生物制劑研究

『壹』 生物制劑研究的職業要求：

教育培訓： 生物學、葯學等相關專業，大專以上學歷。
工作經驗： 一年以上生物大分子葯物（蛋白質和抗體）制劑開發、疫苗制劑研發或分子生物學研發經驗。

『貳』 生物制劑專業好不好以後的就業前景怎麼樣

還行。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。，從20世紀初至80年代，是化學葯物飛速發展的時代，在此期間，發現及發明了現在所使用的一些最重要的葯物，為人類健康做出了貢獻。
從合成葯物發展的歷史及現今科學技術的進步來展望21世紀合成葯物發展的趨勢，可以從下列幾個方面加以評述。
1、從葯用植物中發現新的先導化合物並進行結構修飾、發明新葯仍是21世紀合成新葯研究的重要部分。尤其是由於細胞及分子水平的活性篩選方法的常規化和分離技術的精巧化，有可能從植物中發現極微量的新的化學結構類型。同時，通過現代的篩選模型重新發現20世紀已經篩選過的植物化學成分的新用途，也為合成新葯研究提供了更多的成功機會。
2、從天然來源發現新結構類型抗生素已經很困難，微生物對抗生素的耐葯性的增加，不合理的使用抗生素，使得一種抗生素的使用壽命愈來愈短。這種情況促使半合成及全合成抗生素在21世紀會得到特別發展。
3、組合化學技術應用到獲得新化合物分子上，是仿生學的一種發展。它將一些基本小分子裝配成不同的組合，從而建立起具有大量化合物的化學分子庫，再結合高通量篩選來尋找到一些具有活性的先導化合物。
4、有機化合物仍然是21世紀合成葯物最重要的來源。
5、20世紀60～70年代，儀器分析（光譜、色譜）學科的逐漸形成，加快了化學合成葯物開發的速度，使化學葯物質量可控性達到相當完美的程度。進入 21世紀，一批帶有高級計算機儀器的發明，分離、分析手段的不斷提高，特別是分析方法進一步的微量化等將使化學合成葯物的質量更加提高，開發速度也會進一步加快。
6、葯理學進一步分枝化為分子葯理學、生化葯理學、免疫葯理學、受體葯理學等，使化學合成葯物的有效葯理表現更加具有特異性。21世紀，化學合成葯物會緊密地推動葯理學科的發展，葯理學的進展又會促進化學合成葯物向更加具有專一性的方向發展，使其不但具有更好的葯效，毒副作用也會更加減少。
7、經過半個世紀的積累，通過利用計算機進行合理葯物設計的新葯研究和開發，展現出良好的發展前景。21世紀，酶、受體、蛋白的三維空間結構會一個一個地被闡明的，這給利用已闡明這些「生物靶點」進行合理葯物設計，從而開發出新的化學合成葯物奠定了堅實的基礎。
8、防治心腦血管疾病、癌症、病毒及艾滋病、老年性疾病、免疫及遺傳性等重要疾病的合成葯物是21世紀重點需要開發的新葯。
9、分子生物學技術的突飛猛進、人類基因組學的研究成就，將對臨床用葯產生重大影響，不但會有助於發現一類新型微量內源性物質，如活性蛋白、細胞因子等葯物，也為化學合成葯物研究特別是提供新的作用靶點奠定了重要的基礎。
