微生物限度检测

1. 微生物限度检查法

从微生物保藏中心买回来的菌种一般为冻干品，也就是你所说的安瓿瓶包装，其为0代原始菌种，内这个是非常贵容的。如果是一般机构，我觉得你还是在当地药检所（一般市以上药检所均有售）就近购买，一般就几百块一支菌种（一般为菌种斜面）。

如果是菌种斜面，你可以采用低温斜面保藏法进行传代与保藏，方便又快捷，比较省事，但是其缺点就是传代频繁易变异。

一般来说新购入的菌种应该先进行传代，再使用工作菌种。

斜面保藏法，菌种传代后放入培养箱，一般培养18到24小时，白色念珠24到48小时，黑曲霉5到7天即可。培养时，菌种斜面摆放方式一般没什么特别的要求，不过斜放最好。

如果菌种放入4度冰箱，用时需放入室温后再进行使用即可。

2. 微生物限度检测方法

你可以用培养基来做比如营养琼脂 营养肉汤 PCA等等，也可以用试剂盒或者纸片来做，建议你问下 武汉法斯特检验技术服务有限公司 他们是专业做微生物的

3. 微生物的限度检查项目有哪些

微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检回查项目包括细答菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物检测项目有：菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、志贺氏菌 、金黄色葡萄菌、溶血性链球菌、霉菌和酵母等

4. 药品领域的微生物检测及标准

中国药典微生物限度检查法，为《中国药典》附录收载的关于药品微生物检查的法定方法。药品的不同剂型的微生物检测标准不同，具体如下：

1、制剂通则品种

制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂应符合无菌检查法规定。

2、口服给药制剂

细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每lg或lml不得过100cfu。

大肠埃希菌每1g或lml不得检出。

3、耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂

细菌数每1g、lml或l0cm²，不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每1g、lml或l0cm²，不得过10cfu。

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、lml或l0cm²不得检出。

大肠埃希菌鼻及呼吸道给药的制剂，每1g、lml或l0cm²，不得检出。

4、阴道、尿道给药制剂

细菌数每1g、lml或l0cm²，不得过100cfu。

霉菌数和酵母菌数每1g、lml或l0cm²应小于10cfu。

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌每1g、lml或l0cm²，不得检出。

5、直肠给药制剂

细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每1g或lml不得过100cfu。

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每lg或lml不得检出。

6、其他局部给药制剂

细菌数每1g、lml或l0cm²不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每1g、lml或l0cm²不得过100cfu。

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、lml或l0cm²不得检出。

7、含动物组织

含动物组织（包括提取物）的口服给药制剂每10g或10ml还不得检出沙门菌。

8、兼用途径制剂

应符合各给药途径的标准。

(4)微生物限度检测扩展阅读

微生物限度检查法的注意事项：

1、当建立产品的微生物限度检查法时，应进行控制菌检查方法的验证，以确认所采用的方法适合于该产品的控制菌检查。若产品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时，检查方法应重新验证。

2、检查项目应当包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。

3、微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。

4、检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。

5、除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。

6、检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告，特殊品种可以最小包装单位报告。

5. 无菌检查和微生物限度检查的区别

1、检验方法不同

（1）无菌检查是指对药典规定的药品、敷料、缝线、无菌器具等品种进行无菌检查的方法。

（2）微生物限度检查是检查非处方杀菌剂及其原料、辅料的微生物污染程度的一种方法。

2、检验要求环境不同

（1）无菌检查是在洁净的A级单向流通空气区或隔离系统中进行的。整个过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染。必须验证单向气流区域和工作台的清洁度。生物制品的无菌检验按照《中国生物制品规程》中有关无菌检验的规定执行。

（2）微生物限度检查：微生物限度检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区进行。整个检验过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。

3、判断结果方法不同

（1）用需气菌、厌气菌培养基4管及真菌培养基2管，分别接种金黄色葡萄球菌、产孢梭菌和白色念珠菌。将一管添加到规定数量的试验产品中，并将所有培养基管放置在规定温度下3-5天。如果微生物在每种培养基24小时内生长良好，则试样没有抑菌作用。

（2）微生物限度检查：被检培养基平均菌落数与对照培养基平均菌落数之比大于70%，菌落大小应与对照培养基相同。确定该介质的适用性符合规定。

6. 1、什么是微生物限度检查

微生物限度检查应该是有限度的,符合限度即可；而无菌检查是要检查是否有微生物.

7. 微生物限度的检查法是什么

在环境洁净度10000级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。

供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物无毒性，除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告，特殊品种可以最小包装单位报告。

(7)微生物限度检测扩展阅读：

注意事项：

过滤杯采用独特的唇形密封设计，不使用夹钳和O型圈，确保无泄漏操作和均匀的微生物回收率。

滤膜预先灭菌,即拆即用，可将主要污染物源降低,提高检测可靠性。

直接抽滤排液,无需抽滤瓶，安装使用方便，内置隔膜液泵，效率更高。

三联过滤头设计，可同时抽滤，提高工作效率，每个滤头也可独立控制，方便操作人员灵活使用。

8. 微生物限度测试是什么

一、实验目的
用于测定抗菌产品体外抑制细菌生长效力的试验，也称为抑菌试验。通过该实验，可以测定其最低抑菌浓度，用以评价该产品的抑菌性能，这是抗菌产品的最基本的效力数据。
二、菌种选择
美国化妆品、洗涤剂和香精协会（CTFA)推荐的菌种，是极具代表性的，按CTFA标准做微生物挑战试验通过，全世界公认3年保质期。
三、实验方法
方法1. 微量肉汤稀释法
实验原理：最小抑菌浓度（MIC）：抑制微生物生长所需的最低浓度，根据MIC值大小判断抑菌效力。
实验步骤：将防腐剂加入液体培养基（如肉汤）中，用等系列稀释法稀释防腐剂成不同浓度的液体，接种微生物并进行培养，观察微生物生长情况。
评价标准：微生物未生长时防腐剂浓度，即为最小抑菌浓度。MIC值越小，代表该物质的抑菌效果就越好。
方法2.纸片扩散法(K-B法)，E试验--抑菌圈测试、抑菌带测试
实验原理：是评价一种防腐剂抑菌作用的最简单的实验的方法，根据抑菌圈大小判断抑菌效力。
实验步骤：试验细菌或霉菌在适合的培养基上, 经培养后能旺盛生长。若培养基平板中央放有经防腐剂处理的滤纸圆片向周围渗透, 可形成抑菌圈。量出抑菌圈直径的大小, 可以判断出防腐剂的效力。
评价标准：抑菌圈直径越大, 表明防腐剂的效力越好。

9. 微生物限度检查主要有哪些

不知道你要查的是什么产品？要检查的微生物种类和限度也不同。
通常查以下几项：
细菌总数；大肠菌群；致病菌（一般包括沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等）；
依食品类别不同，规定要检验的致病菌的具体种类有不同。有些还规定要检查酵母菌和霉菌。