生物安全四級實驗室
澳大利亞:
澳大利亞設有三個BSL-4實驗室。
湖北武漢BSL-4病毒實驗室(中國科學院武漢國家生物安全實驗室[2] )
國家動物疫病防控高級別生物安全實驗室 [3]
❷ 實驗室生物安全等級分四級,哪級生物安全防護要求最高
第四級是安全防護要求最高的等級。
根據處理病原微生物的危害程度及所需要的防護程度,國際上通常把生物安全實驗室分為四個等級,一級防護水平最低,四級防護水平最高。
實驗室的生物安全水平可以分為基礎實驗室-一級生物安全水平、基礎實驗室-二級生物安全水平、防護實驗室-三級生物安全水平和最高防護實驗室-四級生物安全水平。
P是英文protection防衛和防護的意思,P4也就是最高等級的生物安全防衛防護。
在最高等級的生物安全實驗室內,除其它等級的一般防護措施外,還專門設置有正壓防護服、氣密門、化學淋浴、污水處理系統、空氣過濾系統等,通過防護屏障和管理措施,避免被操作的有害生物因子威脅。
(2)生物安全四級實驗室擴展閱讀:
中國作為一個大國,地域遼闊,隨時有暴發如SARS(非典)等傳染病的可能,應對此種緊急情況及對烈性病毒進行研究,必須有一個P4級別的實驗室。它不僅是中國最高級別的生物安全實驗室,同時也將帶動「一帶一路」沿線國家防治突發傳染病的合作。
2015年01月31日,中國科學院武漢國家生物安全實驗室(武漢P4實驗室)在武漢建成,標志著中國正式擁有了研究和利用烈性病原體的硬體條件。這也是中國大陸地區首個即將運行的P4實驗室。
參考資料:
網路-生物安全等級
網路-生物安全四級實驗室
網路-武漢P4實驗室
中國青年報-我國首個P4實驗室建成
人民網-我國建成首個P4實驗室 專門研究危險性病毒
中國新聞網-中國建成亞洲首個P4實驗室
❸ 生物安全四級實驗室的定義
所謂物理性防護,是由隔離設備、實驗室的設計及實驗實施等3個方面組成,根據其密封程度的不同,國際上將其分為P1、P2、P3和P4共四個生物安全等級。「P」是英文Protect(保護)的縮寫。第四級即P4實驗室是生物安全最高等級,可有效阻止傳染性病原體釋放到環境中,同時為研究人員提供安全保證。
傳染病的傳染性和危害性是不同的,傳染病原分為四個危害等級。第一級危害群微生物:與人類成人健康和疾病無關;第二級危害群微生物:在人類所引起的疾病很少是嚴重的,而且通常有預防及治療的方法;第三級危害群微生物:在人類可以引起嚴重或致死的疾病,可能有預防和治療的方法;第四級危害群微生物:在人類可以引起嚴重或致死的疾病,但通常無預防和治療的方法,如炭疽桿菌、霍亂弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。
探秘 P4實驗室
P4實驗室是全球生物安全最高級別的實驗室,目前中國大陸地區公開的武漢一所在建設中。(1月31日,中國科學院武漢國家生物安全實驗室(即武漢P4實驗室)在武漢竣工,這是我國,也是亞洲首個即將運行的P4實驗室 )。 P4實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用於對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物接觸,也必須在 P4實驗室中進行。待有充分數據後再決定此種微生物或毒素應在 P4實驗室還是在較低級別的實驗室中處理。正因為如此,有人把 P4實驗室叫做「魔鬼實驗室」,這個實驗室中裝有特殊的空調系統,進入這里的空氣溫度與濕度都是預先設定好的,過濾程度達到99.999%,能保障空氣在整個環境中一小時循環多次。實驗室採用定向負壓系統,其核心區的壓強達到負40帕,這樣實驗室空氣的流動,只能是通過高效過濾器從外面進來,而保證實驗室內的空氣不向外流動。
