生物劑
1、概念不同 生物製品是指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料,採用生物學工藝或分離純化技術制備,並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物活性制劑,包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液製品、免疫球蛋白、抗原、變態反應原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫診斷製品等. 生化葯品是指動物、植物和微生物等生物體中經分離提取、生物合成、生物-化學合成、DNA重組等生物技術獲得的一類防病、治病的葯物.主要包括:氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、酶、輔酶、脂質及多糖類等生化物質. 2、批准文號不同 生物製品批准文號為「國葯准字S」開頭,如乙肝疫苗、人血白蛋白等;生化葯品批准文號一般為「國葯准字H」開頭,如胰島素、18種氨基酸注射液等. 3、生物製品的貯存與保管 生物製品,必須專冊登記 (品名、規格、生產單位、經銷單位、進貨數量、進貨日期、批准文號、生產日期、有效期),在庫貯存應嚴格按《中國生物製品規程》和產品說明書規定的貯存條件(溫度、濕度、避光、密閉等要求)分類存放.貯存期如發現質量可疑現象,應立即復檢或與供應商聯系,及時退貨、換貨. 4、使用管理 所有生物製品必須憑醫生處方使用,而部分生化葯品為非處方葯不需要醫生處方即可購買使用.生物製品使用時應嚴格掌握適應症,須做過敏試驗的,一定要做過敏反應試驗.並嚴格掌握使用方法、劑量及禁忌症,對含有活菌和活性毒素的生物製品的使用器具及殘留物,要嚴格按規定妥善處理,不得隨意丟棄,對於使用中發現的不良反應要及時上報葯學部.
⑵ 生物菌劑水劑多少錢一瓶
生物菌劑水劑大概的價格是一瓶80元左右。
⑶ 生物原葯和生物制劑有什麼區別
字面上看就存在一定區別,生物原葯是只經過粗處理的葯品,像靈芝草等中草葯,而生物制劑是通過化學工藝萃取分離出來的葯劑。他們在葯效上的區別我就不太清楚了,因為本人也不是學醫的!
⑷ 我打了生物劑幾次有副作用嗎
病情分析:生物制劑的副作用其實比較輕微,基本上主要是注射部位,局部皮膚可以出現發紅,略微腫脹,或者出現結節、硬斑等情況,也可出現瘙癢,
疼痛的症狀,但大多數在數天後即可完全緩解。另外,也有少數患者會出現輕微的惡心,不舒服的感覺,
總體來講,生物制劑的副作用是非常輕的,但是遠期效果來講,有可能會誘發感染或者腫瘤等的發生。
⑸ 什麼是生物制劑
以各類具有醫研價值的碳基生物為原料,利用傳統技術或現代生物技術製造,作用於人體各類生理症狀的預防(保健)、治療和診斷的各種形態制劑,統稱生物制劑。包括:
1、保健生物制劑:如乳酸鈣、維生素D等。
2、醫用生物制劑:如疫苗等。除具有像所有葯物生產的要求外,還具有一系列的特點。如在生產上必然存在第一階段:微生物,病毒,活體細胞的培養,隨後進行後續加工取得的生物物質,同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍乾等特點。
(5)生物劑擴展閱讀
管理規則:
1、基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室;應具備滅菌操作條件;有冷藏設施;應能對產品自檢;生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產;產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。
2、管理許可權與范圍生物製品:統一由衛生部管理,由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後,方可生產。
3、頒發營業執照衛生部所屬的生物製品研究所生產的生物製品由國務院衛生行政部門和國家工商行政管理總局批准。省屬的生物製品生產單位由省衛生行政部門會同省工商行政管理局審核批准後方可頒發營業執照。
4、質量標准按衛生部一九七九年頒發的《生物製品規程》所規定的質量標准檢驗。
5、生產、銷售和儲備衛生部屬單位的生物製品的生產、銷售、儲備由衛生部統一平衡。
6、進口生物製品由衛生部檢定所檢驗。血液製品由口岸葯檢所檢驗。
7、價格的制定與調整由衛生部統一管理。新產品試銷時,或參照同類產品自訂,報衛生部備案,投產後再報衛生部批准。
8、醫院購進的生物製品的管理應嚴格按儲備條件要求,預以儲藏,按有效期先後使用。
⑹ 生物制劑什麼葯
中葯生物制劑是什麼意思
主要是動物葯,因為中葯包括植物,動物,礦物,象蛇,螞蟻,蜈蚣,螞蝗,水蛭,蜜蜂等也是可以入葯的,這些葯材做成現代葯品,
⑺ 生物調節劑有什麼作用
