生物醫葯十二五規劃
雖然國家層面的生物醫葯產業振興規劃尚未出台，但全國各地幾乎都將生物醫葯產業視為新興產業的重要部分。生物醫葯產業發展迎來政策利好。
由國家發改委牽頭，科技部、衛生部、財政部等部委參與制定的生物醫葯產業振興規劃即將揭開面紗。據醫葯行業協會人士稱，規劃可能在近期出台。
另有參與制定重大新葯創制國家科技重大專項「十二五」實施計劃的專家透露，國家將拿出100多億元來支持重大新葯創制，平均每個新葯將獲得500萬-1000萬元的項目資金。
盡管國家層面的生物醫葯產業振興規劃尚未出台，但是各地已經緊鑼密鼓開始了培育生物醫葯產業的部署，如江蘇、上海、北京、四川等地政府都將生物醫葯納入正在實施的新興產業振興計劃中。
四川已經將生物醫葯列為四川「十二五」規劃中重點發展的戰略性新興產業之一。四川省發改委綜合處一位負責人強調，與其他產業布局相比，生物醫葯產業在四川的產業基礎好，具有良好的成長性，完全可以後來居上。
江蘇也將生物醫葯產業作為重點發展的新興產業之一，目前其年產值約2000億元。同時，江蘇省將從財政、稅收、金融服務、產業基地等方面給予支持。江蘇省生物醫葯產業發展規劃綱要已正式出台。「至2012年，江蘇省生物醫葯產業銷售收入超過5000億元，成為全球生物醫葯創新及產業化最活躍的地區之一。」該綱要稱。
不甘落後的北京日前正式啟動生物醫葯跨越工程--未來三年力爭把生物醫葯產業規模從現在的不到400億元增加到1000億元，使北京成為亞太地區具有重要影響力的生物醫葯創新中心。
除上述幾個地方之外，全國各地幾乎都將生物醫葯產業視為新興產業的重要部分。
在生物醫葯產業振興規劃制定同時，由科技部、衛生部等制定的《重大新葯創制科技重大專項「十二五」實施計劃（2011－2015）》也在制定中。
在創新葯物研究開發中，根據化學葯、中葯和生物葯等不同類別，國家給予不同的經費支持。其中創新葯物臨床研究每個課題經費資助范圍為500萬-1100萬元；臨床前研究每個課題經費資助范圍為300萬-500萬元；新葯國外臨床試驗研究每個課題經費資助范圍為1500萬-2500萬元，承擔單位投入經費不少於1：4。
此前，國家發改委副主任張曉強在第四屆中國生物產業大會上首次對外透露：「生物醫葯產業振興規劃將著重推動具有自主知識產權的生物技術產業化，促進生物產業集群化和國際化發展。接下來，生物醫葯產業發展的重點將落子國際化戰略。」
當前國內一部分企業已經率先通過美國FDA、歐盟EMEA及日本厚生省cGMP認證並出口制劑。「生物產業國際化，需分三步走：一是人員走出去；二是原料、制劑走出去；三是產業資本走出去，實現本地生產。從目前來看，我國正處於第二個階段，但是這個階段需要相當長的時間。」一位業內資深專家如是說。（每日商報）
『貳』 十二五醫葯規劃國家資金支持額度是多少
由工信部主導制定的該份規劃將於12月份發布，該規劃提出，生物醫葯產業由中央財政扶持資金將超過400億。未來五年中，預計通過生物醫葯的帶動，中國的醫葯工業產業最低以20％的增幅，實現逼近4萬億元的規模目標。
此外，未來生物葯品中原料葯的標值測序將成為重要環節。
中央支持超400億
目前，生物醫葯產業規劃雖沒有正式發布，但相關部門已經開始分步實施了。
據了解，北京順義的北京萊博賽醫葯有限公司，已通過有關部門的審核，獲得了國家第一批重大專項創制項目的專項資金600萬元，該公司在11月份已經拿到240萬元經費。
有關人士透露，在生物醫葯的規劃中，未來將要重點突破葯物創制、新型疫苗、抗體葯物以及規模化制劑、疾病早期診斷等關鍵的一些技術工藝。其中也將包括生物醫用材料，以及醫學影像、醫用電子、臨床檢驗、微創介入、放射治療和激光治療等先進醫療設備。
與此同時，中央對生物醫葯產業的專項扶持資金累計超過400億。「目前是不到500億，隨著發展形勢也許將接近這個數。」一位參與生物醫葯「十二五」規劃起草的人士稱。
該人士表示，規劃明確稱，申請扶持資金的方式要以聯盟的形式進行，即科研單位與工業企業實行聯盟捆綁，以自己的優勢，一同制定未來在生物醫葯方面的發展計劃，將計劃上報工信部等待審批，審批通過後，才能申領到中央財政的專項扶持資金。
據了解，工信部之所以推出聯盟捆綁形式，一方面是擔心企業拿了錢不發展，同時也擔心企業拿了錢後，科研技術不精而浪費資金。
但一位醫葯領域專家認為，科研、技術創新、申請專項資金，應該有個門檻，嚴格把關才能實現先期有序和未來預期中的產業增長。
目前中國有生物醫學類的科技園區60個左右。但在生物產業的發展、研究開發方面與發達國家，如美國、歐洲等國家相比，差距比較大。主要存在的問題是技術創新能力弱，產業規模小，產品的競爭力不足，特別是缺乏資金，融資渠道不暢。
上述參與規劃起草人士介紹，規劃相應提出了改善方式，預期是通過新興醫葯產業的帶動，整個醫葯工業的產值在「十二五」時期佔到國家GDP的7％~8％，去年這一比例是5％。
另外，通過生物類創新葯物的帶動，未來五年中醫葯工業的總產值實現3.7萬億元，發展形勢好的話逼近4萬億。依據工信部的統計，2010年中國整個醫葯工業的總產值是12560億元，同比增長21％。
引入基因測序
在去年醫葯工業總產值的大盤子中，與生物醫葯相關的生物製品、疫苗、生物醫葯相關的產值，總和僅僅為1400億元左右，佔比不到10％。「而中國生物醫葯的市場份額，只佔全球市場份額3％左右。」上述參與規劃起草人士介紹。
據了解，2010年中國的葯品銷售總額為7000億，外企的葯品銷售額佔27％左右。「中國一線城市醫院65％的利潤來自外資葯。」中國醫葯協會一位人士透露，因為目前中國使用中的生物醫葯，大部分來自於外資葯企。
目前，中國生物醫葯主要是單抗、干擾素、EPO（紅細胞促進素）幾大類，但中國生物制葯的基礎科學強，應用能力比較差。「軍事醫學科學院、協和醫院、中國醫科院都做得非常好，但是轉化做得非常差。」一位從事生物制葯研究的人士稱，中國醫院現在用的大部分還是傳統的東西，真正的生物醫葯即利用單抗來治療癌症，也就是這幾年的事情。
該人士表示，生物葯品中原料葯的標值測序，將是未來生物制葯的重要環節，因為通過基因測序後，葯物分子的精細標值才會明確，才能提升葯物的穩定性，從而促使其更好地轉化。
哈葯集團人士稱，目前國內部分制葯企業將生物制葯的基礎研發部分外包給了美國生命技術公司，其中就包括癌症類用葯，艾滋病、病毒性肝炎的葯品。該公司在生物醫葯的基礎研發中，主要通過基因測序來分析葯物原料。「通過基因測序，可以在分子水平上了解到患者DNA病變的情況，根據病變特點，增加生物葯品、減少葯物成分。」醫院人士稱，未來以上疾病將會傾向於此種治療方式。