P4實驗室的設計不盡相同,典型的 P4實驗室由更衣區、過濾區、緩沖區、消毒區、核心區組成。在實驗室的四周裝有高效空氣過濾器。到達實驗室的核心區,總共有10道門,最裡面的7道門是互鎖的,也就是說,如果一道門沒有關好,另一道門肯定打不開,這樣避免空氣的流通。更衣區依次為外更衣室、淋浴室和內更衣室。消毒區為化學淋浴室,工作人員離開主實驗室時首先經過化學淋浴消毒正壓防護服表面。核心區任何相鄰的門之間都有自動連鎖裝置,防止兩個相鄰的門被同時打開。對於不能從更衣室攜帶進出主實驗室的材料、物品和器材,應在主實驗室牆上設置具有雙門結構的高壓滅菌鍋、浸泡消毒槽、熏蒸室或帶有消毒裝置的通風傳遞窗,以便進行傳遞或消毒。核心區里配有生物安全櫃、超低溫冰箱、離心機、電熱細胞培養櫃、顯微鏡和實驗台、小型動物實驗室等。生物安全櫃頂上有一個直徑0.5米左右的粗管子,直接通到房頂,它也是負壓狀態的,一些主要的操作都需要在生物安全櫃中進行。
從 P4實驗室拿出的相關的物品必須通過高壓滅菌鍋消毒後,再用潔凈袋充分包裝,然後通過傳遞窗傳到准備間。離開 P4時,核心區的工作人員要相互間把全身從上到下消毒一遍才能走到緩沖間,在緩沖間除去外層防護服、口罩、外層手套,然後將這些放入滅菌容器或消毒袋內。關閉實驗室門之後,再取下防護眼鏡,將其放入傳遞窗進行消毒。然後,工作人員經過另外一個緩沖間,退到准備間。在這里他們才可以取下身上所有的防護器具,立即在沐浴室洗澡後,才可離開實驗室。 P4實驗室有嚴格、復雜的管理程序,為了保證 P4實驗室的絕對安全,只有得到批准和持有磁卡通行證的人才能進入,有的通過指紋門禁系統進入,而且所有出入的人員都由電腦記錄在案。
最先進的 P4實驗室在法國
法國第二大經濟城市裡昂是重要的醫葯工業研究、生產基地,有許多著名的醫葯生產企業、研究實驗室和生物工業開發園區,那裡有目前世界上最先進的高危病毒實驗室———讓.梅里厄 P4實驗室。這個實驗室1999年3月開始運作,目標除了研究最毒、最新的病毒,也對歷史上舊的、變種的病毒作深入的研究、建檔,並找出治療的方法。
實驗室取名讓.梅里厄,是為了紀念疫苗專家、因飛機事故不幸英年早逝的讓,他的夫人和4個女兒將他的遺產慷慨地捐獻出來,為籌建 P4實驗室奠定了資金基礎。面積僅為600平方米的實驗室造價達4000萬法郎,其中的儀器設備價值1000萬法郎,每年的運行維持和實驗費用是190萬歐元。
里昂的 P4實驗室全部用由玻璃和鋼材建成,被一致公認為「新一代 P4的首創」。其主樓分為三層:上層是空氣處理區,保證實驗室人員和動物的呼吸用氣及實驗室空氣的消毒;下層是廢物處理區,對實驗室器材和實驗垃圾進行消毒;中層為真正的 P4區。方形主樓的旁邊,還有一個兩層的、半圓柱形的、金屬附屬樓,負責進行實驗准備,控制實驗室的安全,全部由計算機實行中央控制。 P4區主要有兩個面積為60至70平方米、相互獨立的實驗室和一個動物試驗室,設計原則是將它們置於「盒子中的盒子」。研究人員進出入實驗工作台,必須經過這樣的程序:用通行卡和個人密碼打開實驗區的第一道門,進入房間脫衣、進行清潔淋浴、穿上類似潛水員的密封服;進入另一室檢查服裝的密封性;再開一道門,即可進入動物實驗室;此後,還有兩道門將存放病菌的恆溫箱和實驗廳分開。需要說明的是,在進入動物實驗室之前的每一個房間都是逐步減壓的,房間的門上都安裝充氣密封墊,以防止病菌往外擴散。