生物劑調節劑通過控制內分泌發揮化學信使功能,有機組合成一系列嚴密的控制系統。作為生命的控制開關,一旦失調,就會導致正常生理過程的選擇性破壞。因此,生物調節劑可能被濫用作為軀體或精神失能劑,對人類構成潛在的威脅。
⑻ 生物制劑包括什麼
它包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液製品、免疫球蛋白、抗原、變態反應原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆體、DNA重組產品、體外免疫診斷用品等。此外,有科學家預言,在21世紀,抗菌肽可能取代抗生素。
⑼ 生物劑有哪些作用及用途
生物劑調節劑通過控制內分泌發揮化學信使功能,有機組合成一系列嚴密的控專制系統屬。作為生命的控制開關,一旦失調,就會導致正常生理過程的選擇性破壞。因此,生物調節劑可能被濫用作為軀體或精神失能劑,對人類構成潛在的威脅。
生物調節劑作為化生戰劑研究,是毒劑新范疇的演變,它能產生傳統毒劑所沒有的性能,具有重要的軍事應用潛力,並受到外軍的高度重視。
生物調節劑具有低劑量、高活性和速效性的作用特點,而且內源性生物活性物質難以核查,以引起世界各國軍事化學家的注意。在十幾個具有軍事意義的生物調節劑中,內皮素、P物質、神經肽Y、神經激肽A等具有重要的潛在軍事威脅,應劃入重要防護目標進行研究。
⑽ 生物制劑有哪些
生物制劑分為醫用生物制劑和保健生物制劑,如下:
1、醫用生物制劑
醫用生物制劑的生產,如疫苗,廣譜生物制劑等的生產除具有像所有葯物生產的要求外,還具有一系列的特點。
如在生產上必然存在第一階段——微生物,病毒,活體細胞的培養,隨後進行後續加工取得的生物物質,同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍乾等特點。如阿達木單抗在完成許多生產工序時需要無菌條件,符合微污染控制要求。
2、保健生物制劑
哈葯葡萄糖酸鈣口服溶液,乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鋅、維生素D。瑞卡福抑菌噴劑,主要成分為乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。主要功效為抑菌止癢,生殖感染類疾病的護理。
「生物制劑」在醫葯行業具體指「免疫生物制劑」,是指用微生物(細菌、立克次體、病毒等)及其代謝產物有效抗原成分、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工而成作為預防、治療、診斷相應傳染病或其他有關疾病的生物製品。
(10)生物劑擴展閱讀:
一、相關技術
1、重組DNA技術
DNA重組,重組是遺傳物質的重新組合,一般也伴隨著遺傳物質的轉移的過程。用人工方法將需要的特定基因(供體)與載體DNA連接,再將它們一起轉移到另一種生物宿主細胞(受體)中。
並與宿主細胞DNA整合,當宿主細胞增殖時,目的基因也隨著增殖,從而改變了宿主細胞的某些遺傳特性並表達目的基因編碼的蛋白質,也可以說是無性拼接繁殖法傳遞遺傳信息。
2、細胞和原生質體融合技術
細胞融合(cellfusion)或細胞雜交(cellhybridization)是指真核細胞通過介導和培養,兩個或多個細胞合並成一個雙核或多核細胞的過程。
人工的細胞融合開始於20世紀50年代,60年代到70代作為一門新興的技術,發展非常快,應用范圍也極為廣泛,除了同種類細胞間可以融合,種間遠緣細胞也能融合,細胞與組織不同,不排斥異類、異種細胞,動物細胞如此,植物細胞也是如此。
細胞融合不僅可用於生物學的基礎理論研究,而且在生產實踐上還有重要的應用價值,在單克隆抗體的制備,核質關系,體細胞的遺傳和發育,新品種的培養,免疫作用,疾病的治療和性狀的改良,潛伏病毒的研究等,已取得了顯著的成績。
3、原生質體融合技術
原生質體是細胞內有生命物質的總稱。原生質體融合在理論和實踐上都有很大的意義,在植物遺傳工程和育種研究上具有廣闊的應用前景。
它是植物同源,異源多倍體獲得的途徑之一,它不僅能克服遠源雜交有性不親和障礙,也可克服傳統的通過有性雜交誘導多倍體植株的麻煩,最終將野生種的遠源基因導入栽培種中。原生質體融合技術可望成為作物改良的有力工具之一。
二、相關新聞
現代醫學認為,類風濕關節炎和強直性脊柱炎都是慢性全身性自身免疫性疾病。醫學學者們通過研究發現,引起此類關節炎發病的「元兇」是一種名叫「腫瘤壞死因子」的炎症因子。
它能引發關節滑膜炎、活化破骨細胞造成骨破壞和關節畸形。於是,醫學學者們開發了生物制劑,通過抑制腫瘤壞死因子來治療這類疾病。
目前用得最多、副作用也相對小的是腫瘤壞死因子α(TNF-α)拮抗劑,與傳統的改善病情的抗風濕葯相比,其主要特點是起效快、抑制骨破壞的作用明顯、患者總體耐受性好。該制劑主要有依那西普、阿達木單抗。