司 北京若安心医药科技有限公司
北京凡诺思医药技术开发有限公司 北京赛德盛医药科技有限公司
北京卓越同创药物研究院 北京凯德医药科技发展有限公司
北京思普润安医药科技有限公司 北京福朗飞华医药科技有限公司
北京中联立鼎医药科技有限公司 北京肥沃医药咨询有限公司
北京远博康惠医药科技开发有限公司 北京博之音科技有限公司
北京世纪爱阳医药科技有限公司 北京泽鼎国际医药科技发展有限公司
北京精诚CRO 北京CRO生物医药开发有限公司
北京中卫必成国际医药研究中心 北京旭泽高科科技有限公司
北京万全药业 国立创投（北京）医药科技发展有限公司
北京迪美斯医药技术有限公司 康诺平（北京）生物科技有限公司

8. 制药行业的CRO公司主要是做什么的，CRO的全称是

Clinical Research Organization，主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分析以及统计分析报告的撰写等等，是一种专业要求极高的外包服务。目标市场主要集中在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。

合同研究组织（Contract Research Organization, CRO）20世纪80年代初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。

按照工作的性质，CRO大致分为临床前研究（Pre-Clinical）CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验（Clinical Trial）为主。

(8)中国CRO生物医药扩展阅读

CRO作为一个新兴的行业，自20世纪80年代初起源于美国。当时，随着美国FDA对新药研究开发管理法规的不断严谨和完善，使得药品的研究开发过程也相应地变得更为复杂、更为耗时且费用也更高。制药企业逐渐面对来自以下几个方面的种种压力。

1、据统计，在美国一个新药从实验室发现到进入市场大约耗资3．5亿美元。新化合物的高失败率意味着越是后续开发阶段的投资风险越大，就一个全球性的Ⅲ期临床试验而言，其耗资一般要超过1000万美元。

2、在时间方面，一个新药从其发现到上市平均约需12年，而开发期的延长就使其上市后享有的专利保护期减短。特别对于一个销量大的药品，每延迟1天上市就意味着年收入减少100万美元。

3、同时自20世纪80年代起，基于发现新治疗药物的生物技术产业开始迅速发展并形成了富于创新的药物分支。

9. 推荐几家国内比较好的CRO公司

我有北京的CRO一览：
北京依格斯医药技术开发有限公司
北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司
北京美迪生药业研究有限公司
北京百汇鹰阁医药技术咨询有限公司
北京协和建昊医药技术开发有限责任公司
北京同昕生物技术有限公司
北京圣柏龙医药科技发展有限公司
北京麦迪逊医药科技发展有限公司
北京博尔达医药科技有限责任公司
北京中和博锐医药科技有限公司
北京海泽润医药技术有限公司
昆泰医药发展有限公司
北京美尔斯特医药科技有限公司
北京紫塞医药技术开发有限公司
北京中大四方医药生物科技有限公司
北京华夏医胜创新科技有限责任公司
北京科翔柏雅医药科技有限公司
北京东方先端医药技术有限公司简介
北京诺思兰德生物技术有限责任公司
北京优力普医药科技有限公司
北京凯维斯医药咨询有限公司
北京远博康惠医药科技开发有限公司
北京中联华新国际医药科技有限公司
北京正旦国际科技有限责任公司
北京岐黄药品临床研究中心
北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司
北京博诺威医药科技发展有限公司
北京春天医药科技发展有限公司
北京华安佛医药研究中心有限公司
北京华禧联合科技发展有限公司
北京若安心医药科技有限公司
北京卓越同创药物研究院
北京凯德医药科技发展有限公司
北京思普润安医药科技有限公司
北京福朗飞华医药科技有限公司
北京中联立鼎医药科技有限公司
北京肥沃医药咨询有限公司
北京远博康惠医药科技开发有限公司
北京博之音科技有限公司
北京世纪爱阳医药科技有限公司
北京泽鼎国际医药科技发展有限公司
北京CRO生物医药开发有限公司
万全药业
北京博和森医药信息咨询有限公司
北京精诚CRO
北京旭泽高科科技有限公司
北京中卫必成国际医药研究中心

10. 中国各地CRO公司一览表

cro是从国外开始的，分为临床cro和临床前cro，目前比较好临床前cro的有昭衍、美迪西等，临床cro国外的做的比较成熟，像泰格，药明康德等还不错。可在 联埠实验室服务平台 查找。