生物安全非同小可
世界衛生組織( WHO)一直非常重視生物實驗室安全問題,早在1983年就出版了《實驗室生物安全手冊》,將傳染性微生物根據其致病能力和傳染的危險程度等劃分為四類;將生物實驗室根據其設備和技術條件等劃分為四級;其相應的操作程序也劃分為四級,並對四類微生物可操作的相應級別的實驗室及程序進行了規定。2003年4月《實驗室生物安全手冊》(第三版)以電子版的形式在 WHO網頁上問世。
我國在生物安全方面也制定過一些相應的條例和法規。中華人民共和國衛生行業標准( WS233-2002)《微生物生物醫學實驗室生物安全通用准則》中對生物安全三級( P3)實驗室進行了規定。
P4實驗室是一柄「雙刃劍」,它的應用可能造福人類,但弄不好也可能為人類帶來種種「禍害」。近年來,國際社會普遍認為生物武器的潛在威脅已大大增加。
P4實驗室管理上的疏漏和意外事故,不僅可以導致實驗室工作人員的感染,也可造成環境污染和大面積人群感染。國內外實驗室意外感染的事故並不少見,嚴重者不得不宰殺成千上萬只實驗動物,甚至導致實驗室工作人員死亡。管理愈不規范,防護條件愈差,發生意外事故的可能性就愈大。因而,通過防範和控制生物危害,藉以維護國家社會、經濟及人民健康、生態環境安全,是生物安全的根本任務。
❹ 四級生物安全水平的實驗室要求
三級生物安全水平的防護實驗室的要求也適用於四級生物安全水平的最高防護實驗室,但需增加如下幾點: 必須配備由下列之一或幾種組合而成的、有效的基本防護系統。
—— Ⅲ級生物安全櫃型實驗室:在進入有Ⅲ級生物安全櫃的房間(安全櫃房間)前,要先通過至少有兩道門的通道。在該類實驗室結構中,由Ⅲ級生物安全櫃來提供基本防護。實驗室必須配備帶有內外更衣間的個人淋浴室。對於不能從更衣室攜帶進出安全櫃型實驗室的材料、物品,應通過雙門結構的高壓滅菌器或熏蒸室送入。只有在外門安全鎖閉後,實驗室內的工作人員才可以打開內門取出物品。高壓滅菌器或熏蒸室的門採用互鎖結構,除非高壓滅菌器運行了一個滅菌循環,或已清除熏蒸室的污染,否則外門不能打開。
—— 防護服型實驗室:自帶呼吸設備的防護服型實驗室,在設計和設施上與配備Ⅲ級生物安全櫃的四級生物安全水平實驗室有明顯不同。防護服型實驗室的房間布局設計成人員可以由更衣室和清潔區直接進入操作感染性物質的區域。必須配備清除防護服污染的淋浴室,以供人員離開實驗室時使用。還需另外配備有內外更衣室的獨立的個人淋浴室。進入實驗室的人員需穿著一套正壓的、供氣經HEPA 過濾的連身防護服。防護服的空氣必須由雙倍用氣量的獨立氣源系統供給,以備緊急情況下使用。人員通過裝有密封門的氣鎖室進入防護服型實驗室。必須為在防護服型實驗室內工作的人員安裝適當的報警系統,以備發生機械繫統或空氣供給故障時使用。 設施內應保持負壓。供風和排風均需經HEPA 過濾。Ⅲ級安全櫃型實驗室和防護服型實驗室的通風系統有顯著差異:
—— Ⅲ級安全櫃型實驗室:通入Ⅲ級生物安全櫃的氣體可以來自室內,並經過安裝在生物安全櫃上的HEPA 過濾器,或者由供風系統直接提供。從Ⅲ級生物安全櫃內排出的氣體在排到室外前需經兩個HEPA 過濾器過濾。工作中,安全櫃內相對於周圍環境應始終保持負壓。應為安全櫃型實驗室安裝專用的直排式通風系統。