10、進入21世紀，化學合成葯物仍然是最有效、最常用、最大量及最重要的治療葯物。人類基因組學的研究成就、中葯現代化的巨大吸引力為我們帶來了美好的前景，引起了包括政府部門、企業家以及媒體的關心與興趣。將之作為重點科學事業給予支持與鼓勵，這是值得贊賞的，但是若因此而形成對化學合成葯物的忽視局面，甚至更多的渲染它的毒副作用，或用一些如「回歸自然」、「綠色消費」等動聽的名詞來貶低化學合成葯物的重要性和實用性，這是不全面的。當今世界大制葯公司新葯研究的主題仍是化學合成葯物。而利用人類基因組學及中葯現代化的成就開發出可以臨床使用的葯物並佔有重要地位是一件十分困難的事業，需要相當時間的積累。假使說用化學方法合成葯物是今天該做的事，否則我們與國際水平相比將會有更大的差距。 葯物制劑,從狹義上來講,就是將葯物製成一定的的劑型,如針劑,片劑,膏劑,湯劑等等;從廣義上來講是葯物制劑學,是一門學科.
根據《中華人民共和國葯品管理法》第一百零二條關於葯品的定義：葯品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症、用法和用量的物質，包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、放射性葯品、血清疫苗、血液製品和論斷葯品等。葯物制劑解決了葯品的用法和用量問題。
葯物制劑對人類起到非常大的意義,具有重大的作用.葯物制劑其實就在我們身邊.如果我們感冒了,我們會吃一些感冒葯,有的人吃的是膠囊的「康泰克」,有的人吃的是片狀的"感康".其實"膠囊","片狀",這就是葯物制劑.葯物制劑的作用一般分為兩類:
1.葯物制劑能為患者減少痛苦.有的人生病了,也不想吃葯,因為他討厭葯的苦味,葯真的是苦澀難咽.但是一旦把葯做成糖衣片的話,這就不同了,避免了讓患者飽受苦澀的煎熬.
2.葯物制劑能使葯物發揮其作為"葯物"的作用和效果.胰島素是一種蛋白質,被人體食用後會變為自身營養.但是把胰島素做成針劑,注射到糖尿病患者的體內,將會對糖尿病患者起到治療的作用.
葯物制劑學
葯物制劑作為一門學科,越來越為人們所重視,因為人們生病的時候都離不開它.
業務培養目標：本專業培養具備葯學、葯劑學和葯物制劑工程等方面的基本理論知識和基本實驗技能，能在葯物制劑和與制劑技術相關聯的領域從事研究、開發、工藝設計、生產技術改進和質量控制等方面工作的高級科學技術人才。
業務培養要求：本專業學生主要學習葯學、生物葯劑學、工業葯劑學、葯物制劑工程等方面的基礎理論和基本知識，受到葯物制劑研究和生產技術的基本訓練，具有葯物制劑研究、開發、生產技術改造及質量控制的基本能力。�
畢業生應獲得以下幾方面的知識和能力：�
1.掌握物理化學、葯物化學、葯用高分子材料學、工業葯劑學、制劑設備與車間工藝設計等方面的基本理論、基本知識；�
2.掌握制劑的研究、劑型設計與改進以及葯物制劑生產的工藝設計等技術；�
3.具有葯物制劑的研究與開發、劑型的設計與改進和葯物制劑生產工藝設計的初步能力；�
4.熟悉葯事管理的法規、政策；�
5.了解現代葯物制劑的發展動態；�
6.掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法，具有初步的科學研究和實際工作能力。�
主幹學科：葯學、化學工程學�
主要課程：物理化學、化工原理、葯物化學、葯物分析學、葯理學、物理葯學、葯用高分子材料學、生物葯劑學、工業葯劑學、制劑設備與車間工藝設計�
主要實踐性教學環節：包括生產實習、畢業論文設計、綜合性實驗設計等，一般安排22周左右。�
修業年限：四年�
授予學位：理學或工學學士�具體就業方向及工作崗位情況為：醫院：葯房，制劑室
葯廠: 生產，研發，檢驗，QA,QC
事業單位：葯監局，葯檢所
營銷：醫葯代表
具體看個人興趣

