生物項目
1
9012 生物樣品定量分析方法驗證指導原則
1. 范圍
准確測定生物基質（如全血、血清、血漿、尿）中的葯物濃度，對於葯物和制劑研發非常重要。這些數據可被用於支持葯品的安全性和有效性，或根據毒動學、葯動學和生物等效性試驗的結果做出關鍵性決定。因此，必須完整地驗證和記錄應用的生物分析方法，以獲得可靠的結果。
本指導原則提供生物分析方法驗證的要求，也涉及非臨床或臨床試驗樣品實際分析的基本要求，以及何時可以使用部分驗證或交叉驗證，來替代完整驗證。
生物樣品定量分析方法驗證和試驗樣品分析應符合本指導原則的技術要求。應該在相應的生物樣品分析中遵守GLP原則或GCP原則。
2. 生物分析方法驗證 2.1 分析方法的完整驗證
分析方法驗證的主要目的是，證明特定方法對於測定在某種生物基質中分析物濃度的可靠性。此外，方法驗證應採用與試驗樣品相同的抗凝劑。一般應對每個物種和每種基質進行完整驗證。當難於獲得相同的基質時，可以採用適當基質替代，但要說明理由。
一個生物分析方法的主要特徵包括：選擇性、定量下限、響應函數和校正范圍（標准曲線性能）、准確度、精密度、基質效應、分析物在生物基質以及溶液中儲存和處理全過程中的穩定性。
有時可能需要測定多個分析物。這可能涉及兩種不同的葯物，也可能涉及一個母體葯物及其代謝物，或一個葯物的對映體或異構體。在這些情況下，驗證和分析的原則適用於所有涉及的分析物。
㈡ 德國有什麼比較好的生物相關碩士項目
慕尼黑大學有Biology，Molecular and Cellular Biology，亞琛工大Biomedical Engineering項目，海德堡大學Biomedical Engineering和Molecular Biosciences，伯恩大學Molecular Biology and Biotechnology，Life Science Informatics，哥廷根大學Molecular Biology、Molecular Life Sciences: Microbiology, Biotechnology and Biochemistry，圖賓根大學有Molecular Medicine、Biomedical Technologies等。
㈢ 有哪些知名的生物技術公司介紹一下，我有很好的生物工程項目，希望和他們合作
這是全國31省生物技術單位列表，裡面全都是生物技術公司噢，你可以參考一下
㈣ 生物上GM項目是什麼
轉基因（genetically modified），轉基因的東西，比如轉基因食品（genetically modified food）。
㈤ 英國生物博士哪些項目比較好
英國的頂尖高校有牛津劍橋、UCL，IC等。劍橋開設PhD in Biological Science等眾多項目，其中Biological Science項目有劍橋MRC分子生物學實驗室、Sanger Institute、Babraham Institute等幾個選擇，這幾個研究所側重各有不同，比如Sanger的生信方向和Babraham的Aging、表觀遺傳學是強勢方向。EMBL歐洲分子生物學實驗室開設International PhD項目，EMBL在歐洲有六個Unit，其中德國海德堡分站主要方向為細胞、發育、結構與計算生物，生物物理，英國Hinxton為歐洲生物信息研究所（European Bioinformatics Institute），羅馬分站為表觀遺傳和神經生物。
㈥ 健康產業的創業項目有哪些
健康產業的創業項目有健身俱樂部、體檢中心、運動康復類、校園健康、老年人健康。
1、健身俱樂部
健身俱樂部不同於健身房，它不是單純的鍛煉身體的場所，而是集健身塑體,娛樂休閑及傳播健身知識於一體，能為顧客提供全方位綜合性服務的場所。
2、體檢中心
醫療咨詢，健康保健，上門服務，關注健康要從更好地了解自己開始，體檢醫療現在的模式並不理想，所以才有商機，把它完美化。
5、老年人健康
中國已經進入老齡化國家，而養老院的嚴重不足，早就體現出來了，嚴重缺少針對老年人的健康服務。在一個人口最多的國家裡，服務於人的基本健康產業，卻有太多的空白和不足，很自然健康會是未來最有發展的行業。