—— 防護服型實驗室:需要配備專用的房間供風和排風系統。通風系統中的供風和排風部分相互平衡,以在實驗室內產生由最小危險區流向最大潛在危險區的定向氣流。應配備更強的排風扇,以確保設施內始終處於負壓。必須監測防護服型實驗室內部不同區域之間及實驗室與毗連區域間的壓力差。必須監測通風系統中供風和排風部分的氣流,同時安裝適宜的控制系統,以防止防護服型實驗室壓力上升。供風經HEPA 過濾後輸送至防護服型實驗室、用於清除污染的浴室以及用於清除污染的氣鎖室或傳遞室內。防護服型實驗室的排風必須通過兩個串連的HEPA 過濾器過濾後釋放至室外,或者在經過兩個HEPA 過濾器過濾後循環使用,但僅限於防護服型實驗室內。在任何情況下,四級生物安全水平實驗室所排出的氣體均不能循環至其他區域。如果選擇在防護服型實驗室內循環使用空氣,那麼在操作中要極度謹慎,必須要考慮所進行研究的類型、在防護服型實驗室中所使用的儀器、化學品及其他材料,以及研究中所使用動物的種類。
所有的HEPA 過濾器必須每年進行檢查、認證。HEPA 過濾器支架的設計使得過濾器在拆除前可以原地清除污染。也可以將過濾器裝入密封的、氣密的原裝容器中以備隨後進行滅菌和∕或焚燒處理。 實驗室內必須配備雙門、傳遞型高壓滅菌器。對於不能進行蒸汽滅菌的儀器、物品,應提供其他清除污染的方法。
必須要有供標本、實驗用品以及動物進入的氣鎖室。
必須配備應急電源和專用供電線路。
必須安裝安全防護排水管。
由於安全櫃型或防護服型四級生物安全設施在工程、設計及結構方面的高度復雜性,這里沒有給出此類設施的代表性圖片。
因為四級生物安全水平實驗室中工作的高度復雜性,應單獨制訂詳細的工作手冊,並在培訓中進行檢查。此外還應制訂應急方案。在制訂應急方案的准備過程中,應與國家和地方的衛生主管機構積極協作。同時,也要包括消防、警察、定點收治醫院等其他應急服務機構。
❺ 什麼是P3P4生物安全實驗室
P3、P4實驗室是生物安全防護三、四級實驗室。生物安全防護實驗室根據微生物及其毒素的危害程度不同,分為4級,一級最低,四級最高。
三級適用於主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級適用於對人體具有高度的危險性,通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。
(5)生物安全四級實驗室擴展閱讀
P3實驗室分為細胞水平的和動物水平的兩類,動物水平的又分為小動物水平和大動物水平。
我國的第一個P3實驗室建於1987年,當時主要用於艾滋病研究。
P4實驗室是指生物安全四級實驗室,專門用於開展烈性傳染病的研究,是全球生物安全最高級別的實驗室,2017年8月,武漢P4實驗室正式運行。據相關專家介紹,P4實驗室的安全措施比P3實驗室更嚴格,研究人員入內不僅要穿全封閉的防護服,還要攜帶氧氣瓶。
❻ 中國有沒有BSL-4生物安全第四級實驗室
湖北武漢BSL-4病毒實驗室 這是大陸唯一的一個,不過好像還在建設。其實,你的描述是不準內確的,P4實驗室是是生物安全四級實驗室的不規范簡稱,指從事致病性微生物實驗的單位,作為各類傳染病菌(毒)研究操作的基本單元,實容驗室必須有防止致病性微生物擴散的制度和人體防護措施;不同危害群的微生物,必須在不同的物理性防護條件下操作,一方面防止實驗人員和其他物品受污染,同時也防止其釋放到環境中。