『叄』 生物制劑研究的介紹

生物制劑研究員用他們的工作保障著生命健康。大家還記得非典嗎？全球人民都在受到生命的威脅時，終於抑制非典的抗血清被研製出來，使無數人重獲新生，而進行這些制劑研發的，正是生物制劑研究員。預防各種疾病的疫苗、增強免疫力的蛋白、激素·...都是他們的傑作。他們是默默地保護著我們生命的人。

『肆』 生物制劑. 葯物制劑 的具體區別

有區別
葯物制劑主要是研究劑型
生物制葯是從生物里提取，或合成葯用成分
念出來後上葯廠，或科研院所

『伍』 什麼是生物制劑

以各類具有醫研價值的碳基生物為原料，利用傳統技術或現代生物技術製造，作用於人體各類生理症狀的預防（保健）、治療和診斷的各種形態制劑，統稱生物制劑。
比如疫苗。

『陸』 什麼是生物制劑

以各類具有醫研價值的碳基生物為原料，利用傳統技術或現代生物技術製造，作用於人體各類生理症狀的預防（保健）、治療和診斷的各種形態制劑，統稱生物制劑。包括：

1、保健生物制劑：如乳酸鈣、維生素D等。

2、醫用生物制劑：如疫苗等。除具有像所有葯物生產的要求外，還具有一系列的特點。如在生產上必然存在第一階段：微生物，病毒，活體細胞的培養，隨後進行後續加工取得的生物物質，同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍乾等特點。

(6)生物制劑研究擴展閱讀

管理規則：

1、基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室；應具備滅菌操作條件；有冷藏設施；應能對產品自檢；生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產；產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。

2、管理許可權與范圍生物製品：統一由衛生部管理，由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後，方可生產。

3、頒發營業執照衛生部所屬的生物製品研究所生產的生物製品由國務院衛生行政部門和國家工商行政管理總局批准。省屬的生物製品生產單位由省衛生行政部門會同省工商行政管理局審核批准後方可頒發營業執照。

4、質量標准按衛生部一九七九年頒發的《生物製品規程》所規定的質量標准檢驗。

5、生產、銷售和儲備衛生部屬單位的生物製品的生產、銷售、儲備由衛生部統一平衡。

6、進口生物製品由衛生部檢定所檢驗。血液製品由口岸葯檢所檢驗。

7、價格的制定與調整由衛生部統一管理。新產品試銷時，或參照同類產品自訂，報衛生部備案，投產後再報衛生部批准。

8、醫院購進的生物製品的管理應嚴格按儲備條件要求，預以儲藏，按有效期先後使用。

『柒』 生物制劑有哪些

生物制劑分為醫用生物制劑和保健生物制劑，如下：

1、醫用生物制劑

醫用生物制劑的生產，如疫苗，廣譜生物制劑等的生產除具有像所有葯物生產的要求外，還具有一系列的特點。

如在生產上必然存在第一階段——微生物，病毒，活體細胞的培養，隨後進行後續加工取得的生物物質，同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍乾等特點。如阿達木單抗在完成許多生產工序時需要無菌條件，符合微污染控制要求。

2、保健生物制劑

哈葯葡萄糖酸鈣口服溶液，乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鋅、維生素D。瑞卡福抑菌噴劑，主要成分為乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。主要功效為抑菌止癢，生殖感染類疾病的護理。

「生物制劑」在醫葯行業具體指「免疫生物制劑」，是指用微生物(細菌、立克次體、病毒等)及其代謝產物有效抗原成分、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工而成作為預防、治療、診斷相應傳染病或其他有關疾病的生物製品。

(7)生物制劑研究擴展閱讀：

一、相關技術

1、重組DNA技術

DNA重組，重組是遺傳物質的重新組合，一般也伴隨著遺傳物質的轉移的過程。用人工方法將需要的特定基因(供體)與載體DNA連接，再將它們一起轉移到另一種生物宿主細胞(受體)中。

並與宿主細胞DNA整合，當宿主細胞增殖時，目的基因也隨著增殖，從而改變了宿主細胞的某些遺傳特性並表達目的基因編碼的蛋白質，也可以說是無性拼接繁殖法傳遞遺傳信息。

2、細胞和原生質體融合技術

細胞融合(cellfusion)或細胞雜交(cellhybridization)是指真核細胞通過介導和培養，兩個或多個細胞合並成一個雙核或多核細胞的過程。

人工的細胞融合開始於20世紀50年代，60年代到70代作為一門新興的技術，發展非常快，應用范圍也極為廣泛，除了同種類細胞間可以融合，種間遠緣細胞也能融合，細胞與組織不同，不排斥異類、異種細胞，動物細胞如此，植物細胞也是如此。

細胞融合不僅可用於生物學的基礎理論研究，而且在生產實踐上還有重要的應用價值，在單克隆抗體的制備，核質關系，體細胞的遺傳和發育，新品種的培養，免疫作用，疾病的治療和性狀的改良，潛伏病毒的研究等，已取得了顯著的成績。

3、原生質體融合技術

原生質體是細胞內有生命物質的總稱。原生質體融合在理論和實踐上都有很大的意義，在植物遺傳工程和育種研究上具有廣闊的應用前景。

它是植物同源，異源多倍體獲得的途徑之一，它不僅能克服遠源雜交有性不親和障礙，也可克服傳統的通過有性雜交誘導多倍體植株的麻煩，最終將野生種的遠源基因導入栽培種中。原生質體融合技術可望成為作物改良的有力工具之一。

二、相關新聞

現代醫學認為，類風濕關節炎和強直性脊柱炎都是慢性全身性自身免疫性疾病。醫學學者們通過研究發現，引起此類關節炎發病的「元兇」是一種名叫「腫瘤壞死因子」的炎症因子。

它能引發關節滑膜炎、活化破骨細胞造成骨破壞和關節畸形。於是，醫學學者們開發了生物制劑，通過抑制腫瘤壞死因子來治療這類疾病。

目前用得最多、副作用也相對小的是腫瘤壞死因子α（TNF-α）拮抗劑，與傳統的改善病情的抗風濕葯相比，其主要特點是起效快、抑制骨破壞的作用明顯、患者總體耐受性好。該制劑主要有依那西普、阿達木單抗。

『捌』 生物制劑專業是學什麼

一般說來，生物制劑是指一些特殊的抗體或者機體免疫或炎症調節分子天然抑制劑的重組產物。生物制劑廣泛用於類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病關節炎、系統性紅斑狼瘡等的治療。 醫葯生物制劑專業 具有積極的人生態度、健康的心理素質、良好的職業道德和較扎實的文化基礎知識；具有獲取新知識、新技能的意識和能力，能適應不斷變化的職業社會；熟悉企業的生產流程，嚴格執行GMP要求，具有安全生產意識，重視環境保護，並具有獨立解決非常規問題的基本能力；能指導他人進行工作或協助培訓一般操作人員。同時具有下列專業能力：1．能接受生產指令，安排生產工序；能掌握本工序的標准操作規程；熟悉生產品種的工藝，能按照工藝要求進行生產過程中的質量控制；能按要求及時准確填寫生產記錄；能匯總審核本工序的生產記錄；能處理清場、清潔不合格情況。2．能熟練操作本工序的主要設備；熟悉本工序及上下工序的設備，並能熟練操作；能與設備人員進行新設備的試車；能對本工序的設備進行常規的維護和保養；對設備出現的一般故障可以簡單維修，能配合設備部門進行設備大修，查找問題。3．熟悉本崗位生產、質量、設備、物料、衛生管理文件；能計算本工序操作的物料平衡，會處理異常情況；能制定本工序防止污染和交叉污染的措施。4．能熟練進行物料外觀檢驗、中間產品檢驗、本工序產品檢驗。5．能正確處理物料復核時發現的品名、數量、批號等異常；生產前和生產中廠房、設備、工器具出現異常時，能立即停止生產，並做好防污染措施，立即報告；對常見設備故障有一定的分析判斷能力和處理能力；物料平衡發生異常時，能主動查找原因。21世紀是生物的世紀，生物科技經濟發展起來是必然趨勢，目前在全國年產值過億元的生物醫葯技術企業已蓬勃發展起來，各地尤其是無錫等長三角地區城市已把生物醫葯技術作為經濟發展的突破口，我國目前無論是生物醫葯技術的研究人員，還是生物醫葯技術產品開發的人才，都存在嚴重不足的問題，技術專業人才的缺口會越來越大。

『玖』 生物制劑研究的工作內容：

負責生物制劑處方的篩選；
負責生物制劑工藝的研究；
樣品制備；
葯物新劑型的開發。

『拾』 生物制劑研究的薪資行情：

一般月薪范圍在2000-7500元之間。