❼ 我想知道生物安全實驗室一級、二級、三級、四級是按什麼來區分的,實驗室該如何成為生物安全二級實驗室
世界通用生物安全水平標準是由美國疾病控制中心(CDC)和美國國家衛生研究院(NIH)建立的。根據操作不同危險度等級微生物所需的實驗室設計特點、建築構造、防護設施、儀器、操作以及操作程序,實驗室的生物安全水平可以分為基礎實驗室-一級生物安全水平、基礎實驗室-二級生物安全水平、防護實驗室-三級生物安全水平和最高防護實驗室-四級生物安全水平。
1、一級實驗室
進行試驗研究用的物質都是已知的所有特性都已清楚並且已證明不會導致疾病的多種微生物物質。研究通過日常的程序在公開的實驗檯面上進行。不需要有特殊需求的安全保護措施。操作人員只需經過基本的實驗室實驗程序培訓並且通常由科研人員指導,在這樣的環境下並不需要生物安全櫃的存在。
2、二級實驗室
進行試驗研究用的物質是一些已知的中等程度危險性的並且與人類某些常見疾病相關的物質。操作者必須經過相關研究的操作培訓並且由專業科研人員指導。對於易於污染的物質或者可能產生污染的情況進行預先的處理准備。一些可能涉及或者產生有害生物物質的操作過程都應該在生物安全櫃內進行,在這些條件下最好使用二級的生物安全櫃。
3、三級實驗室
進行試驗研究的物質一般都是本土或者外來的有通過呼吸傳染使人們致病或者有生命危險可能的物質。我們需要保護一切在周圍環境中等操作者免於暴露於這些有潛在危險的物質中。通常使用二級或者三級的生物安全櫃是必需的。
4、四級實驗室
進行試驗研究的物質是一些極高危險性並且可以致命的有毒物質,可以通過空氣傳播並且現今並沒有有效的疫苗或者治療方法來處理。操作者必須經過熟練的關於進行這種極高危險性物質研究的培訓,並且應該很熟悉一些相關操作,保護設施,實驗室設計等等方面對於這些極高危險性物質的預防。同時也必須由在此研究領域非常有經驗的科研人員進行指導,嚴禁獨自在4級實驗室工作。
對於實驗室的進出應當嚴格的進行控制,實驗室一定要單獨的建造或者建造在一棟大樓中於其他任何地方都分離開的獨立房間內,並且要求有詳細的關於研究的操作手冊進行參考。在這樣的實驗研究中三級的生物安全櫃是必需的。
(7)生物安全四級實驗室擴展閱讀:
2018年8月,中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所舉行了國家動物疫病防控高級別生物安全實驗室認可證書授予儀式,標志著我國唯一的大動物生物安全四級實驗室符合國家標准要求,開始投入運行。
這是我國第一個完全自主設計、建設和管理運行的生物安全四級實驗室。其建成運行,使我國具備開展所有已知重要傳染病病原動物試驗的能力,是我國生物安全保障能力建設的重要成就,將顯著提高我國烈性傳染病的防控和研究能力,確立我國在生物安全領域的重要國際地位。
國家動物疫病防控高級別生物安全實驗室是目前全球已建成的4個大動物生物安全四級設施之一。該實驗室2004年立項,2012年完成施工設計並開工建設,2015年12月建成並通過工程驗收,2018年7月獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可。該實驗室可開展包括馬、牛、羊、豬、禽類及鼠、猴等常規實驗動物在內的所有動物感染試驗。實驗室依託單位為中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所。
❽ 實驗室生物安全等級分四級,哪級生物安全防護要求最高
BSL-4